Wpływ operacji laparoskopowej na rokuronium i cisatrakurium: analiza farmakokinetyczna i farmakodynamiczna
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tingting Wang, Fudan University
Wpływ operacji laparoskopowej na rokuronium i cisatrakurium: analiza farmakokinetyczna i farmakodynamiczna.
Badacze zbadali, czy podejście laparoskopowe i otwarte wpłynęło na farmakokinetykę i farmakodynamikę pojedynczej dawki bolusa rokuronium lub cisatrakurium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne 1-2
- BMI 18-30 kg.m-2
- planowe operacje ginekologiczne w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- marskość
- zapalenie wątroby
- wątrobiak
- niewydolność serca
- niemiarowość
- Niewydolność nerek
- zaburzenia elektrolitowe
- zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: operacja laparoskopowa na rokuronium
w zależności od typu operacji, wszyscy pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: laparoskopową i otwartą. Każda grupa została losowo przydzielona do grupy leczonej rokuronium i cisatrakurium.
|
Rokuronium 0,6 mg.kg-1 podano w ciągu 5 s w postaci bolusa dożylnego
|
|
Eksperymentalny: operacja laparoskopowa na cisatrakurium
w zależności od typu operacji, wszyscy pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: laparoskopową i otwartą. Każda grupa została losowo przydzielona do grupy leczonej rokuronium i cisatrakurium.
|
cisatrakurium 0,15mg.kg-1
podawano w ciągu 5 sekund jako bolus dożylny
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna operacja otwarta na rokuronium
w zależności od typu operacji, wszyscy pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: laparoskopową i otwartą. Każda grupa została losowo przydzielona do grupy leczonej rokuronium i cisatrakurium.
|
Rokuronium 0,6 mg.kg-1 podano w ciągu 5 s w postaci bolusa dożylnego
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna operacja otwarta na cisatrakurium
w zależności od typu operacji, wszyscy pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: laparoskopową i otwartą. Każda grupa została losowo przydzielona do grupy leczonej rokuronium i cisatrakurium.
|
cisatrakurium 0,15mg.kg-1
podawano w ciągu 5 sekund jako bolus dożylny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepływ krwi w prawej i środkowej żyle wątrobowej
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Pomiary przepływu krwi w prawej i środkowej żyle wątrobowej wykonywano na początku badania oraz po 1,5, 10, 20, 30 min po insuflacji dwutlenku węgla lub nacięciu skóry oraz 1 i 5 min po opróżnieniu lub zamknięciu rany.
|
do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w osoczu Stężenie rokuronium i cisatrakurium
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Próbki krwi żylnej (3 ml) pobrano 2 min przed i 5, 30, 60 min po podaniu rokuronium/cisatrakurium. Celem pracy było zbadanie stężenia rokuronium/cisatrakurium we krwi w chirurgii laparoskopowej w porównaniu z konwencjonalną metodą otwartą operacja ginekologiczna
|
do 9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie farmakodynamiczne rokuronium i cisatrakurium
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania czasu działania rokuronium w dawce 0,9 mg.kg-1 lub cisatrakurium w dawce 0,15 mg.kg-1 podawanych podczas operacji laparoskopowej w porównaniu z konwencjonalną otwartą operacją ginekologiczną. Cztery reakcje mięśnia przywodziciela kciuka po stymulacji nerwu łokciowego były monitorowane za pomocą mechanomiografii. Rejestrowano czas od zakończenia iniekcji rokuronium lub cisatrakurium do czasu powrotu T1 oraz powrotu do 5% i 25% wzrostu wyjściowego
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TingtingWang
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rokuronium
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCNieznanyChirurgia | Blok nerwowo-mięśniowy
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Ostfold Hospital TrustNieznany