Papel de la cápsula endoscópica en la evaluación de cambios en la mucosa durante el tratamiento de pacientes con enfermedad de Crohn activa (CHANCE)

La enfermedad de Crohn es un trastorno inflamatorio crónico que afecta cualquier parte del tracto gastrointestinal, pero el íleon terminal es la ubicación más frecuente involucrada sola o en combinación con otras ubicaciones. Mientras que aproximadamente la mitad de los pacientes tienen afectación del íleon y el intestino grueso, otro tercio tiene enfermedad limitada al intestino delgado.

La enfermedad afecta a poblaciones de todo el mundo y ocurre a cualquier edad, pero tiende a tener una incidencia máxima entre los 15 y los 35 años. Los síntomas de presentación típicos incluyen dolor abdominal y diarrea. La presentación clínica de la enfermedad de Crohn fluctúa a lo largo del curso de la enfermedad. Los síntomas y signos generalmente se correlacionan con la inflamación de la mucosa. El patrón de la enfermedad de Crohn observado en la endoscopia se ha caracterizado y se asocia con una serie de características de la mucosa, como eritema, hinchazón, nodularidad, estenosis, ulceración aftoidea y úlceras de tamaño y profundidad variables.

La utilidad de la cápsula endoscópica en el diagnóstico de la enfermedad de Crohn del intestino delgado (SB) se ha demostrado en varios estudios. Se han informado rendimientos diagnósticos del 70% en casos de sospecha de enfermedad de SB Crohn. En pacientes con enfermedad de Crohn conocida, también se ha demostrado claramente la superioridad de la cápsula para detectar lesiones mucosas de la RS frente a cualquier otra técnica radiológica.

Varios estudios indican que la curación de la mucosa es un buen predictor de remisión a largo plazo. En particular, los regímenes terapéuticos intensos que incluyen análogos de purina y terapias biológicas como infliximab se han asociado con la cicatrización endoscópica de la mucosa. El ensayo SONIC publicado recientemente evaluó la eficacia de la monoterapia con infliximab, la monoterapia con azatioprina y los dos fármacos combinados en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave. Los pacientes que fueron tratados con infliximab en monoterapia y con la terapia combinada tuvieron una remisión clínica sin corticosteroides significativamente más prolongada que aquellos que recibieron azatioprina sola. Además, la curación de la mucosa, definida como la ausencia de ulceraciones de la mucosa en la semana 26, fue mayor para la terapia combinada que para cada una de las monoterapias solas. En base a los resultados de estos estudios, la obtención de una cicatrización mucosa se convierte en la práctica clínica en un nuevo objetivo terapéutico especialmente en pacientes tratados con inmunosupresores o anticuerpos anti-TNF-alfa. En la mayoría de los estudios, la curación completa de la mucosa se evaluó por la desaparición completa de la ulceración. Una respuesta endoscópica podría evaluarse mediante la variación de varias puntuaciones endoscópicas de gravedad, que están dedicadas al íleon terminal (TI) más al colon, es decir, el índice de gravedad endoscópica de la enfermedad de Crohn (CDEIS) o al SB, es decir, la puntuación de Lewis. En cuanto a la evaluación de las lesiones de la mucosa del RS por la cápsula, se está desarrollando un nuevo índice de gravedad en un estudio realizado por los diferentes centros del GETAID, es decir, el CE-CDEIS. Este puntaje estará disponible en el primer semestre de 2013 y sería utilizable para el presente estudio.

Desafortunadamente, la evaluación de la curación de la mucosa por ileocolonoscopia convencional no es completa, ya que no permite la exploración del intestino delgado más allá de TI. Por lo tanto, mientras que los cambios en la mucosa y la mejoría sintomática en sujetos con enfermedad de Crohn SB (con o sin afectación del colon) se pueden inferir de estudios como ACCENT I, falta evidencia directa de la curación de la mayor parte del intestino delgado. Además, la correlación entre la evidencia de curación de la mucosa y los síntomas, medidos por el Índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI), no se ha encontrado confiable. Esto puede reflejar la limitación de ver la extensión completa de las ulceraciones del intestino delgado en el examen limitado que es posible con la ileocolonoscopia. Esto puede superarse potencialmente con el uso de cápsula endoscópica del intestino delgado.

Hasta el momento, ningún estudio ha evaluado los posibles cambios inducidos por el tratamiento de las lesiones mucosas localizadas en la RS con cápsula y no se ha realizado una comparación entre la cápsula y la ileocolonoscopia en la evaluación de la TI que es el segmento analizable por ambas técnicas. . Para los pacientes, demostrar que la cápsula es utilizable para evaluar la curación de la mucosa sería un beneficio considerable sabiendo que la cápsula no requiere una ardua limpieza intestinal y una sedación o anestesia general.

El estudio propuesto está diseñado como un estudio piloto para evaluar el papel de la cápsula endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn, en el seguimiento de los cambios en el íleon terminal y la mucosa del intestino delgado durante el tratamiento de la enfermedad de Crohn para la inducción de la remisión en la enfermedad de Crohn activa con afectación ileal. El éxito en este ensayo puede conducir a un ensayo más grande para validar los hallazgos.