Efecto de la operación laparoscópica sobre rocuronio y cisatracurio: análisis farmacocinético y farmacodinámico
10 de agosto de 2020 actualizado por: Tingting Wang, Fudan University
Efecto de la operación laparoscópica sobre rocuronio y cisatracurio: análisis farmacocinético y farmacodinámico.
Los investigadores investigaron si los enfoques quirúrgicos laparoscópicos versus abiertos afectaban la farmacocinética y la farmacodinámica de una dosis única en bolo de rocuronio o cisatracurio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología 1-2
- IMC 18-30 kg.m-2
- operaciones ginecológicas electivas bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- cirrosis
- hepatitis
- hepatoma
- insuficiencia cardiaca
- arritmia
- disfuncion renal
- alteraciones electrolíticas
- desequilibrios ácido-base
- trastornos neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: operación laparoscópica en rocuronio
según el tipo de cirugía diferente, todos los pacientes se dividieron en 2 grupos: el grupo de cirugía laparoscópica y el grupo de cirugía abierta. Cada grupo se asignó aleatoriamente al grupo de rocuronio y al grupo de cisatracurio.
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Se administró rocuronio 0,6 mg.kg-1 en 5 s en bolo intravenoso
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Experimental: operación laparoscópica de cisatracurio
según el tipo de cirugía diferente, todos los pacientes se dividieron en 2 grupos: el grupo de cirugía laparoscópica y el grupo de cirugía abierta. Cada grupo se asignó aleatoriamente al grupo de rocuronio y al grupo de cisatracurio.
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cisatracurio 0.15mg.kg-1
se administró dentro de los 5 s como un bolo intravenoso
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Experimental: cirugía abierta convencional sobre rocuronio
según el tipo de cirugía diferente, todos los pacientes se dividieron en 2 grupos: el grupo de cirugía laparoscópica y el grupo de cirugía abierta. Cada grupo se asignó aleatoriamente al grupo de rocuronio y al grupo de cisatracurio.
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Se administró rocuronio 0,6 mg.kg-1 en 5 s en bolo intravenoso
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Experimental: cirugía abierta convencional sobre cisatracurio
según el tipo de cirugía diferente, todos los pacientes se dividieron en 2 grupos: el grupo de cirugía laparoscópica y el grupo de cirugía abierta. Cada grupo se asignó aleatoriamente al grupo de rocuronio y al grupo de cisatracurio.
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cisatracurio 0.15mg.kg-1
se administró dentro de los 5 s como un bolo intravenoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el flujo de sangre en las venas hepáticas derecha y media
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Las mediciones del flujo sanguíneo en las venas hepáticas derecha y media se realizaron al inicio y 1, 5, 10, 20, 30 minutos después de la insuflación de dióxido de carbono o incisión en la piel, así como 1 y 5 minutos después de desinflar o cerrar la herida.
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hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la concentración plasmática de rocuronio y cisatracurio
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa (3 ml) 2 min antes y a las 5, 30 y 60 min después de la administración de rocuronio/cisatracurio. cirugía ginecológica
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hasta 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación farmacodinámica de rocuronio y cisatracurio
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Este estudio se realizó para investigar la duración de la acción de 0,9 mg.kg-1 de rocuronio o 0,15 mg.kg-1 de cisatracurio administrados durante la cirugía laparoscópica en comparación con la cirugía ginecológica abierta convencional. Las respuestas del tren de cuatro del aductor del pulgar después de la estimulación del nervio cubital fueron monitoreado con mecanomiografía. Registramos el tiempo desde el final de la inyección de rocuronio o cisatracurio hasta el tiempo de recuperación de T1, y hasta la recuperación al 5% y 25% de la altura de referencia
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hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TingtingWang
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