Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laparoskopisk operation på rocuronium og cisatracurium: farmakokinetisk og farmakodynamisk analyse

10. august 2020 opdateret af: Tingting Wang, Fudan University

Effekt af laparoskopisk operation på rocuronium og cisatracurium: farmakokinetisk og farmakodynamisk analyse.

Efterforskerne undersøgte, om laparoskopiske versus åbne kirurgiske tilgange påvirkede den farmakokinetiske og farmakodynamiske effekt af en enkelt bolusdosis af rocuronium eller cisatracurium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology 1-2
  • BMI 18-30 kg.m-2
  • elektive gynækologiske operationer under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • skrumpelever
  • hepatitis
  • hepatom
  • hjertefejl
  • arytmi
  • nyre dysfunktion
  • elektrolytforstyrrelser
  • syre-base ubalancer
  • neuromuskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laparoskopisk operation af rocuronium
i henhold til forskellige kirurgiske typer blev alle patienter opdelt i 2 grupper: laparoskopisk kirurgi gruppe og åben kirurgi gruppe. Hver gruppe blev tilfældigt tildelt rocuronium gruppen og cisatracurium gruppen.
Medicin: rocuronium
Rocuronium 0,6 mg.kg-1 blev administreret inden for 5 s som en intravenøs bolus
Eksperimentel: laparoskopisk operation på cisatracurium
i henhold til forskellige kirurgiske typer blev alle patienter opdelt i 2 grupper: laparoskopisk kirurgi gruppe og åben kirurgi gruppe. Hver gruppe blev tilfældigt tildelt rocuronium gruppen og cisatracurium gruppen.
Medicin: cisatracurium
cisatracurium 0,15mg.kg-1 blev administreret inden for 5 s som en intravenøs bolus
Eksperimentel: konventionel åben kirurgi på rocuronium
i henhold til forskellige kirurgiske typer blev alle patienter opdelt i 2 grupper: laparoskopisk kirurgi gruppe og åben kirurgi gruppe. Hver gruppe blev tilfældigt tildelt rocuronium gruppen og cisatracurium gruppen.
Medicin: rocuronium
Rocuronium 0,6 mg.kg-1 blev administreret inden for 5 s som en intravenøs bolus
Eksperimentel: konventionel åben kirurgi på cisatracurium
i henhold til forskellige kirurgiske typer blev alle patienter opdelt i 2 grupper: laparoskopisk kirurgi gruppe og åben kirurgi gruppe. Hver gruppe blev tilfældigt tildelt rocuronium gruppen og cisatracurium gruppen.
Medicin: cisatracurium
cisatracurium 0,15mg.kg-1 blev administreret inden for 5 s som en intravenøs bolus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodgennemstrømningen i højre og midterste levervene
Tidsramme: op til 9 måneder
Målinger af blodgennemstrømningen i højre og midterste levervener blev udført ved baseline og 1,5, 10, 20, 30 minutter efter insufflation af kuldioxid eller indsnit i huden samt 1 og 5 minutter efter deflation eller luk såret.
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmakoncentrationen af ​​rocuronium og cisatracurium
Tidsramme: op til 9 måneder
Venøse blodprøver (3 ml) blev taget 2 minutter før og kl. 5,30, 60 minutter efter administration af rocuronium/cisatracurium. Formålet med nærværende var at undersøge blodkoncentrationen af ​​rocuronium/cisatracurium i laparoskopisk kirurgi sammenlignet med konventionel åben kirurgi gynækologisk kirurgi
op til 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farmakodynamisk sammenligning af rocuronium og cisatracurium
Tidsramme: op til 9 måneder
Denne undersøgelse blev foretaget for at undersøge virkningsvarigheden af ​​0,9 mg.kg-1 rocuronium eller cisatracurium 0,15 mg.kg-1 administreret under laparoskopisk kirurgi sammenlignet med konventionel åben gynækologisk kirurgi. Adductor pollicis-tog-af-fire responser efter ulnar nervestimulation overvåget med mekanomyografi. Vi registrerede tiden fra slutningen af ​​injektion af rocuronium eller cisatracurium til tid til genopretning af T1 og til genopretning til 5 % og 25 % af baseline højden
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TingtingWang

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner