Rolle der Kapselendoskopie bei der Beurteilung von Schleimhautveränderungen während der Behandlung von Patienten mit aktivem Morbus Crohn (CHANCE)

Morbus Crohn ist eine chronische, entzündliche Erkrankung, die jeden Teil des Gastrointestinaltrakts betrifft, aber das terminale Ileum ist die häufigste Lokalisation, die allein oder in Kombination mit anderen Lokalisationen betroffen ist. Während etwa die Hälfte der Patienten eine Beteiligung des Ileums und des Dickdarms hat, ist ein weiteres Drittel auf den Dünndarm beschränkt.

Die Krankheit betrifft Bevölkerungsgruppen auf der ganzen Welt und tritt in jedem Alter auf, hat jedoch tendenziell einen Häufigkeitsgipfel zwischen dem 15. und 35. Lebensjahr. Typische Symptome sind Bauchschmerzen und Durchfall. Das klinische Erscheinungsbild von Morbus Crohn schwankt im Verlauf der Erkrankung. Symptome und Anzeichen korrelieren normalerweise mit einer Schleimhautentzündung. Das endoskopisch sichtbare Muster des Morbus Crohn wurde charakterisiert und ist mit einer Reihe von Schleimhautmerkmalen wie Erythem, Schwellung, Knötchenbildung, Strikturen, aphthoider Ulzeration und Ulzera unterschiedlicher Größe und Tiefe verbunden.

Der Nutzen der Kapselendoskopie bei der Diagnose von Morbus Crohn im Dünndarm (SB) wurde in einer Reihe von Studien nachgewiesen. Bei Verdacht auf Morbus SB Crohn wurden diagnostische Ausbeuten von 70 % berichtet. Bei Patienten mit bekanntem Morbus Crohn wurde die Überlegenheit der Kapsel zum Nachweis von Schleimhautläsionen des SB im Vergleich zu allen anderen radiologischen Techniken ebenfalls eindeutig nachgewiesen.

Eine Reihe von Studien zeigt, dass die Schleimhautheilung ein guter Prädiktor für eine langfristige Remission ist. Insbesondere wurden intensive Therapieschemata einschließlich Purinanaloga und biologischer Therapien wie Infliximab mit der endoskopischen Schleimhautheilung in Verbindung gebracht. Die kürzlich veröffentlichte SONIC-Studie untersuchte die Wirksamkeit der Infliximab-Monotherapie, der Azathioprin-Monotherapie und der beiden Medikamente in Kombination bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn. Patienten, die mit Infliximab-Monotherapie und mit der Kombinationstherapie behandelt wurden, hatten eine signifikant längere kortikosteroidfreie klinische Remission als diejenigen, die Azathioprin allein erhielten. Darüber hinaus war die Schleimhautheilung, definiert als das Fehlen von Schleimhautulzerationen in Woche 26, bei der Kombinationstherapie größer als bei jeder der Monotherapien allein. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studien wird das Erreichen einer Schleimhautheilung in der klinischen Praxis zu einem neuen therapeutischen Ziel, insbesondere bei Patienten, die mit Immunsuppressoren oder Anti-TNF-alpha-Antikörpern behandelt werden. In den meisten Studien wurde eine vollständige Schleimhautheilung anhand des vollständigen Verschwindens der Ulzeration beurteilt. Eine endoskopische Reaktion könnte durch die Variation mehrerer endoskopischer Schweregrade bewertet werden, die entweder dem terminalen Ileon (TI) oder dem Dickdarm zugeordnet sind, d. h. dem endoskopischen Schweregradindex für Morbus Crohn (CDEIS), oder dem SB, d. h. dem Lewis-Score. In Bezug auf die Bewertung der Schleimhautläsionen des SB durch die Kapsel wird in einer Studie, die von den verschiedenen Zentren des GETAID, d. h. dem CE-CDEIS, durchgeführt wird, ein neuer Schweregradindex entwickelt. Dieser Score wird im ersten Semester 2013 vorliegen und wäre für die vorliegende Studie nutzbar.

Leider ist die Beurteilung der Schleimhautheilung durch die konventionelle Ileokoloskopie nicht vollständig, da sie keine Exploration des Dünndarms über TI hinaus erlaubt. Während Schleimhautveränderungen und symptomatische Verbesserungen bei Patienten mit Morbus SB Crohn (mit oder ohne Beteiligung des Dickdarms) aus Studien wie ACCENT I abgeleitet werden können, fehlen direkte Beweise für die Heilung des Großteils des Dünndarms. Darüber hinaus hat sich die Korrelation zwischen Anzeichen einer Schleimhautheilung und Symptomen, gemessen anhand des Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI), als nicht zuverlässig erwiesen. Dies kann die Einschränkung widerspiegeln, das volle Ausmaß von Ulzerationen des Dünndarms bei der begrenzten Untersuchung zu sehen, die mit der Ileokoloskopie möglich ist. Dies kann möglicherweise durch den Einsatz einer Kapselendoskopie des Dünndarms überwunden werden.

Bisher hat keine Studie die möglichen behandlungsbedingten Veränderungen der Schleimhautläsionen im SB mit einer Kapsel bewertet, und es wurde kein Vergleich zwischen der Kapsel und der Ileokoloskopie bei der Bewertung des TI durchgeführt, der das Segment ist, das mit beiden Techniken analysiert werden kann . Für die Patienten wäre es ein erheblicher Vorteil zu zeigen, dass die Kapsel zur Beurteilung der Schleimhautheilung verwendbar ist, da sie wissen, dass die Kapsel keine mühsame Darmreinigung und keine Sedierung oder Vollnarkose erfordert.

Die vorgeschlagene Studie ist als Pilotstudie konzipiert, um die Rolle der Kapselendoskopie bei Patienten mit Morbus Crohn bei der Überwachung der Veränderungen des terminalen Ileums und der Dünndarmschleimhaut während der Behandlung mit Morbus Crohn zur Induktion einer Remission bei aktivem Morbus Crohn mit Beteiligung des Ileums zu bewerten. Der Erfolg dieser Studie kann zu einer größeren Studie führen, um die Ergebnisse zu validieren.