Vagal-stimulaation soveltaminen pakko-oireisen häiriön altistumisen ja vasteen ehkäisyyn

1. Tausta

   Pakko-oireinen häiriö (OCD) on tila, joka liittyy toistuviin häiritseviin, häiritseviin ajatuksiin, kuviin ja kehotuksiin, jotka pakottavat henkilön suorittamaan neutraloivia tekoja tai ajatuksia siinä määrin, että se häiritsee merkittävästi hänen päivittäistä toimintaansa. OCD:n oireisiin liittyy sekä subjektiivisia että objektiivisia ahdistuksen merkkejä. OCD:n ja muiden ahdistuneisuushäiriöiden psykofysiologiset tutkimukset raportoivat usein epänormaalista sympathovagaalisesta tasapainosta, jossa parasympaattinen tai vagaalinen sävy on heikentynyt ja sympaattinen sävy lisääntynyt (Hoehn-Saric et al 1995, Broderick et al 2013, Kawano et al 2012, Pittig et al 20713, Buhlmann et al 20713). , Blechert et al 2007, Friedman ja Thayer 1998).

   OCD:n ensisijainen hoitomuoto on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP), kun potilas testaa pelkonsa reagoimatta pakonomaisesti (NICE Clinical Guideline 31). Itse ERP-hoitoon liittyy usein merkittävää subjektiivista kärsimystä (Kellner et al 2012), jonka keskeyttämisaste on jopa 20 % ja vain minimaalinen parannus toisella 20 %:lla potilaista (Foa 2010). Ahdistuneisuushäiriöiden ja oireiden hoidossa on käytetty erilaisia ​​subjektiivista ja fysiologista kärsimystä vähentäviä hoitomuotoja (Streeter et al 2012, Miu et al 2009, Gorman et al 2000), ja samanlainen lähestymistapa voisi lisätä ERP-hoidon paranemisastetta ja sitoutumista. OCD:ssä. Suurin osa yrityksistä vähentää ahdistuksen aiheuttamaa ahdistusta keskittyy sympatovagaalisen tasapainon palauttamiseen parantamalla vagaalista tai parasympaattista sävyä, ja on ehdotettu, että tämä voi vähentää taistele tai pakene -vasteen mobilisaatiokäyttäytymistä ja parantaa tunteiden säätelyä (Austin et al 2007). ). Inho on tunne, jolla on merkittävä rooli ahdistuneisuushäiriöissä, kuten OCD:ssä, johon liittyy kontaminaatiopelkoja (Moretz ja McKay 2008). Sillä on osoitettu olevan vain rajallinen vaste altistushoitoon (Olatunji et al 2009), ja se voi liittyä lisääntyneeseen välttämiseen ja altistumisen heikkenemiseen (Olatunji et al 2007), mikä mahdollisesti vaikuttaa huonompaan hoitotulokseen. Inho voi liittyä muutoksiin sympathovagaalisessa tasapainossa (Ottaviani et al 2013), mutta liikkeiden vaikutusta tähän tasapainoon ei ole testattu.

   Vagal-tonus voidaan lisätä erityisillä toimenpiteillä, joita kutsutaan vagaalisilla liikkeillä. Näitä ovat sukellusrefleksi, Valsalva-liike, paine silmämunaan ja kaulavaltimoontelohieronta, ja sukellusrefleksi on yksi tehokkaimmista (Arnold 1999). Sukellusrefleksi on filogeneettisesti ikivanha fysiologinen ilmiö, jonka uskotaan helpottavan selviytymistä kylmään veteen upotuksen jälkeen bradykardian ja perifeerisen verisuonten supistumisen kautta, mikä jakaa verenvirtauksen uudelleen elintärkeisiin elimiin (Gooden 1994). Yhdistetty bradykardia ja vasokonstriktiovaikutus viittaa monimutkaiseen sympathovagaaliseen aktivaatioon ja itse bradykardian uskotaan johtuvan sentraalisesta vagaalista (Stemper et al 2002). Sukellusrefleksin luonnollinen laukaisin sisältää kehon asennon muutoksen, apnean ja kylmän ja märän pinnan tunteen kasvoilla ja kylmyyden tunne kasvoilla riittää saamaan aikaan vagaalivasteen. Tämän uskotaan välittyvän kolmoishermon oftalmisen haaran kautta, ja se voidaan saavuttaa käyttämällä kylmää kompressointia tai kylmiä geelinaamioita (Khurana et al. 1980).

   Fysiologista vastetta sukellusrefleksin aikana voidaan mitata tallentamalla vakiofysiologisia mittareita, kuten syke, verenpaine tai ihon johtavuus. Sykettä ja sen tulkintaa sykkeen vaihtelun suhteen käytetään yhä useammin sympaattisen ja parasympaattisen hermoston välisen tasapainon arvioinnissa. Yleisimmin käytetty on taajuusalueen lähestymistapa, joka mahdollistaa tiettyjen taajuuskaistojen erottamisen. Matalataajuuskaista (LF) ryhmittelee vaihtelun välillä 0,05-0,15 Hz ja sen uskotaan edustavan sympaattista sydämen hallintaa hitaamilla myelinisoitumattomilla hermosäikeillä, kun taas korkeataajuuskaista (HF) sisältää taajuudet välillä 0,15-0,4 Hz heijastaa parasympaattista tai vagaalista kontrollia nopeammin myelinisoituneilla hermosäikeillä (Berntson et al 1997).

2. Tutkimuksen tavoitteet

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaisen vagaaliliikkeen eli kylmän kasvogeelinaamion vaikutusta subjektiivisiin mittoihin: Ahdistuneisuus, Inho, Uskon voimakkuus pakkomielle, Halun voimakkuus toteuttaa pakko, Voimakkuus. usko teoriaan A/B ja tuetun tunteen lisääntyminen, valmius kohdata pelko OCD:n ERP-hoidon aikana käyttämällä yksittäistapaussarjan kokeellista suunnittelua ja tutkia subjektiivisten mittareiden ja sympatiatasapainon välistä suhdetta sykkeellä mitattuna vaihtelua. Hypoteesimme on, että:

1. ERP ja kylmägeelikasvonaamion levitys (ehto B) yhdistetään visuaalisten analogisten asteikkojen nopeampaan vähenemiseen: ahdistus, inho, pakkomielle uskon voimakkuus, pakkomielteisen halun voimakkuus, teorian A/B uskon voimakkuus ja tuen tunteen lisääntyminen, valmius kohdata pelko verrattuna ERP:hen tavalliseen tapaan yksinkertaisesti vastustamalla pakonomainen käyttäytyminen (ehto C).
2. Sydämen vaihtelumittauksilla dokumentoitu emättimen tonuksen nousu korreloi vaikutuksen kanssa visuaalisiin analogisiin asteikoihin: ahdistus, inho, pakkomielle uskon voimakkuus, pakkomielteen toteuttamisen halun voimakkuus, teorian A/B uskon voimakkuus, tunne. tukea ja valmiutta kohdata pelko.

3. Menetelmät

i. Osallistujat: Osallistujat rekrytoidaan Bethlem Royal Hospitalin ahdistuneisuushäiriöiden asuinyksiköstä (ADRU). Kaikilla ADRU:hun otetuilla potilailla on mahdollisuus suostua siihen, että heihin otetaan yhteyttä tutkimustutkimuksiin osallistumisesta. Tohtori Roman Duncko ottaa yhteyttä vain ADRU:hun OCD:n hoitoon otettuihin potilaisiin, jotka ovat antaneet tällaisen alustavan suostumuksensa koskien kirjallista suostumusta osallistua tähän tutkimukseen.

ii. Toimenpide ja suunnittelu: Jokaisena tutkimuspäivänä terapia alkaa perusvaiheella (ehto A) ja tallentaa psykologiset (visuaaliset analogiset asteikot: ahdistus, inho, pakkomielle, pakko-halun voimakkuus, teoriauskon voimakkuus A/B, tuen tunne, valmius kohdata pelko) ja fysiologiset toimenpiteet (HR-tallennus) 3-5 peräkkäisen 5 minuutin välein tai kunnes vakaat perusmittaukset saavutetaan. Tämän jälkeen osallistuja siirtyy Interventio-vaiheeseen soveltamalla ERP:tä käyttämällä triggereitä, jotka on tunnistettu omassa hierarkiassaan. Jokainen ERP-istunto noudattaa samaa rakennetta hankkimalla ensin istunnon perusviiva 3 ajankohdassa, sitten altistuminen laukaisulle ja jatkettaessa vasteen estämistä, kun käytetään kylmää maskia 5 minuutin ajan (ehto B) tai ilman kasvonaamaria (ehto) C). Psykologiset ja fysiologiset mittaukset saadaan 5 minuutin välein, kunnes palataan istunnon lähtötasolle. ERP-istunnot seuraavat vuorotellen 4 istuntoa päivässä (Päivä 1: ABCBC, Päivä 2: ACBCB, Päivä 3: ABCBC). Tutkija kirjaa kaikki lähtötilanteen ja altistusmittaukset, joka seuraa osallistujaa toimenpiteen aikana. Kylmägeelinaamarit säilytetään ADRU:n jääkaapissa ja ovat osallistujan saatavilla tarpeen mukaan.

iii. Psykologiset mittaustulokset: Visuaaliset analogiset asteikot ahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi, inho, pakkomielle uskon voimakkuus, pakkomielleen toteuttamisen voimakkuus, uskon vahvuus teoriaan A/B, uskon vahvuus teoriaan A/B, tunne Tuettuna osallistuja käyttää valmiutta kohdata pelko edellä määritellyinä aikoina. Tämän lisäksi osallistujan kliiniset oireet (YBOCS, OCI) arvioidaan viikoittain osana normaalia hoitosuunnitelmaa.

Tutkimuksen viimeisenä päivänä osallistujia pyydetään täyttämään Client Satisfaction Questionnaire -kysely, joka perustuu (Larsen et al 1979), jotta voidaan selvittää kylmän geelinaamarin käyttökelpoisuus ja hyväksyttävyys ERP:n aikana.

iv. Fysiologiset toimenpiteet: Sykevaihteluanalyysi suoritetaan tiedoilla, jotka on tallennettu Polar RS800CX -sykemittarilla käyttäen H2-rintaanturia. Polar-monitorit on testattu tavallisia kliinisiä EKG-laitteita vastaan, ja niiden on todettu soveltuvan sykevaihteluanalyysiin (Vanderlei et al 2008). Tutkimuspäivän aamuna osallistujat asettavat Polar-sykeanturin rintakehään joustavan hihnan avulla. Heille opastetaan kuinka käyttää sykemittarikelloa Polar RS800CX sykkeen tallentamiseen ja painaa tallennuspainiketta tiettyinä aikoina kunkin toimenpiteen aikana. Jokaisen tutkimuspäivän lopussa tiedot ladataan sykemittarikellosta ja tunnistetaan 3 2 minuutin aikaväliä: tilan alussa - aika 0, toimenpiteen alussa - aika 15, ehdon lopussa - aika 45. Aikavälit seulotaan artefaktien varalta ja niitä käytetään sykevaihteluanalyysiin erillisen analyysiohjelmiston avulla (Niskanen ym. 2004). Analyyseihin valitut muuttujat sisältävät sykkeen minuutissa, aikatason mittaukset (RMSSD, NN50) ja taajuusalueen mittaukset (nLF 0,05-0,15 Hz, nHF 0,15-0,04 Hz, LF/HF).

v. Tietojen analysointi: Tiedot arvioidaan aluksi silmämääräisellä tarkastuksella jokaisen osallistujan osalta erikseen. Tämän jälkeen tietyltä aikaväliltä ja vaiheelta saadut arvot lasketaan kaikkien osallistujien kesken ja arvioidaan uudelleen silmämääräisellä tarkastuksella. Ei-päällekkäisten tietojen prosenttiosuus analysoidaan tilastollisesti merkitsevän muutoksen havaitsemiseksi perustason ja interventiovaiheen välillä. Pearsonin korrelaatiota käytetään korrelaatioanalyyseissä.

4. Projektin aikataulu

Hankkeen on suunniteltu kestävän 6-12 kuukautta osallistujien rekrytointiasteesta riippuen.

5. Asiantuntemus tiimissä

Tohtori David Veale on kognitiivisen käyttäytymisterapian konsulttipsykiatri Etelä-Lontoossa ja Maudsley Trustissa ja kunnialehtori Institute of Psychiatryssa, Kings College London. Erikoisalat sisältävät pakko-oireisen häiriön.

Tohtori Roman Duncko on ST5-harjoittelija yleisessä aikuispsykiatriassa Etelä-Lontoossa ja Maudsley Trustissa, ja hänellä on pitkäaikainen tutkimuskiinnostus ahdistuneisuushäiriöistä ja autonomisen hermoston toiminnasta.

6. Eettiset näkökohdat

Kaikki eettiset näkökohdat on kuvattu osallistujille jaettavassa osallistujatieto- ja suostumuslomakkeessa. Kaikkia ARDU:hun otettuja potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten. Kaikkien osallistujien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus osallistuakseen. Kaikki tutkimuksen aikana saadut tiedot ja tiedot säilytetään tiukasti luottamuksellisina. Rekrytoinnin yhteydessä jokaiselle osallistujalle annetaan anonyymi koodi ja koodin ja henkilötietoihin yhdistävät listat pidetään turvassa ja erillään tiedoista. Vain johtavalla tutkijalla ja PI:n valtuuttamilla tutkijoilla on pääsy tunnisteluetteloihin. Jokainen osallistuja käy läpi samat menettelyt hieman vaihtelevalla järjestyksessä. Mitään huijausta ei käytetä ja osallistujille kerrotaan tarkalleen, mistä tutkimuksessa on kyse. Kaikille osallistujille ilmoitetaan osallistumissuostumuksen antamisen yhteydessä, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja että tämä ei vaikuta heidän saamaansa hoitoon.

7. Levittäminen ja täytäntöönpano

Tutkimuksen tuloksia käytetään postereihin ja/tai suullisiin esityksiin sopivissa konferensseissa sekä käsikirjoituksen valmisteluun lähetettäväksi tieteelliseen julkaisuun. Tutkimuksen tuloksista riippuen suunnitellaan lisätutkimuksia kylmän geelinaamarin vaikutuksen arvioimiseksi tutkimuksessa, jossa on satunnaistettu kontrollikoesuunnitelma.