- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02196090
Применение стимуляции блуждающего нерва при воздействии и предотвращении реакции при обсессивно-компульсивном расстройстве
Применение стимуляции блуждающего нерва с помощью холодной маски для лица при воздействии и предотвращении реакции при обсессивно-компульсивном расстройстве
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний план
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это состояние, связанное с повторяющимися навязчивыми тревожными мыслями, образами и побуждениями, вынуждающими человека выполнять нейтрализующие действия или мысли, которые существенно мешают его повседневной деятельности. Симптомы ОКР связаны как с субъективными, так и с объективными признаками дистресса. Психофизиологические исследования обсессивно-компульсивного расстройства и других тревожных расстройств часто сообщают об аномальном симпатовагальном балансе со сниженным парасимпатическим или вагусным тонусом и повышенным симпатическим тонусом (Hoehn-Saric et al 1995, Broderick et al 2013, Kawano et al 2012, Pittig et al 2013, Buhlmann et al 2007). , Блехерт и др., 2007 г., Фридман и Тайер, 1998 г.).
Лечение первой линии ОКР — это когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которая включает в себя предотвращение воздействия и реакции (ERP), когда пациент проверяет свои страхи, не реагируя компульсивным действием (Клиническое руководство NICE 31). Лечение ERP само по себе часто связано со значительным субъективным дистрессом (Kellner et al 2012) с частотой отсева до 20% и лишь минимальным улучшением еще у 20% пациентов (Foa 2010). Различные методы лечения, уменьшающие субъективный и физиологический дистресс, использовались при лечении тревожных расстройств и симптомов (Streeter et al 2012, Miu et al 2009, Gorman et al 2000), и аналогичный подход может увеличить скорость улучшения и приверженность лечению ERP. в ОКР. Большинство попыток уменьшить дистресс при тревоге сосредоточены на восстановлении симпатовагального баланса путем усиления блуждающего или парасимпатического тонуса, и было высказано предположение, что это может уменьшить мобилизационное поведение реакции «бей или беги» и улучшить регуляцию эмоций (Austin et al 2007). ). Отвращение — это эмоция, играющая важную роль в развитии тревожных расстройств, таких как ОКР со страхом заражения (Moretz and McKay, 2008). Было показано, что он имеет лишь ограниченный ответ на экспозиционную терапию (Olatunji et al 2009) и может быть связан с повышенным избеганием и снижением соблюдения режима экспозиций (Olatunji et al 2007), что может способствовать ухудшению результатов лечения. Отвращение может быть связано с изменениями симпатовагального баланса (Ottaviani et al 2013), но эффект маневров, влияющих на этот баланс, не проверялся.
Тонус блуждающего нерва можно повысить с помощью специальных процедур, называемых маневрами блуждающего нерва. К ним относятся рефлекс ныряния, маневр Вальсальвы, давление на глазное яблоко и массаж каротидного синуса, причем рефлекс ныряния является одним из наиболее эффективных (Arnold 1999). Рефлекс ныряния — филогенетически древний физиологический феномен, который, как считается, способствует выживанию после погружения в холодную воду за счет брадикардии и сужения периферических сосудов, перераспределяющих приток крови к жизненно важным органам (Gooden 1994). Комбинированный эффект брадикардии и вазоконстрикции указывает на комплексную симпатовагусную активацию, а сама брадикардия, как полагают, связана с центральной активацией блуждающего нерва (Stemper et al 2002). Естественный триггер рефлекса ныряния включает изменение положения тела, апноэ и ощущение холодной и влажной поверхности лица, а ощущение холода на лице достаточно, чтобы вызвать вагусный ответ. Считается, что это передается глазной ветвью тройничного нерва и может быть достигнуто с помощью холодных компрессов или холодных гелевых масок для лица (Khurana et al., 1980).
Физиологическую реакцию во время рефлекса ныряния можно измерить, записав стандартные физиологические показатели, такие как частота сердечных сокращений, кровяное давление или проводимость кожи. Частота сердечных сокращений и ее интерпретация с точки зрения вариабельности сердечного ритма все чаще используются для оценки баланса между симпатической и парасимпатической нервной системой. Наиболее часто используется подход в частотной области, который позволяет различать определенные полосы частот. Полоса низких частот (НЧ) группирует вариации между 0,05–0,15 Гц. и считается, что он представляет собой симпатический сердечный контроль с более медленными немиелинизированными нервными волокнами, в то время как диапазон высоких частот (ВЧ) включает частоты между 0,15–0,4 Гц. отражает парасимпатический или блуждающий контроль с более быстрыми миелинизированными нервными волокнами (Бернтсон и др., 1997).
- Цели исследования
Целью исследования является оценка влияния простого вагусного маневра, то есть применения холодной гелевой маски для лица, на субъективные показатели Тревоги, Отвращения, Силы веры в одержимость, Силы побуждения выполнить принуждение, Силы вера в теорию A/B и увеличение чувства поддержки, готовность столкнуться со страхом во время ERP-лечения ОКР с использованием серии экспериментов в одном случае и для изучения взаимосвязи между субъективными показателями и симпатовагальным балансом, измеряемым по частоте сердечных сокращений. изменчивость. Наша гипотеза такова:
- ERP с применением охлаждающей гелевой маски для лица (Условие B) будет связано с более быстрым снижением зрительных аналоговых шкал Тревоги, Отвращения, Силы веры в одержимость, Силы побуждения к выполнению принуждения, Силы веры в теорию A/B и увеличение Чувства поддержки, Готовности столкнуться со страхом по сравнению с ERP, как обычно, с простым сопротивлением компульсивному поведению (Условие C).
- Увеличение тонуса блуждающего нерва, подтвержденное измерениями вариабельности сердечного ритма, будет коррелировать с влиянием на визуальные аналоговые шкалы Тревоги, Отвращения, Силы веры в навязчивую идею, Силы побуждения выполнить компульсию, Силы веры в теорию A/B, Чувство поддержки и готовности столкнуться со страхом.
3. Методы
я. Участники: Участники будут набраны из жилого отделения тревожных расстройств (ADRU) Королевской больницы Бетлема. Все пациенты, поступившие в ADRU, имеют возможность дать согласие на то, чтобы с ними связались по поводу участия в исследованиях. Только пациенты, поступившие в ADRU для лечения обсессивно-компульсивного расстройства, которые дали такое первоначальное согласие, будут обращаться к доктору Роману Дунко по поводу письменного информированного согласия на участие в настоящем исследовании.
II. Процедура и план: каждый день исследования терапия будет начинаться с базовой фазы (состояние А) и записывать психологические (визуальные аналоговые шкалы тревоги, отвращения, веры в одержимость, силу побуждения к принуждению, силу веры в теорию). A/B, Чувство поддержки, Готовность столкнуться со страхом) и физиологические показатели (запись ЧСС) в течение 3-5 последовательных 5-минутных интервалов или до тех пор, пока не будут достигнуты стабильные исходные показатели. После этого участник перейдет к этапу вмешательства, применив ERP с использованием триггеров, определенных в их индивидуальной иерархии. Каждый сеанс ERP будет следовать одной и той же структуре: сначала будет получен базовый уровень сеанса в 3 временных точках, затем воздействие на триггер и продолжение с предотвращением реакции при применении холодной маски для лица в течение 5 минут (условие B) или без использования маски для лица (условие B). С). Психологические и физиологические показатели будут получены с 5-минутными интервалами до возврата к исходному уровню сеанса. Сеансы ERP будут следовать в чередующемся порядке по 4 сеанса в день (день 1: ABCBC, день 2: ABCCB, день 3: ABCBC). Все базовые показатели и показатели воздействия будут регистрироваться исследователем, который будет сопровождать участника во время процедуры. Охлаждающие гелевые маски для лица будут храниться в холодильнике в ADRU и будут доступны участнику по мере необходимости.
III. Психологические показатели: Визуальные аналоговые шкалы для измерения тяжести Тревоги, Отвращения, Силы веры в одержимость, Силы побуждения к выполнению принуждения, Силы веры в теорию A/B, Силы веры в теорию A/B, Ощущения Поддерживаемый, Готовность столкнуться со страхом будет использоваться участником в моменты времени, как указано выше. В дополнение к этому участник будет оцениваться на наличие клинических симптомов (YBOCS, OCI) еженедельно в рамках стандартного плана лечения.
В последний день исследования участников попросят заполнить анкету удовлетворенности клиентов, основанную на (Larsen et al 1979), чтобы изучить возможность и приемлемость применения холодных гелевых масок для лица во время ERP.
IV. Физиологические меры: анализ вариабельности сердечного ритма будет выполняться на основе данных, записанных с помощью монитора сердечного ритма Polar RS800CX с использованием нагрудного датчика H2. Мониторы Polar были протестированы на стандартном клиническом оборудовании для ЭКГ и признаны подходящими для анализа вариабельности сердечного ритма (Vanderlei et al 2008). Утром в день исследования участники наденут датчик сердечного ритма Polar на грудь с помощью эластичного ремня. Они будут проинструктированы, как использовать часы-монитор сердечного ритма Polar RS800CX для записи частоты сердечных сокращений и нажимать кнопку записи отметки в определенное время во время каждой процедуры. В конце каждого дня исследования будут выгружаться данные с часов пульсометра и определяться 3 временных интервала по 2 минуты: в начале состояния - время 0, в начале процедуры - время 15, в конце условия - время 45. Временные интервалы будут проверены на наличие артефактов и использованы для анализа вариабельности сердечного ритма с использованием автономного программного обеспечения для анализа (Niskanen et al 2004). Переменные, выбранные для анализа, будут включать частоту сердечных сокращений в минуту, показатели во временной области (RMSSD, NN50) и показатели в частотной области (nLF при 0,05–0,15 Гц, нВЧ на 0,15-0,04 Гц, НЧ/ВЧ).
v. Анализ данных. Сначала данные будут оцениваться путем визуального осмотра каждого участника в отдельности. После этого значения, полученные за определенный интервал времени и фазу, будут усреднены среди всех участников и снова оценены визуальным осмотром. Процент непересекающихся данных будет анализироваться для выявления статистически значимого изменения между исходным уровнем и фазой вмешательства. Корреляция Пирсона будет использоваться для корреляционного анализа.
4. График проекта
Проект рассчитан на 6-12 месяцев в зависимости от скорости набора участников.
5. Опыт в команде
Доктор Дэвид Вил — психиатр-консультант по когнитивно-поведенческой терапии в Фонде Южного Лондона и Модсли и почетный старший преподаватель Института психиатрии Королевского колледжа Лондона. Специализация включает обсессивно-компульсивное расстройство.
Доктор Роман Дунко, доктор философии, является стажером ST5 в области общей взрослой психиатрии в Южном Лондоне и Фонде Модсли с долгосрочным интересом к исследованиям тревожных расстройств и функций вегетативной нервной системы.
6. Этические соображения
Все этические соображения изложены в Форме информации об участнике и согласии, которая будет распространена среди участников. Всем пациентам, поступившим в ARDU, которые соответствуют критериям включения, будет предложено принять участие в исследовании. Все участники должны будут подписать информированное согласие на участие. Вся информация и данные, полученные в ходе исследования, будут храниться в строгой конфиденциальности. После набора каждому участнику будет присвоен анонимный код, а списки, связывающие код с личной идентифицирующей информацией, будут храниться в безопасности и отдельно от данных. Только главный исследователь и исследователи, уполномоченные PI, будут иметь доступ к идентификационным спискам. Каждый участник будет проходить одни и те же процедуры в несколько разном порядке. Никакой обман не будет использоваться, и участники будут проинформированы о том, о чем именно идет речь. Все участники будут проинформированы во время предоставления согласия на участие, что они могут выйти из исследования в любое время и что это не повлияет на уход, который они будут получать.
7. Распространение и реализация
Результаты исследования будут использованы для стендовых и/или устных презентаций на соответствующих конференциях и для подготовки рукописи для представления в научный журнал. В зависимости от результатов исследования будут запланированы дальнейшие исследования для оценки эффекта холодной гелевой маски для лица в исследовании с рандомизированным контролем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Соединенное Королевство, BR3 3BX
- Рекрутинг
- Anxiety Disorders Residential Unit, Bethlem Royal Hospital
-
Контакт:
- Roman Duncko, PhD MRCPsych
- Номер телефона: +44(0)2032284545
- Электронная почта: roman.duncko@slam.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- подписанное информированное согласие
- установленный диагноз ОКР
Критерий исключения:
- пациенты, недостаточно понимающие английский язык для заполнения анкет
- пациенты, которые не обладают умственной дееспособностью для предоставления информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
В исследовании используется дизайн серии с одним случаем только с одной рукой.
Всем участникам одной руки будут проводиться обычные процедуры с лечением (Предотвращение воздействия и реакции), чередующиеся с процедурами, включая вагусный маневр (Холодная гелевая маска для лица).
|
Процедура, при которой пациенты с ОКР проверяют свои страхи, не реагируя компульсивным действием.
Другие имена:
Временное наложение холодной маски для глаз на лицо обычно используется для релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые шкалы на исходном уровне
Временное ограничение: Этот показатель будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования на исходном уровне - за 5 минут до воздействия.
|
Показатели Тревоги, Отвращения, Силы веры в одержимость, Силы побуждения к выполнению принуждения, Силы веры в теорию A/B, Силы веры в теорию A/B, Чувства поддержки, Готовности столкнуться с полученным страхом по визуальным аналоговым шкалам.
|
Этот показатель будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования на исходном уровне - за 5 минут до воздействия.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы при экспозиции
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования сразу после окончания воздействия.
|
Показатели Тревоги, Отвращения, Силы веры в одержимость, Силы побуждения к выполнению принуждения, Силы веры в теорию A/B, Силы веры в теорию A/B, Чувства поддержки, Готовности столкнуться с полученным страхом по визуальным аналоговым шкалам.
|
Эта мера будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования сразу после окончания воздействия.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы через 5 минут после воздействия
Временное ограничение: Этот показатель будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования через 5 минут после воздействия.
|
Показатели Тревоги, Отвращения, Силы веры в одержимость, Силы побуждения к выполнению принуждения, Силы веры в теорию A/B, Силы веры в теорию A/B, Чувства поддержки, Готовности столкнуться с полученным страхом по визуальным аналоговым шкалам.
|
Этот показатель будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования через 5 минут после воздействия.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы через 10 минут после воздействия
Временное ограничение: Этот показатель будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования через 10 минут после воздействия.
|
Показатели Тревоги, Отвращения, Силы веры в одержимость, Силы побуждения к выполнению принуждения, Силы веры в теорию A/B, Силы веры в теорию A/B, Чувства поддержки, Готовности столкнуться с полученным страхом по визуальным аналоговым шкалам.
|
Этот показатель будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования через 10 минут после воздействия.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы через 15 минут после воздействия
Временное ограничение: Этот показатель будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования через 15 минут после воздействия.
|
Показатели Тревоги, Отвращения, Силы веры в одержимость, Силы побуждения к выполнению принуждения, Силы веры в теорию A/B, Силы веры в теорию A/B, Чувства поддержки, Готовности столкнуться с полученным страхом по визуальным аналоговым шкалам.
|
Этот показатель будет оцениваться при каждом воздействии в каждый день исследования через 15 минут после воздействия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Показатели вариабельности сердечного ритма будут проанализированы для конкретных временных интервалов на исходном уровне, во время воздействия и в трех временных точках после воздействия, через 5, 10 и 15 минут после воздействия.
|
Частота сердечных сокращений будет записываться во время каждого сеанса ERP.
Показатели частоты сердечного ритма и вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут анализироваться с 2-минутными интервалами, соответствующими моментам времени заполнения ВАШ на исходном уровне, во время воздействия и в трех временных точках после воздействия, через 5, 10 и 15 минут после воздействия. экспозиция.
Показатели вариабельности сердечного ритма будут включать частоту сердечных сокращений в минуту, показатели во временной области (RMSSD, NN50) и показатели в частотной области (nLF при 0,05–0,15 Гц,
нВЧ на 0,15-0,04 Гц,
НЧ/ВЧ).
|
Показатели вариабельности сердечного ритма будут проанализированы для конкретных временных интервалов на исходном уровне, во время воздействия и в трех временных точках после воздействия, через 5, 10 и 15 минут после воздействия.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры тяжести симптомов
Временное ограничение: Эти показатели будут оцениваться в течение 1 недели до начала обучения и в течение 1 недели после последнего сеанса ERP.
|
Анкеты YBOCS и OCI
|
Эти показатели будут оцениваться в течение 1 недели до начала обучения и в течение 1 недели после последнего сеанса ERP.
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться в течение 1 недели после завершения исследования.
|
Опросник удовлетворенности клиентов, используемый для изучения осуществимости и приемлемости применения холодных гелевых масок для лица во время ERP.
|
Эта мера будет оцениваться в течение 1 недели после завершения исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roman Duncko, PhD MRCPsych, South London and Mausdley NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Berntson GG, Bigger JT Jr, Eckberg DL, Grossman P, Kaufmann PG, Malik M, Nagaraja HN, Porges SW, Saul JP, Stone PH, van der Molen MW. Heart rate variability: origins, methods, and interpretive caveats. Psychophysiology. 1997 Nov;34(6):623-48. doi: 10.1111/j.1469-8986.1997.tb02140.x.
- Blechert J, Michael T, Grossman P, Lajtman M, Wilhelm FH. Autonomic and respiratory characteristics of posttraumatic stress disorder and panic disorder. Psychosom Med. 2007 Dec;69(9):935-43. doi: 10.1097/PSY.0b013e31815a8f6b. Epub 2007 Nov 8.
- Arnold RW. The human heart rate response profiles to five vagal maneuvers. Yale J Biol Med. 1999 Jul-Aug;72(4):237-44.
- Austin MA, Riniolo TC, Porges SW. Borderline personality disorder and emotion regulation: insights from the Polyvagal Theory. Brain Cogn. 2007 Oct;65(1):69-76. doi: 10.1016/j.bandc.2006.05.007. Epub 2007 Jul 30.
- Broderick J, Grisham JR, Weidemann G. Disgust and fear responding in contamination-based obsessive-compulsive disorder during pictorial exposure. Behav Ther. 2013 Mar;44(1):27-38. doi: 10.1016/j.beth.2012.05.005. Epub 2012 Jun 8.
- Buhlmann U, Wilhelm S, Deckersbach T, Rauch SL, Pitman RK, Orr SP. Physiologic responses to loud tones in individuals with obsessive-compulsive disorder. Psychosom Med. 2007 Feb-Mar;69(2):166-72. doi: 10.1097/PSY.0b013e31802f2799. Epub 2007 Feb 8.
- Foa EB. Cognitive behavioral therapy of obsessive-compulsive disorder. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(2):199-207. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.2/efoa.
- Friedman BH, Thayer JF. Anxiety and autonomic flexibility: a cardiovascular approach. Biol Psychol. 1998 Nov;49(3):303-23. doi: 10.1016/s0301-0511(98)00051-9.
- Gooden BA. Mechanism of the human diving response. Integr Physiol Behav Sci. 1994 Jan-Mar;29(1):6-16. doi: 10.1007/BF02691277.
- Gorman JM, Sloan RP. Heart rate variability in depressive and anxiety disorders. Am Heart J. 2000 Oct;140(4 Suppl):77-83. doi: 10.1067/mhj.2000.109981.
- Hoehn-Saric R, McLeod DR, Hipsley P. Is hyperarousal essential to obsessive-compulsive disorder? Diminished physiologic flexibility, but not hyperarousal, characterizes patients with obsessive-compulsive disorder. Arch Gen Psychiatry. 1995 Aug;52(8):688-93. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950200078017.
- Kawano A, Tanaka Y, Ishitobi Y, Maruyama Y, Ando T, Inoue A, Okamoto S, Imanaga J, Kanehisa M, Higuma H, Ninomiya T, Tsuru J, Akiyoshi J. Salivary alpha-amylase and cortisol responsiveness following electrical stimulation stress in obsessive-compulsive disorder patients. Psychiatry Res. 2013 Aug 30;209(1):85-90. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.010. Epub 2012 Dec 23.
- Kellner M, Wiedemann K, Yassouridis A, Muhtz C. Non-response of cortisol during stressful exposure therapy in patients with obsessive-compulsive disorder--preliminary results. Psychiatry Res. 2012 Sep 30;199(2):111-4. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.029. Epub 2012 May 11.
- Khurana RK, Watabiki S, Hebel JR, Toro R, Nelson E. Cold face test in the assessment of trigeminal-brainstem-vagal function in humans. Ann Neurol. 1980 Feb;7(2):144-9. doi: 10.1002/ana.410070209.
- Miu AC, Heilman RM, Miclea M. Reduced heart rate variability and vagal tone in anxiety: trait versus state, and the effects of autogenic training. Auton Neurosci. 2009 Jan 28;145(1-2):99-103. doi: 10.1016/j.autneu.2008.11.010. Epub 2008 Dec 6.
- NICE Clinical Guideline 31: Obsessive-compulsive disorder. Core interventions in the treatment of obsessive compulsive disorder and body dysmorphic disorder. www.nice.org.uk/cg31
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Olatunji BO, Lohr JM, Sawchuk CN, Tolin DF. Multimodal assessment of disgust in contamination-related obsessive-compulsive disorder. Behav Res Ther. 2007 Feb;45(2):263-76. doi: 10.1016/j.brat.2006.03.004. Epub 2006 May 12.
- Olatunji BO, Wolitzky-Taylor KB, Willems J, Lohr JM, Armstrong T. Differential habituation of fear and disgust during repeated exposure to threat-relevant stimuli in contamination-based OCD: an analogue study. J Anxiety Disord. 2009 Jan;23(1):118-23. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.04.006. Epub 2008 May 3.
- Ottaviani C, Mancini F, Petrocchi N, Medea B, Couyoumdjian A. Autonomic correlates of physical and moral disgust. Int J Psychophysiol. 2013 Jul;89(1):57-62. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.05.003. Epub 2013 May 15.
- Pittig A, Arch JJ, Lam CW, Craske MG. Heart rate and heart rate variability in panic, social anxiety, obsessive-compulsive, and generalized anxiety disorders at baseline and in response to relaxation and hyperventilation. Int J Psychophysiol. 2013 Jan;87(1):19-27. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.10.012. Epub 2012 Oct 27.
- Stemper B, Hilz MJ, Rauhut U, Neundorfer B. Evaluation of cold face test bradycardia by means of spectral analysis. Clin Auton Res. 2002 Apr;12(2):78-83. doi: 10.1007/s102860200024.
- Streeter CC, Gerbarg PL, Saper RB, Ciraulo DA, Brown RP. Effects of yoga on the autonomic nervous system, gamma-aminobutyric-acid, and allostasis in epilepsy, depression, and post-traumatic stress disorder. Med Hypotheses. 2012 May;78(5):571-9. doi: 10.1016/j.mehy.2012.01.021. Epub 2012 Feb 24.
- Vanderlei LC, Silva RA, Pastre CM, Azevedo FM, Godoy MF. Comparison of the Polar S810i monitor and the ECG for the analysis of heart rate variability in the time and frequency domains. Braz J Med Biol Res. 2008 Oct;41(10):854-9. doi: 10.1590/s0100-879x2008005000039. Epub 2008 Sep 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLAM-RD-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .