Effet de l'opération laparoscopique sur le rocuronium et le cisatracurium : analyse pharmacocinétique et pharmacodynamique
10 août 2020 mis à jour par: Tingting Wang, Fudan University
Effet de l'opération laparoscopique sur le rocuronium et le cisatracurium : analyse pharmacocinétique et pharmacodynamique.
Les chercheurs ont cherché à savoir si les approches laparoscopiques par rapport aux approches chirurgicales ouvertes affectaient la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'un bolus unique de rocuronium ou de cisatracurium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine d'anesthésiologie 1-2
- IMC 18-30 kg.m-2
- opérations gynécologiques électives sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- cirrhose
- hépatite
- hépatome
- insuffisance cardiaque
- arythmie
- dysfonctionnement rénal
- perturbations électrolytiques
- déséquilibres acido-basiques
- troubles neuromusculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: opération laparoscopique sur rocuronium
Selon les différents types chirurgicaux, tous les patients ont été divisés en 2 groupes : le groupe de chirurgie laparoscopique et le groupe de chirurgie ouverte. Chaque groupe a été assigné au hasard au groupe rocuronium et au groupe cisatracurium.
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Le rocuronium 0,6 mg.kg-1 a été administré en 5 s en bolus intraveineux
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Expérimental: opération laparoscopique sur cisatracurium
Selon les différents types chirurgicaux, tous les patients ont été divisés en 2 groupes : le groupe de chirurgie laparoscopique et le groupe de chirurgie ouverte. Chaque groupe a été assigné au hasard au groupe rocuronium et au groupe cisatracurium.
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cisatracurium 0,15mg.kg-1
a été administré dans les 5 s sous forme de bolus intraveineux
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Expérimental: chirurgie ouverte conventionnelle sur rocuronium
Selon les différents types chirurgicaux, tous les patients ont été divisés en 2 groupes : le groupe de chirurgie laparoscopique et le groupe de chirurgie ouverte. Chaque groupe a été assigné au hasard au groupe rocuronium et au groupe cisatracurium.
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Le rocuronium 0,6 mg.kg-1 a été administré en 5 s en bolus intraveineux
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Expérimental: chirurgie conventionnelle à ciel ouvert sous cisatracurium
Selon les différents types chirurgicaux, tous les patients ont été divisés en 2 groupes : le groupe de chirurgie laparoscopique et le groupe de chirurgie ouverte. Chaque groupe a été assigné au hasard au groupe rocuronium et au groupe cisatracurium.
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cisatracurium 0,15mg.kg-1
a été administré dans les 5 s sous forme de bolus intraveineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le flux sanguin dans les veines hépatiques droite et moyenne
Délai: jusqu'à 9 mois
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Les mesures du débit sanguin dans les veines hépatiques droite et moyenne ont été effectuées au départ et 1, 5, 10, 20, 30 min après insufflation de dioxyde de carbone ou inciser la peau ainsi que 1 et 5 min après dégonflage ou fermeture de la plaie.
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jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la concentration plasmatique de rocuronium et de cisatracurium
Délai: jusqu'à 9 mois
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Des échantillons de sang veineux (3 ml) ont été prélevés 2 min avant et à 5, 30, 60 min après l'administration de rocuronium/cisatracurium. Le but de la présente était d'étudier la concentration sanguine de rocuronium/cisatracurium en chirurgie laparoscopique par rapport à la chirurgie gynécologique
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jusqu'à 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison pharmacodynamique du rocuronium et du cisatracurium
Délai: jusqu'à 9 mois
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Cette étude a été entreprise pour étudier la durée d'action de 0,9 mg.kg-1 de rocuronium ou de cisatracurium 0,15 mg.kg-1 administrés au cours d'une chirurgie laparoscopique par rapport à une chirurgie gynécologique ouverte conventionnelle. surveillé par mécanomyographie. Nous avons enregistré le temps entre la fin de l'injection de rocuronium ou de cisatracurium et le temps de récupération de T1, et de récupération à 5 % et 25 % de la hauteur initiale
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jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (Estimation)
18 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TingtingWang
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