Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van laparoscopische operatie op Rocuronium en Cisatracurium: farmacokinetische en farmacodynamische analyse

10 augustus 2020 bijgewerkt door: Tingting Wang, Fudan University

Effect van laparoscopische operatie op Rocuronium en Cisatracurium: farmacokinetische en farmacodynamische analyse.

De onderzoekers onderzochten of laparoscopische versus open chirurgische benaderingen de farmacokinetiek en farmacodynamiek van een enkelvoudige bolusdosis rocuronium of cisatracurium beïnvloedden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology 1-2
  • BMI 18-30 kg.m-2
  • electieve gynaecologische operaties onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • cirrose
  • hepatitis
  • lever
  • hartfalen
  • aritmie
  • nierfunctiestoornis
  • verstoringen van de elektrolyten
  • zuur-base onevenwichtigheden
  • neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laparoscopische operatie op rocuronium
volgens het verschillende chirurgische type werden alle patiënten verdeeld in 2 groepen: de laparoscopische chirurgiegroep en de open chirurgiegroep. Elke groep werd willekeurig toegewezen aan de rocuroniumgroep en de cisatracuriumgroep.
Geneesmiddel: rocuronium
Rocuronium 0,6 mg.kg-1 werd binnen 5 s als een intraveneuze bolus toegediend
Experimenteel: laparoscopische operatie op cisatracurium
volgens het verschillende chirurgische type werden alle patiënten verdeeld in 2 groepen: de laparoscopische chirurgiegroep en de open chirurgiegroep. Elke groep werd willekeurig toegewezen aan de rocuroniumgroep en de cisatracuriumgroep.
Geneesmiddel: cisatracurium
cisatracurium 0,15mg.kg-1 werd binnen 5 s toegediend als een intraveneuze bolus
Experimenteel: conventionele open chirurgie op rocuronium
volgens het verschillende chirurgische type werden alle patiënten verdeeld in 2 groepen: de laparoscopische chirurgiegroep en de open chirurgiegroep. Elke groep werd willekeurig toegewezen aan de rocuroniumgroep en de cisatracuriumgroep.
Geneesmiddel: rocuronium
Rocuronium 0,6 mg.kg-1 werd binnen 5 s als een intraveneuze bolus toegediend
Experimenteel: conventionele open chirurgie op cisatracurium
volgens het verschillende chirurgische type werden alle patiënten verdeeld in 2 groepen: de laparoscopische chirurgiegroep en de open chirurgiegroep. Elke groep werd willekeurig toegewezen aan de rocuroniumgroep en de cisatracuriumgroep.
Geneesmiddel: cisatracurium
cisatracurium 0,15mg.kg-1 werd binnen 5 s toegediend als een intraveneuze bolus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de bloedstroom in de rechter en middelste leveraders
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Metingen van de bloedstroom in de rechter en middelste leveraderen werden uitgevoerd bij aanvang en 1,5, 10, 20, 30 minuten na insufflatie van kooldioxide of incisie in de huid, evenals 1 en 5 minuten na het leeglopen of sluiten van de wond.
tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de plasmaconcentratie van rocuronium en cisatracurium
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Veneuze bloedmonsters (3 ml) werden 2 min voor en 5, 30, 60 min na toediening van rocuronium/cisatracurium genomen. gynaecologische chirurgie
tot 9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
farmacodynamische vergelijking van rocuronium en cisatracurium
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Deze studie werd uitgevoerd om de werkingsduur van 0,9 mg.kg-1 rocuronium of cisatracurium 0,15 mg.kg-1 toegediend tijdens laparoscopische chirurgie te onderzoeken in vergelijking met conventionele open gynaecologische chirurgie. gevolgd met mechanomyografie. We registreerden de tijd vanaf het einde van de injectie van rocuronium of cisatracurium tot de tijd tot herstel van T1 en tot herstel tot 5% en 25% van de basislijnhoogte
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TingtingWang

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rocuronium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren