Rôle de l'endoscopie par capsule dans l'évaluation des modifications des muqueuses au cours du traitement des patients atteints de la maladie de Crohn active (CHANCE)

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique affectant n'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal, mais l'iléon terminal est la localisation la plus fréquemment impliquée, seule ou en combinaison avec d'autres localisations. Alors qu'environ la moitié des patients ont une atteinte de l'iléon et du gros intestin, un autre tiers ont une maladie limitée à l'intestin grêle.

La maladie touche des populations du monde entier et survient à tout âge, mais tend à avoir un pic d'incidence entre 15 et 35 ans. Les symptômes typiques de présentation comprennent des douleurs abdominales et de la diarrhée. La présentation clinique de la maladie de Crohn fluctue tout au long de l'évolution de la maladie. Les symptômes et les signes sont généralement en corrélation avec l'inflammation des muqueuses. Le schéma de la maladie de Crohn observé à l'endoscopie a été caractérisé et est associé à un certain nombre de caractéristiques muqueuses telles qu'un érythème, un gonflement, une nodularité, des rétrécissements, une ulcération aphtoïde et des ulcères de taille et de profondeur variables.

L'utilité de l'endoscopie par capsule dans le diagnostic de la maladie de Crohn de l'intestin grêle (SB) a été démontrée dans un certain nombre d'études. Des rendements diagnostiques de 70 % ont été rapportés en cas de suspicion de maladie de Crohn SB. Chez les patients ayant une maladie de Crohn connue, la supériorité de la capsule pour détecter les lésions muqueuses du CS par rapport à toute autre technique radiologique a également été clairement démontrée.

Un certain nombre d'études indiquent que la cicatrisation muqueuse est un bon indicateur de rémission à long terme. En particulier, des schémas thérapeutiques intenses comprenant des analogues de purine et des thérapies biologiques comme l'infliximab ont été associés à la cicatrisation endoscopique de la muqueuse. L'essai SONIC récemment publié a évalué l'efficacité de l'infliximab en monothérapie, de l'azathioprine en monothérapie et des deux médicaments combinés chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère. Les patients qui ont été traités par l'infliximab en monothérapie et par la thérapie combinée ont eu une rémission clinique sans corticostéroïde significativement plus longue que ceux recevant l'azathioprine seule. De plus, la cicatrisation muqueuse, définie comme l'absence d'ulcérations muqueuses à la semaine 26, était plus importante pour la thérapie combinée que pour chacune des monothérapies seules. Au vu des résultats de ces études, l'obtention d'une cicatrisation muqueuse devient en pratique clinique un nouvel objectif thérapeutique notamment chez les patients traités par immunosuppresseurs ou anticorps anti-TNF-alpha. Dans la plupart des études, une cicatrisation complète de la muqueuse a été évaluée par la disparition complète de l'ulcération. Une réponse endoscopique pourrait être évaluée par la variation de plusieurs scores endoscopiques de sévérité, qui sont soit dédiés à l'iléon terminal (TI) plus le côlon c'est-à-dire l'indice de sévérité endoscopique de la maladie de Crohn (CDEIS) soit au SB c'est-à-dire le score de Lewis. Concernant l'évaluation des lésions muqueuses du SB par la capsule, un nouvel indice de sévérité est en cours d'élaboration dans une étude menée par les différents centres du GETAID soit le CE-CDEIS. Ce score sera disponible au premier semestre 2013 et serait utilisable pour la présente étude.

Malheureusement, l'évaluation de la cicatrisation muqueuse par iléocoloscopie conventionnelle n'est pas complète car elle ne permet pas l'exploration de l'intestin grêle au-delà de TI. Ainsi, alors que des modifications de la muqueuse et une amélioration des symptômes chez les sujets atteints de la maladie de Crohn SB (avec ou sans atteinte du côlon) peuvent être déduites d'études comme ACCENT I, il manque des preuves directes de la guérison de la majorité de l'intestin grêle. De plus, la corrélation entre les signes de cicatrisation muqueuse et les symptômes, tels que mesurés par l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI), n'a pas été jugée fiable. Cela peut refléter la limitation de la visualisation de toute l'étendue des ulcérations de l'intestin grêle lors de l'examen limité qui est possible avec l'iléocoloscopie. Ceci peut potentiellement être surmonté avec l'utilisation de l'endoscopie par capsule de l'intestin grêle.

Jusqu'à présent, aucune étude n'a évalué les modifications potentielles induites par le traitement des lésions muqueuses situées dans le SB avec une capsule et aucune comparaison entre la capsule et l'iléocoloscopie n'a été menée dans l'évaluation du TI qui est le segment analysable par les deux techniques. . Pour les patients, démontrer que la capsule est utilisable pour évaluer la cicatrisation muqueuse, serait un bénéfice considérable sachant que la capsule ne nécessite pas un nettoyage intestinal pénible et une sédation ou une anesthésie générale.

L'étude proposée est conçue comme une étude pilote pour évaluer le rôle de l'endoscopie par capsule chez les patients atteints de la maladie de Crohn, dans le suivi des modifications de l'iléon terminal et de la muqueuse de l'intestin grêle pendant le traitement de la maladie de Crohn pour l'induction de la rémission dans la maladie de Crohn active avec atteinte iléale. Le succès de cet essai peut conduire à un essai plus large pour valider les résultats.