Ruolo dell'endoscopia della capsula nella valutazione dei cambiamenti della mucosa durante il trattamento dei pazienti con malattia di Crohn attiva (CHANCE)

La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria cronica che colpisce qualsiasi parte del tratto gastrointestinale, ma l'ileo terminale è la sede più frequentemente coinvolta da sola o in combinazione con altre sedi. Mentre circa la metà dei pazienti presenta interessamento dell'ileo e dell'intestino crasso, un altro terzo presenta una malattia limitata all'intestino tenue.

La malattia colpisce le popolazioni di tutto il mondo e si verifica a qualsiasi età, ma tende ad avere un picco di incidenza tra i 15 e i 35 anni. I tipici sintomi di presentazione includono dolore addominale e diarrea. La presentazione clinica della malattia di Crohn fluttua nel corso della malattia. Sintomi e segni di solito sono correlati all'infiammazione della mucosa. Il quadro della malattia di Crohn visualizzato all'endoscopia è stato caratterizzato ed è associato a una serie di caratteristiche della mucosa come eritema, tumefazione, nodularità, stenosi, ulcerazioni aftoidali e ulcere di dimensioni e profondità variabili.

L'utilità dell'endoscopia con capsula nella diagnosi della malattia di Crohn dell'intestino tenue (SB) è stata dimostrata in numerosi studi. Rendimenti diagnostici del 70% sono stati riportati nella sospetta malattia di SB Crohn. Nei pazienti con morbo di Crohn noto, è stata chiaramente dimostrata anche la superiorità della capsula nel rilevare le lesioni della mucosa del SB rispetto a qualsiasi altra tecnica radiologica.

Numerosi studi indicano che la guarigione della mucosa è un buon predittore di remissione a lungo termine. In particolare, regimi terapeutici intensi comprendenti analoghi delle purine e terapie biologiche come l'infliximab sono stati associati alla guarigione endoscopica della mucosa. Lo studio SONIC, recentemente pubblicato, ha valutato l'efficacia della monoterapia con infliximab, della monoterapia con azatioprina e dei due farmaci combinati nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave. I pazienti che sono stati trattati con infliximab in monoterapia e con la terapia di combinazione hanno avuto una remissione clinica senza corticosteroidi significativamente più lunga rispetto a quelli trattati con la sola azatioprina. Inoltre, la guarigione della mucosa, definita come l'assenza di ulcerazioni della mucosa alla settimana 26, era maggiore per la terapia di combinazione rispetto a ciascuna delle monoterapie da sole. Sulla base dei risultati di questi studi, ottenere una guarigione della mucosa diventa nella pratica clinica un nuovo obiettivo terapeutico soprattutto nei pazienti trattati con immunosoppressori o anticorpi anti-TNF-alfa. Nella maggior parte degli studi, una completa guarigione della mucosa è stata valutata dalla completa scomparsa dell'ulcerazione. Una risposta endoscopica potrebbe essere valutata dalla variazione di diversi punteggi endoscopici di gravità, che sono dedicati all'ileone terminale (TI) più al colon, ovvero l'indice di gravità endoscopica della malattia di Crohn (CDEIS) o all'SB, ovvero il punteggio di Lewis. Per quanto riguarda la valutazione delle lesioni mucose del SB da parte della capsula, un nuovo indice di gravità è in fase di sviluppo in uno studio condotto dai diversi centri del GETAID ovvero il CE-CDEIS. Questo punteggio sarà disponibile nel primo semestre del 2013 e sarà utilizzabile per il presente studio.

Sfortunatamente, la valutazione della guarigione della mucosa mediante ileocolonoscopia convenzionale non è completa poiché non consente l'esplorazione dell'intestino tenue oltre la TI. Pertanto, mentre i cambiamenti della mucosa e il miglioramento sintomatico nei soggetti con malattia di SB Crohn (con o senza coinvolgimento del colon) possono essere dedotti da studi come ACCENT I, mancano prove dirette della guarigione della maggior parte dell'intestino tenue. Inoltre, la correlazione tra evidenza di guarigione della mucosa e sintomi, misurata dall'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI), non è stata trovata affidabile. Ciò può riflettere la limitazione della visualizzazione dell'intera estensione delle ulcerazioni dell'intestino tenue all'esame limitato che è possibile con l'ileocolonscopia. Questo può potenzialmente essere superato con l'uso della capsula endoscopica dell'intestino tenue.

Finora nessuno studio ha valutato le potenziali modificazioni indotte dal trattamento delle lesioni mucose localizzate nel SB con capsula e nessun confronto tra capsula e ileocolonoscopia è stato condotto nella valutazione del TI che è il segmento analizzabile con entrambe le tecniche . Per i pazienti, dimostrare che la capsula è utilizzabile per valutare la guarigione della mucosa, sarebbe un notevole vantaggio sapendo che la capsula non richiede un'ardua pulizia intestinale e una sedazione o un'anestesia generale.

Lo studio proposto è concepito come studio pilota per valutare il ruolo dell'endoscopia con capsula nei pazienti con malattia di Crohn, nel monitoraggio dei cambiamenti nell'ileo terminale e nella mucosa dell'intestino tenue durante il trattamento della malattia di Crohn per l'induzione della remissione nella malattia di Crohn attiva con coinvolgimento ileale. Il successo in questo studio può portare a uno studio più ampio per convalidare i risultati.