Csökkenti-e a fájdalmat a húgycső katéterezése során végzett vizelési aktus férfiaknál?
Fájdalomszint férfi húgycső katéterezés során – Csökkenti-e a fájdalmat a páciens vizelési kísérlete a katéterezés során? Leendő véletlenszerű vizsgálat
Jelenleg nincsenek konkrét iránymutatások vagy bevált gyakorlati javaslatok a legjobb férfi katéterezésre, mint a zsír, mint beillesztési technika. Vannak azonban információk a fertőzés csökkentéséről és az ajánlott kenőanyagról.
Tapasztalataink alapján a kutatók azt vették észre, hogy a húgycső katéter behelyezése közben a vizelési kísérlet megkísérlése esetén a fájdalom és a kellemetlen érzés csökken. Ebben a vizsgálatban a kutatók értékelni fogják a fájdalom szintjét a húgycső katéterezése során minden egyes technikánál.
Hipotézisünk az, hogy a fájdalom mértéke sokkal kisebb lesz, ha a vizsgált csoportban a vizeletürítést kérik a pácienstől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált prospektív vizsgálat, amely összehasonlítja a húgycső katéterezésének fájdalomszintjét olyan férfiaknál, akiket húgycsőkatéter behelyezése közben véletlenszerűen kértek vizelésre, és a normál katéter behelyezését.
A 18 éves és idősebb férfiakat, akiket többcsatornás urodinamikai vizsgálatra utalnak be az alsó húgyúti tünetek értékelése céljából.
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: (1) Betegek, akiket vizelésre kérnek, miközben a húgycsövet teljes hosszában katéterezik; (2), Azok a betegek, akiket a húgycső katéterezése közben feküdni kell, az egészségügyi szakembertől kapott további utasítások nélkül. Mindkét csoportban a katéterezés előtt 10 ml lidokain gélt helyeznek a húgycsőbe. A randomizációs technikát egy számítógépes véletlenszám-generátor fogja alkalmazni.
Egy 12F Tieman húgycső katétert vezetnek be az üresedés utáni maradék térfogatok mérésére. Ezt követően többcsatornás urodinamikai tesztelést (Duet Encompass System – Mediwatch Group Plc) hajtanak végre kettős lumenű 6F húgycső és 9F végbélkatéter használatával. A feltöltés szobahőmérsékletű sóoldattal történik, 50 ml/perc töltési sebességgel.
A betegeknek 0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) közötti vizuális analóg fájdalomskálát (VAS) kell kitölteniük különböző időpontokban: a beavatkozás előtt (alapvonal), közvetlenül a gél becsepegtetése után, közvetlenül a gyógyszer bevezetése után. Tieman katéter, 15 perccel azután, hogy a katétert ki kell venni.
A vizsgálat időkerete: a vizsgálat előtt 30 perccel és a vizsgálat után 1 órával. Mivel a vizsgálat a fájdalmat az eljárás során értékeli, a vizsgálat és az értékelés időkerete nagyon rövid. nincs szükség hosszabb nyomon követésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Izrael, 70300
- Toborzás
- Assaf Harofe Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kobi Stav, MD
- Telefonszám: 972-8-9778461
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Kobi Stav, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb férfiak, akiket többcsatornás urodinamikai vizsgálatra küldenek be az alsó húgyúti tünetek értékelése céljából.
Kizárási kritériumok:
- fájdalomcsillapítók használata az elmúlt 24 órában, ismert húgycsőszűkület, aktív húgyúti fertőzés, állandó húgycső katéter, már meglévő húgycsőfájdalom (pl. krónikus kismedencei fájdalom szindrómában és intersticiális cystitisben szenvedő betegek), mentális zavarok miatt képtelenség együttműködni a fájdalom felmérésével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizeletürítés, húgycső katéterezés
Vizeletürítés a húgycső katéterezése során férfiaknál
|
A páciens vizelési kérése a húgycső katéter behelyezése közben
|
|
Hazugság, katéterezés, húgycső
Húgycső katéterezés orvosi irányítás nélkül
|
Hazudik, húgycső katéter behelyezése, egészségügyi szakember további útmutatása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg fájdalomskálákban
Időkeret: Katéterezés előtt, katéterezés közben, katéterezés után 15 perccel
|
0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg fájdalomskála (VAS)
|
Katéterezés előtt, katéterezés közben, katéterezés után 15 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína