- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02196090
A vagális stimuláció alkalmazása az expozíció és a válaszreakció megelőzésében rögeszmés-kényszeres zavar esetén
A hideg arcmaszkkal végzett vagális stimuláció alkalmazása az expozíció és a válaszreakció megelőzésére kényszerbetegség esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
A rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) egy olyan állapot, amely visszatérő, tolakodó, szorongató gondolatokkal, képekkel és késztetésekkel jár, amelyek olyan mértékben kényszerítik a személyt, hogy semlegesítő cselekedeteket vagy gondolatokat hajtson végre olyan mértékben, ami jelentősen megzavarja napi tevékenységeit. Az OCD tünetei a szorongás szubjektív és objektív jeleihez is társulnak. Az OCD és más szorongásos rendellenességek pszichofiziológiai tanulmányai gyakran kóros szimpatikus egyensúlyról számolnak be csökkent paraszimpatikus vagy vagus tónussal és fokozott szimpatikus tónussal (Hoehn-Saric és mtsai 1995, Broderick et al 2013, Kawano et al 2012, Pittig et al 200713, Buhlmann et al , Blechert et al 2007, Friedman és Thayer 1998).
Az OCD első vonalbeli kezelése a kognitív viselkedésterápia (CBT), amely magában foglalja az expozíció- és válaszmegelőzést (ERP), amikor a beteg úgy próbálja ki félelmeit, hogy nem reagál kényszeres cselekvésre (NICE Clinical Guideline 31). Maga az ERP-kezelés gyakran jelentős szubjektív szorongással jár (Kellner és mtsai, 2012), a lemorzsolódás aránya elérheti a 20%-ot, és a betegek további 20%-ánál csak minimális javulás (Foa 2010). Különféle, a szubjektív és fiziológiás szorongást csökkentő kezelési módokat alkalmaztak a szorongásos rendellenességek és tünetek kezelésében (Streeter és mtsai 2012, Miu et al 2009, Gorman et al 2000), és hasonló megközelítések növelhetik a javulás és az ERP-kezeléshez való ragaszkodás mértékét. OCD-ben. A szorongásos szorongás csökkentésére tett kísérletek többsége a szimpathovaális egyensúly helyreállítására irányul a vagális vagy paraszimpatikus tónus fokozásával, és felvetették, hogy ez csökkentheti a harc vagy menekülés mobilizációs viselkedését és javíthatja az érzelmek szabályozását (Austin et al 2007). ). Az undor olyan érzelem, amely jelentős szerepet játszik a szorongásos zavarokban, mint például a fertőzési félelmekkel járó OCD (Moretz és McKay 2008). Kimutatták, hogy csak korlátozott mértékben reagál az expozíciós terápiára (Olatunji és mtsai, 2009), és összefüggésbe hozható a fokozott elkerüléssel és az expozíciónak való csökkent megfeleléssel (Olatunji és mtsai, 2007), ami hozzájárulhat a kezelés gyengébb kimeneteléhez. Az undor összefüggésbe hozható a szimpathovaális egyensúly megváltozásával (Ottaviani et al 2013), de az egyensúlyt befolyásoló manőverek hatását nem vizsgálták.
A vagus tónusa speciális eljárásokkal, úgynevezett vagális manőverekkel növelhető. Ezek közé tartozik a búvárreflex, a Valsalva manőver, a szemgolyóra gyakorolt nyomás és a carotis sinus masszázs, amelyek közül a búvárreflex az egyik leghatékonyabb (Arnold 1999). A búvárreflex filogenetikailag ősi fiziológiai jelenség, amelyről azt tartják, hogy elősegíti a túlélést a hideg vízbe merülés után bradycardia és perifériás érszűkület révén, ami újraelosztja a véráramlást a létfontosságú szervekben (Gooden 1994). A kombinált bradycardia és vazokonstrikciós hatás komplex sympathovagalis aktivációra utal, és maga a bradycardia a centrális vagus aktivációnak köszönhető (Stemper et al 2002). A búvárreflex természetes kiváltó oka a testhelyzet megváltozása, az apnoe és a hideg és nedves felület érzete az arcon, és az arcon lévő hideg érzés is elegendő a vagus válasz kiváltásához. Úgy gondolják, hogy ezt a trigeminus ideg szemészeti ága továbbítja, és hideg kompressziókkal vagy hideg arcgéles maszkokkal érhető el (Khurana et al. 1980).
A búvárreflex alatti élettani válasz mérhető standard fiziológiai mérések, például pulzusszám, vérnyomás vagy bőrvezetőképesség rögzítésével. A szívfrekvencia és annak a szívfrekvencia variabilitása szempontjából történő értelmezése egyre gyakrabban kerül felhasználásra a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszer egyensúlyának értékelésére. A leggyakrabban használt frekvenciatartomány megközelítés, amely lehetővé teszi az egyes frekvenciasávok megkülönböztetését. Az alacsony frekvenciájú (LF) sáv a változékonyságot 0,05-0,15 Hz közé csoportosítja és vélhetően a szimpatikus szívszabályozást képviseli lassabb, nem myelinizált idegrostokkal, míg a magas frekvenciás (HF) sáv 0,15-0,4 Hz közötti frekvenciákat foglal magában. a paraszimpatikus vagy vagális kontrollt tükrözi gyorsabban myelinizált idegrostokkal (Berntson és mtsai 1997).
- A tanulmány céljai
A tanulmány célja, hogy értékelje egy egyszerű vagális manőver, azaz a hideg arcgél maszk felvitele hatását a Szorongás, Undor, A megszállottságba vetett hit erősségére, A kényszer végrehajtására irányuló késztetés erősségére, Szubjektív mércékre. az A/B elméletbe vetett hit és a támogatottság érzésének növekedése, készen áll szembenézni a félelemmel az OCD ERP-kezelése során egy esetsorozatos kísérleti terv alkalmazásával, valamint a szubjektív mérések és a szívritmussal mért szimpathovaális egyensúly közötti kapcsolat feltárása változékonyság. Hipotézisünk a következő:
- Az ERP hideggéles arcmaszk alkalmazásával (B feltétel) a szorongás, az undor, a megszállottságba vetett hit erőssége, a kényszer végrehajtására való késztetés erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége a vizuális analóg skálák gyorsabb csökkenésével jár. és a támogatottság érzésének növekedése, a félelemmel való szembenézésre való készség az ERP-hez képest, mint általában, egyszerűen ellenállva a kényszeres viselkedésnek (C feltétel).
- A szívfrekvencia variabilitási mérésekkel dokumentált vagustónusnövekedése korrelál a szorongás, undor, a megszállottságba vetett hit erőssége, a kényszer végrehajtására való késztetés erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, érzések vizuális analóg skálákra gyakorolt hatásával. a támogatás és a félelem elleni készség.
3. Módszerek
én. Résztvevők: A résztvevőket a Bethlem Királyi Kórház szorongásos zavarok bentlakásos osztályától (ADRU) veszik fel. Minden ADRU-ba felvett betegnek lehetősége van hozzájárulni ahhoz, hogy felvegyék vele a kapcsolatot a kutatási vizsgálatokban való részvételről. Dr. Roman Duncko csak az ADRU-ba OCD kezelésére felvett betegeket keresi meg a jelen vizsgálatban való részvételre vonatkozó írásos beleegyezésével kapcsolatban.
ii. Eljárás és tervezés: A vizsgálat minden napján a terápia az alapfázissal kezdődik (A feltétel), és rögzíti a pszichológiai (szorongás, undor, megszállottságba vetett hit, kényszerűség erőssége, elméletbe vetett hit erőssége) pszichológiai analóg skáláit. A/B, Támogatottság érzése, Készenlét a félelemmel való szembenézésre) és fiziológiai intézkedések (HR-rögzítés) 3-5 egymást követő 5 perces időközönként, vagy a stabil alapszint eléréséig. Ezt követően a résztvevő az ERP alkalmazásával folytatja a beavatkozási fázist az egyéni hierarchiájában azonosított triggerek használatával. Minden ERP-munkamenet ugyanazt a struktúrát követi: először megkapja a munkamenet alapvonalát 3 időpontban, majd exponálja a triggert, és folytatja a reakció megakadályozásával, miközben a hideg arcmaszkot alkalmazza 5 percig (B feltétel) vagy az arcmaszk használata nélkül (feltétel). C). A pszichológiai és fiziológiai méréseket 5 perces időközönként kell elvégezni, amíg vissza nem térnek az ülés kiindulási állapotához. Az ERP munkamenetek váltakozó sorrendben következnek, napi 4 munkamenetben (1. nap: ABCBC, 2. nap: ACBCB, 3. nap: ABCBC). Az összes kiindulási és expozíciós mérést a vizsgáló rögzíti, aki elkíséri a résztvevőt az eljárás során. A hideg géles maszkokat az ADRU hűtőszekrényében tárolják, és igény szerint a résztvevő rendelkezésére bocsátják.
iii. Pszichológiai mérések: Vizuális analóg skálák a szorongás súlyosságának mérésére, az undor, a megszállottságba vetett hit erőssége, a kényszer végrehajtására való késztetés erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, a megszállottság érzése támogatottság esetén a résztvevő a félelemmel való szembenézésre készséget használja a fent meghatározott időpontokban. Ezen túlmenően a résztvevőt a szokásos kezelési terv részeként hetente értékelik klinikai tüneteire (YBOCS, OCI).
A vizsgálat utolsó napján a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az Ügyfél-elégedettségi Kérdőívet (Larsen és mtsai 1979), hogy feltárják a hideg arcgél maszk ERP során történő alkalmazásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
iv. Fiziológiai intézkedések: A pulzusszám variabilitásának elemzése Polar RS800CX pulzusmérővel, H2 mellkasérzékelővel rögzített adatokon történik. A Polar monitorokat standard klinikai EKG-berendezéssel tesztelték, és alkalmasnak találták a szívfrekvencia variabilitás elemzésére (Vanderlei et al 2008). A vizsgálati nap reggelén a résztvevők a mellkasukra helyezik a Polar pulzusmérőt a rugalmas pánt segítségével. Megtanítják nekik, hogyan használhatják a Polar RS800CX pulzusmérő órát a pulzusszám rögzítésére, és az egyes eljárások során meghatározott időpontokban nyomja meg a rögzítés jelölése gombot. Minden vizsgálati nap végén az adatokat letöltik a pulzusmérő óráról, és 3 2 perces időintervallumot azonosítanak: az állapot kezdetén - 0. időpont, az eljárás elején - 15. időpont, a feltétel végén - 45-ös idő. Az időintervallumokat műtermékekre szűrik, és a szívfrekvencia variabilitásának elemzésére használják fel önálló elemző szoftverrel (Niskanen et al 2004). Az elemzéshez kiválasztott változók közé tartozik a percenkénti pulzusszám, az időtartomány mértéke (RMSSD, NN50) és a frekvenciatartomány mértéke (nLF 0,05-0,15 Hz-en, nHF 0,15-0,04 Hz-en, LF/HF).
v. Adatelemzés: Az adatokat először szemrevételezéssel értékelik minden résztvevő esetében. Ezt követően az adott időintervallumra és fázisra kapott értékeket átlagolják az összes résztvevő között, és szemrevételezéssel újra értékelik. A nem átfedő adatelemzés százalékos arányát az alapvonal és a beavatkozási szakasz közötti statisztikailag szignifikáns változás kimutatására kell elvégezni. A Pearson-féle korrelációt használjuk a korrelációs elemzésekhez.
4. Projekt ütemezése
A projekt a tervek szerint 6-12 hónapig tart a résztvevők toborzási arányától függően.
5. Szakértelem a csapatban
Dr. David Veale pszichiáter tanácsadó a kognitív viselkedésterápia területén a dél-londoni és a Maudsley Trustnál, valamint a Kings College London Pszichiátriai Intézetének tiszteletbeli adjunktusa. A szakterületek közé tartozik a rögeszmés-kényszeres rendellenesség.
Dr. Roman Duncko, PhD ST5 gyakornok az általános felnőtt pszichiátrián a dél-londoni és a Maudsley Trustnál, aki hosszú távú kutatási érdeklődést mutat a szorongásos rendellenességek és az autonóm idegrendszer működése iránt.
6. Etikai megfontolások
Minden etikai megfontolás fel van vázolva a résztvevők tájékoztatására és beleegyezésére vonatkozó űrlapon. Minden, az ARDU-ba felvett beteget, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, megkeresik a vizsgálatban való részvételről. Minden résztvevőnek alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a részvételhez. A vizsgálat során szerzett összes információt és adatot szigorúan bizalmasan kezeljük. A toborzáskor minden résztvevő kap egy anonim kódot, és a kódot a személyazonosító adatokkal összekötő listákat biztonságban, az adatoktól elkülönítve kezeljük. Az azonosító listákhoz csak a vezető kutató és a PI által felhatalmazott kutatók férhetnek hozzá. Minden résztvevő ugyanazon az eljárásokon megy keresztül, kissé változó sorrendben. Nem alkalmaznak megtévesztést, és a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy pontosan miről is szól a tanulmány. A részvételi hozzájárulás megadásakor minden résztvevőt tájékoztatnak arról, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, és ez nem befolyásolja az általuk nyújtott ellátást.
7. Terjesztés és végrehajtás
A tanulmány eredményeit a megfelelő konferenciákon poszter- és/vagy szóbeli előadások készítésére, valamint tudományos folyóiratban való benyújtásra alkalmas kézirat elkészítésére használják fel. A vizsgálat eredményétől függően további kutatásokat terveznek a hideg arcgél maszk hatásának értékelésére egy randomizált kontroll vizsgálati tervben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roman Duncko, PhD MRCPsych
- Telefonszám: +44(0)2032284545
- E-mail: roman.duncko@slam.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Egyesült Királyság, BR3 3BX
- Toborzás
- Anxiety Disorders Residential Unit, Bethlem Royal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Duncko, PhD MRCPsych
- Telefonszám: +44(0)2032284545
- E-mail: roman.duncko@slam.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- aláírt tájékozott beleegyezés
- megállapított OCD diagnózis
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem értenek eléggé angolul a kérdőívek kitöltéséhez
- olyan betegek, akiknek nincs szellemi képességük a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egykarú
A Study egyetlen tokos sorozat kialakítását használja, csak egy karral.
Az egyik kar minden résztvevője a szokásos kezeléssel (expozíció és reakció megelőzése) történik, felváltva a vagális manőverrel (Cold Face Gel Mask).
|
Olyan eljárás, amelynek során az OCD-ben szenvedő betegek úgy próbálják ki félelmeiket, hogy nem reagálnak kényszeres cselekedetre.
Más nevek:
A hideg szemmaszk ideiglenes felvitele az arcra általában relaxációs célokat szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skálák az alapvonalon
Időkeret: Ezt az intézkedést minden expozíciónál értékelni kell a vizsgálat minden napján az alapvonalon – 5 perccel az expozíció előtt.
|
A szorongás aránya, undor, a megszállottságba vetett hit erőssége, a kényszer végrehajtására való késztetés erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, a támogatás érzése, a készenlét szembenézni a megszerzett félelemmel vizuális analóg skálákból.
|
Ezt az intézkedést minden expozíciónál értékelni kell a vizsgálat minden napján az alapvonalon – 5 perccel az expozíció előtt.
|
Vizuális analóg mérleg expozíciónál
Időkeret: Ezt az intézkedést minden expozíciónál értékelni kell a vizsgálat minden napján, közvetlenül az expozíció befejezése után
|
A szorongás mértéke, az undor, a megszállottságba vetett hit erőssége, a kényszer végrehajtására való késztetés erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, a támogatás érzése, a készenlét szembenézni a megszerzett félelemmel vizuális analóg skálákból.
|
Ezt az intézkedést minden expozíciónál értékelni kell a vizsgálat minden napján, közvetlenül az expozíció befejezése után
|
Vizuális analóg mérleg 5 perccel az expozíció után
Időkeret: Ezt az intézkedést a vizsgálat minden napján minden expozíciónál értékelik, az expozíció után 5 perccel.
|
A szorongás aránya, undor, a megszállottságba vetett hit erőssége, a kényszer végrehajtására való késztetés erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, a támogatás érzése, a készenlét szembenézni a megszerzett félelemmel vizuális analóg skálákból.
|
Ezt az intézkedést a vizsgálat minden napján minden expozíciónál értékelik, az expozíció után 5 perccel.
|
Vizuális analóg mérleg 10 perccel az expozíció után
Időkeret: Ezt az intézkedést minden egyes expozíciónál értékelni kell a vizsgálat minden napján, 10 perccel az expozíció után.
|
A szorongás aránya, undor, a megszállottságba vetett hit erőssége, a kényszer végrehajtására való késztetés erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, a támogatás érzése, a készenlét szembenézni a megszerzett félelemmel vizuális analóg skálákból.
|
Ezt az intézkedést minden egyes expozíciónál értékelni kell a vizsgálat minden napján, 10 perccel az expozíció után.
|
Vizuális analóg mérleg 15 perccel az expozíció után
Időkeret: Ezt az intézkedést minden egyes expozíciónál értékelni kell a vizsgálat minden napján, 15 perccel az expozíció után.
|
A szorongás aránya, undor, a megszállottságba vetett hit erőssége, a kényszer végrehajtására való késztetés erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, az A/B elméletbe vetett hit erőssége, a támogatás érzése, a készenlét szembenézni a megszerzett félelemmel vizuális analóg skálákból.
|
Ezt az intézkedést minden egyes expozíciónál értékelni kell a vizsgálat minden napján, 15 perccel az expozíció után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pulzusszám variabilitás mértéke
Időkeret: A szívfrekvencia-variabilitási méréseket meghatározott időintervallumokra vonatkozóan elemzik az alapvonalon, az expozíció alatt és három időpontban az expozíció után, 5, 10 és 15 perccel az expozíció után.
|
A pulzusszám minden ERP-munka során rögzítésre kerül.
A hallásfrekvencia és a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) méréseit 2 perces időközönként elemzik, amely megfelel a VAS kitöltésének időpontjainak az alapvonalon, az expozíció alatt és három időpontban az expozíció után, 5, 10 és 15 perccel a vizsgálat után. kitettség.
A szívfrekvencia variabilitási mérőszámai magukban foglalják a percenkénti pulzusszámot, az időtartomány méréseit (RMSSD, NN50) és a frekvenciatartomány méréseit (nLF 0,05-0,15 Hz-en,
nHF 0,15-0,04 Hz-en,
LF/HF).
|
A szívfrekvencia-variabilitási méréseket meghatározott időintervallumokra vonatkozóan elemzik az alapvonalon, az expozíció alatt és három időpontban az expozíció után, 5, 10 és 15 perccel az expozíció után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tünetek súlyosságának mértéke
Időkeret: Ezeket az intézkedéseket a tanulmány kezdete előtt 1 héten belül és az utolsó ERP-ülés után egy héten belül értékelik.
|
YBOCS és OCI kérdőívek
|
Ezeket az intézkedéseket a tanulmány kezdete előtt 1 héten belül és az utolsó ERP-ülés után egy héten belül értékelik.
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: Ezt az intézkedést a vizsgálat befejezését követő 1 héten belül értékelik.
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív a hideg arcgél maszk ERP során történő alkalmazásának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának feltárására
|
Ezt az intézkedést a vizsgálat befejezését követő 1 héten belül értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roman Duncko, PhD MRCPsych, South London and Mausdley NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Berntson GG, Bigger JT Jr, Eckberg DL, Grossman P, Kaufmann PG, Malik M, Nagaraja HN, Porges SW, Saul JP, Stone PH, van der Molen MW. Heart rate variability: origins, methods, and interpretive caveats. Psychophysiology. 1997 Nov;34(6):623-48. doi: 10.1111/j.1469-8986.1997.tb02140.x.
- Blechert J, Michael T, Grossman P, Lajtman M, Wilhelm FH. Autonomic and respiratory characteristics of posttraumatic stress disorder and panic disorder. Psychosom Med. 2007 Dec;69(9):935-43. doi: 10.1097/PSY.0b013e31815a8f6b. Epub 2007 Nov 8.
- Arnold RW. The human heart rate response profiles to five vagal maneuvers. Yale J Biol Med. 1999 Jul-Aug;72(4):237-44.
- Austin MA, Riniolo TC, Porges SW. Borderline personality disorder and emotion regulation: insights from the Polyvagal Theory. Brain Cogn. 2007 Oct;65(1):69-76. doi: 10.1016/j.bandc.2006.05.007. Epub 2007 Jul 30.
- Broderick J, Grisham JR, Weidemann G. Disgust and fear responding in contamination-based obsessive-compulsive disorder during pictorial exposure. Behav Ther. 2013 Mar;44(1):27-38. doi: 10.1016/j.beth.2012.05.005. Epub 2012 Jun 8.
- Buhlmann U, Wilhelm S, Deckersbach T, Rauch SL, Pitman RK, Orr SP. Physiologic responses to loud tones in individuals with obsessive-compulsive disorder. Psychosom Med. 2007 Feb-Mar;69(2):166-72. doi: 10.1097/PSY.0b013e31802f2799. Epub 2007 Feb 8.
- Foa EB. Cognitive behavioral therapy of obsessive-compulsive disorder. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(2):199-207. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.2/efoa.
- Friedman BH, Thayer JF. Anxiety and autonomic flexibility: a cardiovascular approach. Biol Psychol. 1998 Nov;49(3):303-23. doi: 10.1016/s0301-0511(98)00051-9.
- Gooden BA. Mechanism of the human diving response. Integr Physiol Behav Sci. 1994 Jan-Mar;29(1):6-16. doi: 10.1007/BF02691277.
- Gorman JM, Sloan RP. Heart rate variability in depressive and anxiety disorders. Am Heart J. 2000 Oct;140(4 Suppl):77-83. doi: 10.1067/mhj.2000.109981.
- Hoehn-Saric R, McLeod DR, Hipsley P. Is hyperarousal essential to obsessive-compulsive disorder? Diminished physiologic flexibility, but not hyperarousal, characterizes patients with obsessive-compulsive disorder. Arch Gen Psychiatry. 1995 Aug;52(8):688-93. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950200078017.
- Kawano A, Tanaka Y, Ishitobi Y, Maruyama Y, Ando T, Inoue A, Okamoto S, Imanaga J, Kanehisa M, Higuma H, Ninomiya T, Tsuru J, Akiyoshi J. Salivary alpha-amylase and cortisol responsiveness following electrical stimulation stress in obsessive-compulsive disorder patients. Psychiatry Res. 2013 Aug 30;209(1):85-90. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.010. Epub 2012 Dec 23.
- Kellner M, Wiedemann K, Yassouridis A, Muhtz C. Non-response of cortisol during stressful exposure therapy in patients with obsessive-compulsive disorder--preliminary results. Psychiatry Res. 2012 Sep 30;199(2):111-4. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.029. Epub 2012 May 11.
- Khurana RK, Watabiki S, Hebel JR, Toro R, Nelson E. Cold face test in the assessment of trigeminal-brainstem-vagal function in humans. Ann Neurol. 1980 Feb;7(2):144-9. doi: 10.1002/ana.410070209.
- Miu AC, Heilman RM, Miclea M. Reduced heart rate variability and vagal tone in anxiety: trait versus state, and the effects of autogenic training. Auton Neurosci. 2009 Jan 28;145(1-2):99-103. doi: 10.1016/j.autneu.2008.11.010. Epub 2008 Dec 6.
- NICE Clinical Guideline 31: Obsessive-compulsive disorder. Core interventions in the treatment of obsessive compulsive disorder and body dysmorphic disorder. www.nice.org.uk/cg31
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Olatunji BO, Lohr JM, Sawchuk CN, Tolin DF. Multimodal assessment of disgust in contamination-related obsessive-compulsive disorder. Behav Res Ther. 2007 Feb;45(2):263-76. doi: 10.1016/j.brat.2006.03.004. Epub 2006 May 12.
- Olatunji BO, Wolitzky-Taylor KB, Willems J, Lohr JM, Armstrong T. Differential habituation of fear and disgust during repeated exposure to threat-relevant stimuli in contamination-based OCD: an analogue study. J Anxiety Disord. 2009 Jan;23(1):118-23. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.04.006. Epub 2008 May 3.
- Ottaviani C, Mancini F, Petrocchi N, Medea B, Couyoumdjian A. Autonomic correlates of physical and moral disgust. Int J Psychophysiol. 2013 Jul;89(1):57-62. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.05.003. Epub 2013 May 15.
- Pittig A, Arch JJ, Lam CW, Craske MG. Heart rate and heart rate variability in panic, social anxiety, obsessive-compulsive, and generalized anxiety disorders at baseline and in response to relaxation and hyperventilation. Int J Psychophysiol. 2013 Jan;87(1):19-27. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.10.012. Epub 2012 Oct 27.
- Stemper B, Hilz MJ, Rauhut U, Neundorfer B. Evaluation of cold face test bradycardia by means of spectral analysis. Clin Auton Res. 2002 Apr;12(2):78-83. doi: 10.1007/s102860200024.
- Streeter CC, Gerbarg PL, Saper RB, Ciraulo DA, Brown RP. Effects of yoga on the autonomic nervous system, gamma-aminobutyric-acid, and allostasis in epilepsy, depression, and post-traumatic stress disorder. Med Hypotheses. 2012 May;78(5):571-9. doi: 10.1016/j.mehy.2012.01.021. Epub 2012 Feb 24.
- Vanderlei LC, Silva RA, Pastre CM, Azevedo FM, Godoy MF. Comparison of the Polar S810i monitor and the ECG for the analysis of heart rate variability in the time and frequency domains. Braz J Med Biol Res. 2008 Oct;41(10):854-9. doi: 10.1590/s0100-879x2008005000039. Epub 2008 Sep 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLAM-RD-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)