Vermindert het plassen tijdens urethrale katheterisatie bij mannen de pijn?
Pijnniveau tijdens mannelijke urethrale katheterisatie - Vermindert de poging van de patiënt tot urineren tijdens katheterisatie de pijn? Een prospectieve gerandomiseerde studie
Momenteel zijn er geen specifieke richtlijnen of best practice-suggesties voor de beste mannelijke katheterisatie zo vet als inbrengtechniek. Er is echter informatie over het verminderen van infectie en over aanbevolen glijmiddel.
Uit onze ervaring hebben de onderzoekers gemerkt dat wanneer de patiënt wordt gevraagd om te proberen te plassen tijdens het inbrengen van een urethrakatheter, de mate van pijn en ongemak wordt verminderd. In deze studie zullen de onderzoekers het pijnniveau evalueren tijdens mannelijke urethrale katheterisatie in elke techniek.
Onze hypothese is dat het pijnniveau veel minder zal zijn als de patiënt in de onderzoeksgroep wordt gevraagd om te plassen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde prospectieve studie die de pijnniveaus van urethrale katheterisatie zal vergelijken bij mannen gerandomiseerd naar vragen om te urineren tijdens het inbrengen van een urethrale katheter en normale katheterinbrenging.
Mannen van 18 jaar en ouder die zullen worden doorverwezen voor meerkanaals urodynamisch onderzoek om symptomen van de lagere urinewegen te evalueren, zullen worden opgenomen.
Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen: (1) Patiënten die worden verzocht te urineren terwijl de urethra over de volledige lengte wordt gekatheteriseerd; (2), Patiënten die worden verzocht te gaan liggen tijdens het katheteriseren van de urethra, zonder verdere instructies van de medische professional. In beide groepen wordt voorafgaand aan de katheterisatie 10 ml lidocaïne-gel in de plasbuis gebracht. De randomisatietechniek zal worden gebruikt door een geautomatiseerde generator van willekeurige getallen.
Er wordt een 12F Tieman-urethrale katheter ingebracht om restvolumes na de mictie te meten. Vervolgens zullen meerkanaals urodynamische testen (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) worden uitgevoerd met behulp van een dubbel lumen 6F urethrale en 9F rectale katheters. Het vullen wordt uitgevoerd met zoutoplossing op kamertemperatuur met een vulsnelheid van 50 ml/min.
Patiënten wordt gevraagd een visuele analoge pijnschaal (VAS) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) in te vullen op verschillende tijdstippen: vóór de procedure (basislijn), onmiddellijk na instillatie van de gel, onmiddellijk na de introductie van de Tieman-katheter, 15 minuten nadat de katheter wordt verwijderd.
Tijdsbestek van het onderzoek: 30 minuten voor de test en 1 uur na de test. Aangezien de studie de pijn tijdens de procedure evalueert, is het tijdsbestek van de studie en beoordeling erg kort. langere follow-up is niet nodig.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Israël, 70300
- Werving
- Assaf Harofe Medical Center
-
Contact:
- Kobi Stav, MD
- Telefoonnummer: 972-8-9778461
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kobi Stav, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen van 18 jaar en ouder die zullen worden doorverwezen voor meerkanaals urodynamisch onderzoek om symptomen van de lagere urinewegen te evalueren.
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van pijnstillers in de afgelopen 24 uur, bekende urethrale strictuur, actieve urineweginfectie, urethrale verblijfskatheter, reeds bestaande urethrale pijn (bijv. patiënten met chronische bekkenpijnsyndromen en interstitiële cystitis), onvermogen om mee te werken aan pijnbeoordeling vanwege psychische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Urineren, urethrale katheterisatie
Plassen tijdens urethrale katheterisatie bij mannen
|
De patiënt vragen om te plassen tijdens het inbrengen van de urethrakatheter
|
|
Liggen, katheteriseren, urethra
Urethrakatheterisatie zonder medische professionele begeleiding
|
Liggen, urethrakatheter inbrengen, zonder verdere begeleiding van zorgverlener
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in visuele analoge pijnschalen
Tijdsspanne: Voor katheterisatie, tijdens katheterisatie, 15 minuten na katheterisatie
|
Een visuele analoge pijnschaal (VAS) van 0 tot 10
|
Voor katheterisatie, tijdens katheterisatie, 15 minuten na katheterisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .