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L'acte d'uriner pendant le cathétérisme urétral chez les hommes réduit-il la douleur ?

21 juillet 2014 mis à jour par: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Niveau de douleur pendant le cathétérisme urétral masculin - La tentative d'uriner du patient pendant le cathétérisme atténue-t-elle la douleur ? Une étude prospective randomisée

Actuellement, il n'y a pas de directives spécifiques ou de suggestions de meilleures pratiques pour la meilleure technique de cathétérisme masculin en tant que graisse comme technique d'insertion. Il existe cependant des informations sur la réduction de l'infection et sur le lubrifiant recommandé.

D'après notre expérience, les enquêteurs ont remarqué que lorsqu'on demande au patient de tenter d'uriner tout en insérant un cathéter urétral, le niveau de douleur et d'inconfort est réduit. Dans cette étude, les chercheurs évalueront le niveau de douleur lors du cathétérisme urétral masculin dans chaque technique.

Notre hypothèse est que le niveau de douleur sera bien moindre si le groupe d'étude où l'acte d'uriner sera demandé au patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective randomisée qui comparera les niveaux de douleur du cathétérisme urétral chez les hommes randomisés pour demander d'uriner lors de l'insertion d'un cathéter urétral à l'insertion normale du cathéter.

Les hommes âgés de 18 ans et plus qui seront référés pour une étude urodynamique multicanal afin d'évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures seront inclus.

Les patients seront randomisés en 2 groupes : (1) les patients qui seront invités à uriner tout en cathétérisant l'urètre sur toute sa longueur ; (2), Patients à qui il sera demandé de s'allonger pendant le cathétérisme de l'urètre, sans autre instruction du professionnel de la santé. Dans les deux groupes, avant le cathétérisme, 10 ml de gel de lidocaïne seront insérés dans l'urètre. La technique de randomisation sera employée par un générateur de nombres aléatoires informatisé.

Un cathéter urétral Tieman 12F sera introduit afin de mesurer les volumes résiduels post-mictionnels. Par la suite, des tests urodynamiques multicanaux (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) seront effectués à l'aide de cathéters urétraux 6F et rectaux 9F à double lumière. Le remplissage sera effectué à l'aide d'une solution saline à température ambiante à un débit de remplissage de 50 ml/min.

Les patients seront invités à remplir une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) à différents moments : avant la procédure (ligne de base), immédiatement après l'instillation du gel, immédiatement après l'introduction du Cathéter Tieman, 15 minutes après le retrait du cathéter.

Durée de l'étude : 30 minutes avant le test et 1 heure après le test. Étant donné que l'étude évalue la douleur pendant la procédure, la durée de l'étude et de l'évaluation est très courte. un suivi plus long n'est pas nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer Yaakov, Zeriffin, Israël, 70300
        • Recrutement
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kobi Stav, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes qui seront référés à l'étude urodynamique

La description

Critère d'intégration:

  • les hommes âgés de 18 ans et plus qui seront référés pour une étude urodynamique multicanaux afin d'évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures.

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'analgésiques au cours des 24 heures précédentes, sténose urétrale connue, infection active des voies urinaires, cathéter urétral à demeure, douleur urétrale préexistante (par ex. patients souffrant de syndromes douloureux pelviens chroniques et de cystite interstitielle), incapacité à coopérer à l'évaluation de la douleur due à des troubles mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Miction, cathétérisme urétral
Acte de miction pendant le cathétérisme urétral chez les hommes
Demander au patient d'uriner lors de l'insertion du cathéter urétral
Mensonge, sondage, urètre
Cathétérisme urétral sans conseils professionnels médicaux
Allongé, insertion d'un cathéter urétral, sans autres conseils d'un professionnel de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les échelles visuelles analogiques de la douleur
Délai: Avant le sondage, pendant le sondage, 15 minutes après le sondage
Une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 0 à 10
Avant le sondage, pendant le sondage, 15 minutes après le sondage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Première publication (Estimation)

22 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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