Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av laparoskopisk operation på rokuronium och cisatracurium: farmakokinetisk och farmakodynamisk analys

10 augusti 2020 uppdaterad av: Tingting Wang, Fudan University

Effekt av laparoskopisk operation på rokuronium och cisatracurium: farmakokinetisk och farmakodynamisk analys.

Utredarna undersökte om laparoskopiska kontra öppna kirurgiska tillvägagångssätt påverkade farmakokinetiken och farmakodynamiken för en enda bolusdos av rokuronium eller cisatracurium.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology 1-2
  • BMI 18-30 kg.m-2
  • elektiva gynekologiska operationer under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • cirros
  • hepatit
  • hepatom
  • hjärtsvikt
  • arytmi
  • njurdysfunktion
  • elektrolytstörningar
  • syra-bas obalanser
  • neuromuskulära störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: laparoskopisk operation på rokuronium
enligt olika kirurgiska typer delades alla patienter in i 2 grupper: gruppen laparoskopisk kirurgi och gruppen för öppen kirurgi. Varje grupp tilldelades slumpmässigt rokuroniumgruppen och cisatracuriumgruppen.
Rocuronium 0,6 mg.kg-1 administrerades inom 5 sekunder som en intravenös bolus
Experimentell: laparoskopisk operation på cisatracurium
enligt olika kirurgiska typer delades alla patienter in i 2 grupper: gruppen laparoskopisk kirurgi och gruppen för öppen kirurgi. Varje grupp tilldelades slumpmässigt rokuroniumgruppen och cisatracuriumgruppen.
cisatracurium 0,15mg.kg-1 administrerades inom 5 s som en intravenös bolus
Experimentell: konventionell öppen kirurgi på rokuronium
enligt olika kirurgiska typer delades alla patienter in i 2 grupper: gruppen laparoskopisk kirurgi och gruppen för öppen kirurgi. Varje grupp tilldelades slumpmässigt rokuroniumgruppen och cisatracuriumgruppen.
Rocuronium 0,6 mg.kg-1 administrerades inom 5 sekunder som en intravenös bolus
Experimentell: konventionell öppen kirurgi på cisatracurium
enligt olika kirurgiska typer delades alla patienter in i 2 grupper: gruppen laparoskopisk kirurgi och gruppen för öppen kirurgi. Varje grupp tilldelades slumpmässigt rokuroniumgruppen och cisatracuriumgruppen.
cisatracurium 0,15mg.kg-1 administrerades inom 5 s som en intravenös bolus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodflödet i de högra och mellersta levervenerna
Tidsram: upp till 9 månader
Mätningar av blodflödet i de högra och mellersta levervenerna utfördes vid baslinjen och 1,5, 10, 20, 30 minuter efter insufflation av koldioxid eller snitt i huden samt 1 och 5 minuter efter tömning eller stängning av såret.
upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmakoncentrationen av rokuronium och cisatracurium
Tidsram: upp till 9 månader
Venösa blodprover (3 ml) togs 2 minuter före och 5,30, 60 minuter efter administrering av rokuronium/cisatracurium. Syftet med föreliggande var att studera blodkoncentrationen av rokuronium/cisatracurium vid laparoskopisk kirurgi jämfört med konventionell öppen kirurgi gynekologisk kirurgi
upp till 9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
farmakodynamisk jämförelse av rokuronium och cisatracurium
Tidsram: upp till 9 månader
Denna studie genomfördes för att undersöka verkningslängden av 0,9 mg.kg-1 rokuronium eller cisatracurium 0,15 mg.kg-1 administrerat under laparoskopisk kirurgi jämfört med konventionell öppen gynekologisk kirurgi. Adductor pollicis-tåg av fyra svar efter stimulering av ulnar nervstimulering var övervakades med mekanomyografi. Vi registrerade tiden från slutet av injektionen av rokuronium eller cisatracurium till tid till återhämtning av T1 och till återhämtning till 5 % och 25 % av baslinjehöjd
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rokuronium

3
Prenumerera