Rocuronium 및 Cisatracurium에 대한 복강경 수술의 효과: 약동학 및 약력학 분석
2020년 8월 10일 업데이트: Tingting Wang, Fudan University
Rocuronium 및 Cisatracurium에 대한 복강경 수술의 효과: 약동학 및 약력학 분석.
연구자들은 복강경 대 개방 수술 접근법이 rocuronium 또는 cisatracurium의 단일 일시 투여량의 약동학 및 약력학에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 1-2
- BMI 18-30kg.m-2
- 전신 마취하에 선택적 부인과 수술
제외 기준:
- 경화증
- 간염
- 간종
- 심부전
- 부정맥
- 신장 기능 장애
- 전해질 교란
- 산-염기 불균형
- 신경근 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로쿠로늄 복강경 수술
수술 유형에 따라 모든 환자를 복강경 수술군과 개복 수술군으로 나누었다. 각 군은 rocuronium군과 cisatracurium군으로 무작위 배정되었다.
|
Rocuronium 0.6 mg.kg-1은 정맥내 볼루스로 5초 이내에 투여되었습니다.
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실험적: cisatracurium에 대한 복강경 수술
수술 유형에 따라 모든 환자를 복강경 수술군과 개복 수술군으로 나누었다. 각 군은 rocuronium군과 cisatracurium군으로 무작위 배정되었다.
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cisatracurium 0.15mg.kg-1
정맥내 볼루스로 5초 이내에 투여되었습니다.
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실험적: rocuronium에 대한 기존의 개복 수술
수술 유형에 따라 모든 환자를 복강경 수술군과 개복 수술군으로 나누었다. 각 군은 rocuronium군과 cisatracurium군으로 무작위 배정되었다.
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Rocuronium 0.6 mg.kg-1은 정맥내 볼루스로 5초 이내에 투여되었습니다.
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실험적: cisatracurium에 대한 기존 개복 수술
수술 유형에 따라 모든 환자를 복강경 수술군과 개복 수술군으로 나누었다. 각 군은 rocuronium군과 cisatracurium군으로 무작위 배정되었다.
|
cisatracurium 0.15mg.kg-1
정맥내 볼루스로 5초 이내에 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측 및 중간 간정맥의 혈류
기간: 최대 9개월
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우측 및 중간 간정맥의 혈류 측정은 기저선 및 이산화탄소 주입 또는 피부 절개 후 1,5, 10, 20, 30분, 수축 또는 상처 봉합 후 1 및 5분에 수행되었습니다.
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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rocuronium 및 cisatracurium의 혈장 농도
기간: 최대 9개월
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로쿠로늄/시사트라큐륨 투여 2분 전과 투여 후 5, 30, 60분에 정맥혈 샘플(3 ml)을 채취했습니다. 본 연구의 목적은 기존의 개복 수술과 비교하여 복강경 수술에서 로쿠로늄/시사트라큐륨의 혈중 농도를 연구하는 것이었습니다. 부인과 수술
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최대 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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rocuronium과 cisatracurium의 약력학적 비교
기간: 최대 9개월
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이 연구는 기존의 개복 부인과 수술과 비교하여 복강경 수술 중에 투여된 0.9 mg.kg-1 rocuronium 또는 cisatracurium 0.15 mg.kg-1의 작용 지속 시간을 조사하기 위해 수행되었습니다. mechanomyography로 모니터링. 우리는 rocuronium 또는 cisatracurium의 주입 종료부터 T1의 회복까지의 시간을 기록하고 기준 높이의 5% 및 25%로 회복합니다.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TingtingWang
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