Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laparoskopické operace na rokuronium a cisatrakurium: farmakokinetická a farmakodynamická analýza

10. srpna 2020 aktualizováno: Tingting Wang, Fudan University

Vliv laparoskopické operace na rokuronium a cisatrakurium: farmakokinetická a farmakodynamická analýza.

Výzkumníci zkoumali, zda laparoskopické versus otevřené chirurgické přístupy ovlivňují farmakokinetiku a farmakodynamiku jedné bolusové dávky rokuronia nebo cisatrakuria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká anesteziologická společnost 1-2
  • BMI 18-30 kg.m-2
  • elektivní gynekologické operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • cirhóza
  • hepatitida
  • hepatom
  • srdeční selhání
  • arytmie
  • renální dysfunkce
  • poruchy elektrolytů
  • acidobazické nerovnováhy
  • neuromuskulární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laparoskopická operace rokuronia
podle různého chirurgického typu byli všichni pacienti rozděleni do 2 skupin: skupina laparoskopické operace a skupina otevřené operace. Každá skupina byla náhodně rozdělena do skupiny s rokuroniem a skupiny s cisatrakuriem.
Lék: rokuronium
Rokuronium 0,6 mg.kg-1 bylo podáno během 5 s jako intravenózní bolus
Experimentální: laparoskopická operace cisatrakuria
podle různého chirurgického typu byli všichni pacienti rozděleni do 2 skupin: skupina laparoskopické operace a skupina otevřené operace. Každá skupina byla náhodně rozdělena do skupiny s rokuroniem a skupiny s cisatrakuriem.
Lék: cisatracurium
cisatrakurium 0,15mg.kg-1 byl podán během 5 s jako intravenózní bolus
Experimentální: konvenční otevřená operace na rokuroniu
podle různého chirurgického typu byli všichni pacienti rozděleni do 2 skupin: skupina laparoskopické operace a skupina otevřené operace. Každá skupina byla náhodně rozdělena do skupiny s rokuroniem a skupiny s cisatrakuriem.
Lék: rokuronium
Rokuronium 0,6 mg.kg-1 bylo podáno během 5 s jako intravenózní bolus
Experimentální: konvenční otevřená operace na cisatrakuriu
podle různého chirurgického typu byli všichni pacienti rozděleni do 2 skupin: skupina laparoskopické operace a skupina otevřené operace. Každá skupina byla náhodně rozdělena do skupiny s rokuroniem a skupiny s cisatrakuriem.
Lék: cisatracurium
cisatrakurium 0,15mg.kg-1 byl podán během 5 s jako intravenózní bolus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průtok krve v pravé a střední jaterní žíle
Časové okno: až 9 měsíců
Měření průtoku krve v pravé a střední jaterní žíle bylo provedeno na začátku a 1,5, 10, 20, 30 minut po insuflaci oxidu uhličitého nebo incizi kůže a také 1 a 5 minut po vyfouknutí nebo uzavření rány.
až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plasmatická koncentrace rokuronia a cisatrakuria
Časové okno: až 9 měsíců
Vzorky žilní krve (3 ml) byly odebrány 2 minuty před a 5,30, 60 minut po podání rokuronia/cisatrakuria. Cílem této přednášky bylo studovat koncentraci rokuronia/cisatrakuria v krvi při laparoskopické operaci ve srovnání s konvenční otevřenou gynekologická chirurgie
až 9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
farmakodynamické srovnání rokuronia a cisatrakuria
Časové okno: až 9 měsíců
Tato studie byla provedena za účelem zjištění doby trvání účinku rokuronia 0,9 mg.kg-1 nebo cisatrakuria 0,15 mg.kg-1 podaných během laparoskopické operace ve srovnání s konvenční otevřenou gynekologickou operací. monitorováno mechanomyografií. Zaznamenali jsme dobu od konce injekce rokuronia nebo cisatrakuria do doby do obnovení T1 a do zotavení na 5 % a 25 % výchozí výšky
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TingtingWang

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit