Vähentääkö virtsaaminen miesten virtsaputken katetroinnissa kipua?
Kivun taso miehen virtsaputken katetroin aikana – Vähentääkö potilaan virtsaamisyritys katetroimisen aikana kipua? Tuleva satunnaistettu tutkimus
Tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä ohjeita tai parhaita käytäntöjä koskevia ehdotuksia parhaalle miesten katetroimiseksi rasvana asennustekniikana. Siellä on kuitenkin tietoa infektioiden vähentämisestä ja suositellusta voiteluaineesta.
Kokemuksemme perusteella tutkijat ovat havainneet, että kun potilasta pyydetään yrittämään virtsata virtsaputken katetrin asettamisen yhteydessä, kivun ja epämukavuuden taso vähenee. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kivun tason miesten virtsaputken katetroinnissa kussakin tekniikassa.
Hypoteesimme on, että kivun taso on paljon pienempi, jos tutkimusryhmässä, jossa virtsaamistoimia pyydetään potilaalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan virtsaputken katetrin aiheuttamaa kiputasoa miehillä, jotka on satunnaistettu pyytämään virtsaa virtsaputken katetrin asettamisen yhteydessä, normaaliin katetrin asettamiseen.
Mukaan otetaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka lähetetään monikanavaiseen urodynaamiseen tutkimukseen alempien virtsateiden oireiden arvioimiseksi.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) Potilaat, joita pyydetään virtsaamaan katetroimalla virtsaputkea sen koko pituudelta; (2), Potilaat, joita pyydetään valehtelemaan virtsaputken katetroimisen aikana ilman lääkärin lisäohjeita. Molemmissa ryhmissä virtsaputkeen laitetaan 10 ml lidokaiinigeeliä ennen katetrointia. Satunnaistustekniikkaa käyttää tietokoneistettu satunnaislukugeneraattori.
12F Tieman-virtsaputken katetri otetaan käyttöön tyhjennyksen jälkeisten jäännöstilavuuksien mittaamiseksi. Myöhemmin suoritetaan monikanavainen urodynaaminen testaus (Duet Encompass System – Mediwatch Group Plc) käyttämällä kaksionteloisia 6F virtsaputken ja 9F peräsuolen katetria. Täyttö suoritetaan käyttämällä huoneenlämpöistä suolaliuosta täyttönopeudella 50 ml/min.
Potilaita pyydetään täyttämään 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) eri ajankohtina: ennen toimenpidettä (perustaso), välittömästi geelin tiputuksen jälkeen, välittömästi geelin käyttöönoton jälkeen. Tieman-katetri, 15 minuuttia katetrin poistamisen jälkeen.
Tutkimuksen aikakehys: 30 minuuttia ennen testiä ja 1 tunti testin jälkeen. Koska tutkimuksessa arvioidaan kipua toimenpiteen aikana, tutkimuksen ja arvioinnin aikakehys on hyvin lyhyt. pidempää seurantaa ei tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf Harofe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kobi Stav, MD
- Puhelinnumero: 972-8-9778461
- Sähköposti: stavkobi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Kobi Stav, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka lähetetään monikanavaiseen urodynaamiseen tutkimukseen alempien virtsateiden oireiden arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- minkään analgeetin käyttö viimeisten 24 tunnin aikana, tunnettu virtsaputken ahtauma, aktiivinen virtsatietulehdus, virtsaputken kestokatetri, olemassa oleva virtsaputken kipu (esim. kroonista lantion kivun oireyhtymää ja interstitiaalista kystiittiä sairastavat potilaat), mielenterveyshäiriöiden vuoksi kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kivun arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsaaminen, virtsaputken katetrointi
Virtsaaminen miehillä virtsaputken katetroinnissa
|
Pyydetään potilasta virtsaamaan virtsaputken katetrin asettamisen aikana
|
|
Valhe, katetrointi, virtsaputki
Virtsaputken katetrointi ilman lääkärin ohjausta
|
Makaaminen, virtsaputken katetrin asettaminen ilman terveydenhuollon ammattilaisen lisäohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisissa analogisissa kipuasteikoissa
Aikaikkuna: Ennen katetrointia, katetroinnin aikana, 15 minuuttia katetroinnin jälkeen
|
0-10 visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
|
Ennen katetrointia, katetroinnin aikana, 15 minuuttia katetroinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .