Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laparoskopisk operasjon på Rocuronium og Cisatracurium: Farmakokinetisk og farmakodynamisk analyse

10. august 2020 oppdatert av: Tingting Wang, Fudan University

Effekt av laparoskopisk operasjon på Rocuronium og Cisatracurium: Farmakokinetisk og farmakodynamisk analyse.

Etterforskerne undersøkte om laparoskopiske versus åpne kirurgiske tilnærminger påvirket farmakokinetikken og farmakodynamikken til en enkelt bolusdose av rocuronium eller cisatracurium.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology 1-2
  • BMI 18-30 kg.m-2
  • elektive gynekologiske operasjoner under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • skrumplever
  • hepatitt
  • hepatom
  • hjertefeil
  • arytmi
  • nedsatt nyrefunksjon
  • elektrolyttforstyrrelser
  • syre-base ubalanser
  • nevromuskulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laparoskopisk operasjon av rokuronium
i henhold til forskjellig kirurgisk type ble alle pasienter delt inn i 2 grupper: laparoskopisk kirurgi-gruppen og åpen kirurgi-gruppe. Hver gruppe ble tilfeldig fordelt til rocuronium-gruppen og cisatracurium-gruppen.
Rocuronium 0,6 mg.kg-1 ble administrert innen 5 s som en intravenøs bolus
Eksperimentell: laparoskopisk operasjon på cisatracurium
i henhold til forskjellig kirurgisk type ble alle pasienter delt inn i 2 grupper: laparoskopisk kirurgi-gruppen og åpen kirurgi-gruppe. Hver gruppe ble tilfeldig fordelt til rocuronium-gruppen og cisatracurium-gruppen.
cisatracurium 0,15mg.kg-1 ble administrert innen 5 s som en intravenøs bolus
Eksperimentell: konvensjonell åpen kirurgi på rokuronium
i henhold til forskjellig kirurgisk type ble alle pasienter delt inn i 2 grupper: laparoskopisk kirurgi-gruppen og åpen kirurgi-gruppe. Hver gruppe ble tilfeldig fordelt til rocuronium-gruppen og cisatracurium-gruppen.
Rocuronium 0,6 mg.kg-1 ble administrert innen 5 s som en intravenøs bolus
Eksperimentell: konvensjonell åpen kirurgi på cisatracurium
i henhold til forskjellig kirurgisk type ble alle pasienter delt inn i 2 grupper: laparoskopisk kirurgi-gruppen og åpen kirurgi-gruppe. Hver gruppe ble tilfeldig fordelt til rocuronium-gruppen og cisatracurium-gruppen.
cisatracurium 0,15mg.kg-1 ble administrert innen 5 s som en intravenøs bolus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodstrømmen i høyre og midtre levervener
Tidsramme: opptil 9 måneder
Målinger av blodstrømmen i høyre og midtre levervener ble utført ved baseline og 1,5, 10, 20, 30 minutter etter insufflasjon av karbondioksid eller snitt i huden samt 1 og 5 minutter etter deflasjon eller lukking av såret.
opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmakonsentrasjonen av rocuronium og cisatracurium
Tidsramme: opptil 9 måneder
Venøse blodprøver (3 ml) ble tatt 2 minutter før og 5,30, 60 minutter etter administrering av rocuronium/cisatracurium. Målet med denne foreliggende var å studere blodkonsentrasjonen av rocuronium/cisatracurium ved laparoskopisk kirurgi sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi. gynekologisk kirurgi
opptil 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
farmakodynamisk sammenligning av rokuronium og cisatracurium
Tidsramme: opptil 9 måneder
Denne studien ble utført for å undersøke virkningsvarigheten til 0,9 mg.kg-1 rocuronium eller cisatracurium 0,15 mg.kg-1 administrert under laparoskopisk kirurgi sammenlignet med konvensjonell åpen gynekologisk kirurgi. Adductor pollicis-tog-av-fire responser etter ulnar nervestimulering overvåket med mekanomyografi. Vi registrerte tiden fra slutten av injeksjon av rocuronium eller cisatracurium til tid til gjenoppretting av T1, og til gjenoppretting til 5 % og 25 % av baseline høyde
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rokuronium

3
Abonnere