Efeito da Operação Laparoscópica sobre Rocurônio e Cisatracúrio: Análise Farmacocinética e Farmacodinâmica
10 de agosto de 2020 atualizado por: Tingting Wang, Fudan University
Efeito da Operação Laparoscópica sobre Rocurônio e Cisatracúrio: Análise Farmacocinética e Farmacodinâmica.
Os investigadores investigaram se as abordagens laparoscópicas versus cirúrgicas abertas afetaram a farmacocinética e a farmacodinâmica de uma única dose em bolus de rocurônio ou cisatracúrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia 1-2
- IMC 18-30 kg.m-2
- cirurgias ginecológicas eletivas sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- cirrose
- hepatite
- hepatoma
- insuficiência cardíaca
- arritmia
- disfunção renal
- distúrbios eletrolíticos
- desequilíbrios ácido-base
- distúrbios neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: operação laparoscópica em rocurônio
de acordo com o tipo cirúrgico diferente, todos os pacientes foram divididos em 2 grupos: o grupo de cirurgia laparoscópica e o grupo de cirurgia aberta. Cada grupo foi designado aleatoriamente para o grupo rocurônio e o grupo cisatracúrio.
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Rocurônio 0,6 mg.kg-1 foi administrado em 5 s em bolus intravenoso
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Experimental: operação laparoscópica em cisatracúrio
de acordo com o tipo cirúrgico diferente, todos os pacientes foram divididos em 2 grupos: o grupo de cirurgia laparoscópica e o grupo de cirurgia aberta. Cada grupo foi designado aleatoriamente para o grupo rocurônio e o grupo cisatracúrio.
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cisatracúrio 0,15mg.kg-1
foi administrado dentro de 5 s como um bolus intravenoso
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Experimental: cirurgia aberta convencional em rocurônio
de acordo com o tipo cirúrgico diferente, todos os pacientes foram divididos em 2 grupos: o grupo de cirurgia laparoscópica e o grupo de cirurgia aberta. Cada grupo foi designado aleatoriamente para o grupo rocurônio e o grupo cisatracúrio.
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Rocurônio 0,6 mg.kg-1 foi administrado em 5 s em bolus intravenoso
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Experimental: cirurgia aberta convencional em cisatracúrio
de acordo com o tipo cirúrgico diferente, todos os pacientes foram divididos em 2 grupos: o grupo de cirurgia laparoscópica e o grupo de cirurgia aberta. Cada grupo foi designado aleatoriamente para o grupo rocurônio e o grupo cisatracúrio.
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cisatracúrio 0,15mg.kg-1
foi administrado dentro de 5 s como um bolus intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o fluxo sanguíneo nas veias hepáticas direita e média
Prazo: até 9 meses
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Medições do fluxo sanguíneo nas veias hepáticas direita e média foram realizadas no início e 1,5, 10, 20, 30min após a insuflação de dióxido de carbono ou incisão na pele, bem como 1 e 5 min após a deflação ou fechamento da ferida.
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até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a concentração plasmática de rocurônio e cisatracúrio
Prazo: até 9 meses
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Amostras de sangue venoso (3 ml) foram coletadas 2 min antes e 5,30, 60 min após a administração de rocurônio/cisatracúrio. cirurgia ginecológica
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até 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação farmacodinâmica de rocurônio e cisatracúrio
Prazo: até 9 meses
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Este estudo foi realizado para investigar a duração da ação de rocurônio 0,9 mg.kg-1 ou cisatracúrio 0,15 mg.kg-1 administrado durante cirurgia laparoscópica em comparação com cirurgia ginecológica aberta convencional. monitorado com mecanomiografia. Registramos o tempo desde o final da injeção de rocurônio ou cisatracúrio até a recuperação de T1 e até a recuperação de 5% e 25% da altura basal
|
até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shaoqiang Huang, doctor, Obstetrics and Gynecology,Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TingtingWang
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