A laparoszkópos műtét hatása a Rocuroniumra és a Cisatracuriumra: Farmakokinetikai és farmakodinámiás elemzés
2020. augusztus 10. frissítette: Tingting Wang, Fudan University
A laparoszkópos műtét hatása a Rocuroniumra és a Cisatracuriumra: Farmakokinetikai és farmakodinámiás elemzés.
A kutatók azt vizsgálták, hogy a laparoszkópos és a nyílt sebészeti megközelítések befolyásolták-e a rokuronium vagy cisatrakurium egyszeri bolus adagjának farmakokinetikáját és farmakodinámiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság 1-2
- BMI 18-30 kg.m-2
- elektív nőgyógyászati műtétek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- cirrózis
- májgyulladás
- hepatóma
- szív elégtelenség
- szívritmuszavar
- veseműködési zavar
- elektrolit zavarok
- sav-bázis egyensúlyhiányok
- neuromuszkuláris rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: laparoszkópos műtét rokuroniumon
Különböző műtéti típusok szerint minden beteget 2 csoportra osztottak: a laparoszkópos műtéti csoportra és a nyílt műtéti csoportra. Mindegyik csoportot véletlenszerűen besoroltuk a rokuroniumos és a cisatrakurium csoportba.
|
A Rocuronium 0,6 mg.kg-1 adagot 5 másodpercen belül adták be intravénás bólusként
|
|
Kísérleti: cisatracurium laparoszkópos műtétje
Különböző műtéti típusok szerint minden beteget 2 csoportra osztottak: a laparoszkópos műtéti csoportra és a nyílt műtéti csoportra. Mindegyik csoportot véletlenszerűen besoroltuk a rokuroniumos és a cisatrakurium csoportba.
|
cisatracurium 0,15mg.kg-1
5 másodpercen belül intravénás bólusként adták be
|
|
Kísérleti: hagyományos nyitott műtét rokuroniumon
Különböző műtéti típusok szerint minden beteget 2 csoportra osztottak: a laparoszkópos műtéti csoportra és a nyílt műtéti csoportra. Mindegyik csoportot véletlenszerűen besoroltuk a rokuroniumos és a cisatrakurium csoportba.
|
A Rocuronium 0,6 mg.kg-1 adagot 5 másodpercen belül adták be intravénás bólusként
|
|
Kísérleti: hagyományos nyitott műtét cisatracuriumon
Különböző műtéti típusok szerint minden beteget 2 csoportra osztottak: a laparoszkópos műtéti csoportra és a nyílt műtéti csoportra. Mindegyik csoportot véletlenszerűen besoroltuk a rokuroniumos és a cisatrakurium csoportba.
|
cisatracurium 0,15mg.kg-1
5 másodpercen belül intravénás bólusként adták be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a véráramlás a jobb és a középső májvénákban
Időkeret: 9 hónapig
|
A jobb és középső májvénák véráramlásának mérését a kiinduláskor és 1,5, 10, 20, 30 perccel a szén-dioxid befújása vagy a bőr bemetszése után, valamint 1 és 5 perccel a leeresztés vagy a seb lezárása után végeztük.
|
9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a plazma Rokurónium és ciszatrakurium koncentrációja
Időkeret: 9 hónapig
|
Vénás vérmintát (3 ml) vettünk 2 perccel a rokuronium/cisatrakurium beadása előtt és utána 5, 30 és 60 perccel. A jelen célja a rokurónium/cisatrakurium vérkoncentrációjának vizsgálata volt laparoszkópos műtét során a hagyományos nyitott műtéttel összehasonlítva. nőgyógyászati műtét
|
9 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rokuronium és a cisatrakurium farmakodinámiás összehasonlítása
Időkeret: 9 hónapig
|
Ezt a vizsgálatot a laparoszkópos műtét során beadott 0,9 mg.kg-1 rokurónium vagy 0,15 mg.kg-1 cisatrakurium hatástartamának vizsgálatára végezték, összehasonlítva a hagyományos nyílt nőgyógyászati műtéttel. mechanomiográfiával monitoroztuk. Feljegyeztük a rokuronium vagy cisatrakurium injekció beadásának végétől a T1 felépüléséig eltelt időt, valamint a kiindulási magasság 5 és 25%-ának helyreállításáig
|
9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TingtingWang
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .