Laparoskooppisen leikkauksen vaikutus rokuroniumiin ja sisatrakuriumiin: farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Tingting Wang, Fudan University
Laparoskooppisen leikkauksen vaikutus rokuroniumiin ja sisatrakuriumiin: farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi.
Tutkijat selvittivät, vaikuttivatko laparoskooppiset ja avoimet kirurgiset lähestymistavat yksittäisen rokuroniumin tai sisatrakuriumin bolusannoksen farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology 1-2
- BMI 18-30 kg.m-2
- valinnaiset gynekologiset leikkaukset yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- kirroosi
- hepatiitti
- hepatooma
- sydämen vajaatoiminta
- rytmihäiriö
- munuaisten toimintahäiriö
- elektrolyyttihäiriöt
- happo-emäs-epätasapainot
- neuromuskulaariset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rokuroniumin laparoskooppinen leikkaus
Eri leikkaustyypin mukaan kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään: laparoskooppisen leikkausryhmän ja avokirurgian ryhmään. Jokainen ryhmä jaettiin satunnaisesti rokuroniumiryhmään ja sisatrakuriumryhmään.
|
Rokuroniumia 0,6 mg.kg-1 annettiin 5 sekunnissa suonensisäisenä boluksena
|
|
Kokeellinen: cisatrakuriumin laparoskooppinen leikkaus
Eri leikkaustyypin mukaan kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään: laparoskooppisen leikkausryhmän ja avokirurgian ryhmään. Jokainen ryhmä jaettiin satunnaisesti rokuroniumiryhmään ja sisatrakuriumryhmään.
|
sisatrakurium 0,15 mg.kg-1
annettiin 5 sekunnin sisällä suonensisäisenä boluksena
|
|
Kokeellinen: perinteinen rokuroniumin avoin leikkaus
Eri leikkaustyypin mukaan kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään: laparoskooppisen leikkausryhmän ja avokirurgian ryhmään. Jokainen ryhmä jaettiin satunnaisesti rokuroniumiryhmään ja sisatrakuriumryhmään.
|
Rokuroniumia 0,6 mg.kg-1 annettiin 5 sekunnissa suonensisäisenä boluksena
|
|
Kokeellinen: tavanomainen avoin sisatrakuriumileikkaus
Eri leikkaustyypin mukaan kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään: laparoskooppisen leikkausryhmän ja avokirurgian ryhmään. Jokainen ryhmä jaettiin satunnaisesti rokuroniumiryhmään ja sisatrakuriumryhmään.
|
sisatrakurium 0,15 mg.kg-1
annettiin 5 sekunnin sisällä suonensisäisenä boluksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren virtaus oikean ja keskimmäisen maksan suonissa
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Verenvirtauksen mittaukset oikean ja keskimmäisen maksan laskimossa suoritettiin lähtötilanteessa ja 1,5, 10, 20, 30 minuuttia hiilidioksidin puhalluksen tai ihon viillon jälkeen sekä 1 ja 5 minuuttia tyhjennyksen tai haavan sulkemisen jälkeen.
|
jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman rokuronin ja sisatrakuriumin pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Laskimoverinäytteet (3 ml) otettiin 2 min ennen rokuroni/sisatrakuriumia ja 5,30, 60 min sen jälkeen. Tämän esityksen tarkoituksena oli tutkia rokuroniumin/sisatrakuriumin pitoisuutta veressä laparoskooppisessa leikkauksessa verrattuna perinteiseen avohoitoon. gynekologinen leikkaus
|
jopa 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rokuronin ja sisatrakuriumin farmakodynaaminen vertailu
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa tutkittiin laparoskooppisen leikkauksen aikana annetun rokuroniumin 0,9 mg.kg-1 tai sisatrakuriumia 0,15 mg.kg-1 vaikutuksen kestoa verrattuna tavanomaiseen avoimeen gynekologiseen leikkaukseen. tarkkailtiin mekanomyografialla. Kirjasimme ajan rokuroniumin tai sisatrakuriumin injektion päättymisestä T1:n palautumiseen ja palautumiseen 5 %:iin ja 25 %:iin lähtötason korkeudesta
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TingtingWang
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .