Роль капсульной эндоскопии в оценке изменений слизистой оболочки при лечении пациентов с активной болезнью Крона (CHANCE)

Болезнь Крона представляет собой хроническое воспалительное заболевание, поражающее любую часть желудочно-кишечного тракта, но терминальный отдел подвздошной кишки является наиболее частым участком, поражающим отдельно или в сочетании с другими участками. В то время как примерно у половины пациентов вовлекаются подвздошная кишка и толстая кишка, у другой трети болезнь ограничивается тонкой кишкой.

Заболевание поражает население по всему миру и встречается в любом возрасте, но, как правило, пик заболеваемости приходится на возраст от 15 до 35 лет. Типичные симптомы включают боль в животе и диарею. Клиническая картина болезни Крона колеблется на протяжении всего заболевания. Симптомы и признаки обычно коррелируют с воспалением слизистой оболочки. Паттерн болезни Крона, наблюдаемый при эндоскопии, был охарактеризован и связан с рядом характеристик слизистой оболочки, таких как эритема, отек, узловатость, стриктуры, афтоидные изъязвления и язвы различного размера и глубины.

Полезность капсульной эндоскопии в диагностике болезни Крона тонкой кишки (SB) была продемонстрирована в ряде исследований. Сообщалось о 70% диагностической эффективности при подозрении на болезнь Крона С.Б. У пациентов с известной болезнью Крона также было ясно продемонстрировано превосходство капсулы в обнаружении поражений слизистой оболочки SB по сравнению с любым другим рентгенологическим методом.

Ряд исследований показывает, что заживление слизистой оболочки является хорошим предиктором длительной ремиссии. В частности, интенсивные терапевтические режимы, включающие аналоги пуринов и биологическую терапию, такую ​​как инфликсимаб, связаны с эндоскопическим заживлением слизистой оболочки. В недавно опубликованном исследовании SONIC оценивалась эффективность монотерапии инфликсимабом, монотерапии азатиоприном и комбинации двух препаратов у пациентов с болезнью Крона средней и тяжелой степени. У пациентов, получавших монотерапию инфликсимабом и комбинированную терапию, наблюдалась значительно более длительная клиническая ремиссия без кортикостероидов, чем у пациентов, получавших только азатиоприн. Кроме того, заживление слизистой оболочки, определяемое как отсутствие язв на слизистой оболочке на 26-й неделе, было более выраженным при комбинированной терапии, чем при применении каждого из монотерапевтических препаратов по отдельности. Основываясь на результатах этих исследований, достижение заживления слизистой оболочки становится в клинической практике новой терапевтической целью, особенно у пациентов, получающих лечение иммуносупрессорами или антителами против TNF-альфа. В большинстве исследований полное заживление слизистой оболочки оценивали по полному исчезновению изъязвлений. Эндоскопический ответ можно оценить по вариациям нескольких эндоскопических показателей тяжести, которые относятся либо к терминальному отделу подвздошной кишки (TI), а не к толстой кишке, т. е. эндоскопическому индексу тяжести болезни Крона (CDEIS), либо к SB, т. е. к шкале Льюиса. Что касается оценки поражений слизистой оболочки SB капсулой, в исследовании, проведенном различными центрами GETAID, то есть CE-CDEIS, разрабатывается новый индекс тяжести. Эта оценка будет доступна в первом семестре 2013 года и может быть использована для настоящего исследования.

К сожалению, оценка заживления слизистой оболочки с помощью обычной илеоколоноскопии не является полной, поскольку она не позволяет исследовать тонкую кишку за пределами TI. Таким образом, в то время как изменения слизистой оболочки и симптоматическое улучшение у субъектов с болезнью Крона SB (с вовлечением или без вовлечения толстой кишки) могут быть выведены из таких исследований, как ACCENT I, прямые доказательства заживления большей части тонкой кишки отсутствуют. Кроме того, корреляция между признаками заживления слизистой оболочки и симптомами, измеряемыми индексом активности болезни Крона (CDAI), не была признана надежной. Это может отражать ограниченность наблюдения за изъязвлениями тонкой кишки в полном объеме при ограниченном исследовании, которое возможно при илеоколоноскопии. Потенциально это можно преодолеть с помощью капсульной эндоскопии тонкой кишки.

До сих пор ни одно исследование не оценивало потенциальные вызванные лечением изменения поражений слизистой оболочки, расположенных в SB с помощью капсулы, и не проводилось сравнения между капсулой и илеоколоноскопией в оценке TI, который является сегментом, анализируемым обоими методами. . Для пациентов продемонстрировать, что капсулу можно использовать для оценки заживления слизистой оболочки, было бы значительным преимуществом, зная, что капсула не требует интенсивной очистки кишечника и седации или общей анестезии.

Предлагаемое исследование разработано как пилотное исследование для оценки роли капсульной эндоскопии у пациентов с болезнью Крона в мониторинге изменений терминального отдела подвздошной кишки и слизистой оболочки тонкой кишки во время лечения болезни Крона для индукции ремиссии активной болезни Крона с вовлечением подвздошной кишки. Успех в этом испытании может привести к более масштабному испытанию для подтверждения результатов.