Kapselendoskopiens rolle i evalueringen af ​​slimhindeændringer under behandling af patienter med aktiv Crohns sygdom (CHANCE)

Crohns sygdom er en kronisk, inflammatorisk lidelse, der påvirker enhver del af mave-tarmkanalen, men den terminale ileum er det hyppigste sted involveret alene eller i kombination med andre steder. Mens omkring halvdelen af ​​patienterne har involvering af ileum og tyktarmen, har en anden tredjedel sygdom begrænset til tyndtarmen.

Sygdommen påvirker befolkninger over hele kloden og forekommer i alle aldre, men har en tendens til at have en tophyppighed mellem 15 og 35 år. Typiske symptomer omfatter mavesmerter og diarré. Den kliniske præsentation af Crohns sygdom svinger gennem hele sygdomsforløbet. Symptomer og tegn hænger normalt sammen med slimhindebetændelse. Mønstret for Crohns sygdom set på endoskopi er blevet karakteriseret og er forbundet med en række slimhindekarakteristika såsom erytem, ​​hævelse, nodularitet, forsnævringer, aphthoid ulceration og sår af varierende størrelse og dybde.

Nytten af ​​kapselendoskopi til diagnosticering af tyndtarm (SB) Crohns sygdom er blevet påvist i en række undersøgelser. Diagnostiske udbytter på 70 % er blevet rapporteret ved mistanke om SB Crohns sygdom. Hos patienter med en kendt Crohns sygdom er kapslens overlegenhed til at påvise slimhindelæsioner af SB sammenlignet med enhver anden radiologisk teknik også blevet tydeligt påvist.

En række undersøgelser indikerer, at slimhindeheling er en god forudsigelse for langsigtet remission. Især intense terapeutiske regimer inklusive purinanaloger og biologiske terapier som infliximab er blevet forbundet med endoskopisk slimhindeheling. Det nyligt offentliggjorte SONIC-forsøg evaluerede effektiviteten af ​​infliximab-monoterapi, azathioprin-monoterapi og de to lægemidler kombineret hos patienter med moderat til svær Crohns sygdom. Patienter, der blev behandlet med infliximab monoterapi og med kombinationsterapi, havde signifikant længere kortikosteroidfri klinisk remission end dem, der fik azathioprin alene. Ydermere var slimhindeheling, defineret som fravær af slimhindesår i uge 26, større for kombinationsbehandlingen end hver af monoterapierne alene. Baseret på resultaterne af disse undersøgelser bliver opnåelse af slimhindeheling i klinisk praksis et nyt terapeutisk mål, især hos patienter behandlet med immunsuppressorer eller anti-TNF-alfa-antistoffer. I de fleste undersøgelser blev en fuldstændig slimhindeheling vurderet ved fuldstændig forsvinden af ​​ulceration. Et endoskopisk respons kunne evalueres ved variationen af ​​flere endoskopiske sværhedsgrader, der enten er dedikeret til den terminale ileon (TI) mere end colon, dvs. Crohns sygdoms endoskopiske sværhedsgradsindeks (CDEIS) eller til SB, dvs. Lewis-scoren. Med hensyn til evalueringen af ​​slimhindelæsioner i SB ved hjælp af kapslen er et nyt sværhedsindeks ved at blive udviklet i en undersøgelse udført af de forskellige centre i GETAID, dvs. CE-CDEIS. Denne score vil være tilgængelig i første semester af 2013 og vil være brugbar til denne undersøgelse.

Desværre er vurderingen af ​​slimhindeheling ved konventionel ileokolonoskopi ikke fuldstændig, da den ikke tillader udforskning af tyndtarmen ud over TI. Mens slimhindeændringer og symptomatisk forbedring hos personer med SB Crohns sygdom (med eller uden colonpåvirkning) kan udledes af undersøgelser som ACCENT I, mangler der direkte beviser for heling af størstedelen af ​​tyndtarmen. Derudover er sammenhængen mellem tegn på slimhindeheling og symptomer, målt ved Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI), ikke fundet pålidelig. Dette kan afspejle begrænsningen i at se det fulde omfang af tyndtarmssår på den begrænsede undersøgelse, som er mulig med ileokolonoskopi. Dette kan potentielt overvindes ved brug af kapselendoskopi af tyndtarmen.

Indtil nu har ingen undersøgelse evalueret de potentielle behandlingsinducerede ændringer af slimhindelæsioner lokaliseret i SB med en kapsel, og ingen sammenligning mellem kapslen og ileokolonoskopi er blevet udført i evalueringen af ​​TI, som er det segment, der kan analyseres ved begge teknikker . For patienterne, at demonstrere, at kapslen er anvendelig til at evaluere slimhindeheling, ville være en betydelig fordel ved at vide, at kapslen ikke kræver en besværlig tarmrensning og en sedation eller en generel anæstesi.

Det foreslåede studie er designet som et pilotstudie til at evaluere rollen af ​​kapselendoskopi hos patienter med Crohns sygdom, i overvågningen af ​​ændringerne i den terminale ileum og tyndtarmsslimhinden under behandling med Crohns sygdom til induktion af remission ved aktiv Crohns sygdom med ileal involvering. Succes i dette forsøg kan føre til et større forsøg for at validere resultaterne.