Kapselendoskopins roll i utvärderingen av slemhinneförändringar under behandling av patienter med aktiv Crohns sjukdom (CHANCE)

Crohns sjukdom är en kronisk inflammatorisk sjukdom som påverkar vilken del av mag-tarmkanalen som helst, men den terminala ileum är den vanligaste platsen involverad ensam eller i kombination med andra platser. Medan ungefär hälften av patienterna är involverade i ileum och tjocktarmen, har en annan tredjedel sjukdom begränsad till tunntarmen.

Sjukdomen drabbar befolkningar runt om i världen och förekommer i alla åldrar men tenderar att ha en toppincidens mellan 15 och 35 år. Typiska symtom inkluderar buksmärtor och diarré. Den kliniska presentationen av Crohns sjukdom fluktuerar under hela sjukdomsförloppet. Symtom och tecken korrelerar vanligtvis med slemhinneinflammation. Mönstret för Crohns sjukdom som ses på endoskopi har karakteriserats och är associerat med ett antal slemhinneegenskaper såsom erytem, ​​svullnad, nodularitet, förträngningar, aftoideusår och sår av varierande storlek och djup.

Användbarheten av kapselendoskopi för att diagnostisera Crohns sjukdom i tunntarmen (SB) har visats i ett antal studier. Diagnostiska utbyten på 70 % har rapporterats vid misstänkt SB Crohns sjukdom. Hos patienter med en känd Crohns sjukdom har kapselns överlägsenhet för att upptäcka slemhinneskador i SB jämfört med någon annan röntgenteknik också tydligt visats.

Ett antal studier indikerar att slemhinneläkning är en bra prediktor för långvarig remission. Särskilt intensiva terapeutiska regimer inklusive purinanaloger och biologiska terapier som infliximab har associerats med endoskopisk slemhinneläkning. Den nyligen publicerade SONIC-studien utvärderade effekten av infliximab monoterapi, azatioprin monoterapi och de två läkemedlen kombinerade hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom. Patienter som behandlades med infliximab monoterapi och med kombinationsterapi hade signifikant längre kortikosteroidfri klinisk remission än de som fick enbart azatioprin. Dessutom var slemhinneläkning, definierad som frånvaron av slemhinnesår vid vecka 26, större för kombinationsterapin än var och en av monoterapierna ensam. Baserat på resultaten av dessa studier blir att erhålla en slemhinneläkning i klinisk praxis ett nytt terapeutiskt mål, särskilt hos patienter som behandlas med immunsuppressorer eller anti-TNF-alfa-antikroppar. I de flesta studierna bedömdes en fullständig slemhinneläkning genom att sårbildningen helt försvann. Ett endoskopiskt svar kan utvärderas genom variationen av flera endoskopiska svårighetsgrader, som antingen är dedikerade till den terminala ileon (TI) mer än kolon, dvs Crohns sjukdom endoskopiskt svårighetsgradsindex (CDEIS) eller till SB, dvs Lewis-poängen. När det gäller utvärderingen av slemhinneskadorna i SB med kapseln, utvecklas ett nytt svårighetsgradsindex i en studie utförd av de olika centra för GETAID, dvs. CE-CDEIS. Denna poäng kommer att finnas tillgänglig under den första terminen av 2013 och skulle kunna användas för denna studie.

Tyvärr är bedömningen av slemhinneläkning med konventionell ileokolonoskopi inte fullständig eftersom den inte tillåter utforskning av tunntarmen bortom TI. Sålunda, även om slemhinneförändringar och symtomatisk förbättring hos patienter med SB Crohns sjukdom (med eller utan kolonpåverkan) kan utläsas från studier som ACCENT I, saknas direkta bevis för läkning av majoriteten av tunntarmen. Dessutom har korrelationen mellan bevis på slemhinneläkning och symtom, mätt med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI), inte funnits tillförlitlig. Detta kan återspegla begränsningen av att se hela omfattningen av tunntarmssår på den begränsade undersökning som är möjlig med ileokolonoskopi. Detta kan eventuellt övervinnas med användning av kapselendoskopi av tunntarmen.

Hittills har ingen studie utvärderat de potentiella behandlingsinducerade förändringarna av slemhinneskadorna lokaliserade i SB med en kapsel och ingen jämförelse mellan kapseln och ileokolonoskopin har utförts i utvärderingen av TI som är segmentet som kan analyseras med båda teknikerna . För patienterna, visa att kapseln är användbar för att utvärdera slemhinneläkningen, skulle vara en avsevärd fördel med vetskapen om att kapseln inte kräver en mödosam tarmrengöring och en sedering eller en allmän anestesi.

Den föreslagna studien är utformad som en pilotstudie för att utvärdera rollen av kapselendoskopi hos patienter med Crohns sjukdom, för att övervaka förändringarna i terminal ileum och tunntarmsslemhinnan under behandling av Crohns sjukdom för induktion av remission vid aktiv Crohns sjukdom med ileal involvering. Framgång i denna studie kan leda till en större studie för att validera resultaten.