남성의 요도 카테터 삽입 중 배뇨 행위가 통증을 감소시키는가?
남성 요도 도뇨 중 통증 수준 - 도뇨 중 환자가 배뇨를 시도하면 통증이 감소합니까? 전향적 무작위 연구
현재 최고의 남성 카테터 삽입 기술에 대한 구체적인 지침이나 모범 사례 제안은 없습니다. 그러나 감염 감소 및 권장 윤활제에 대한 정보가 있습니다.
우리의 경험을 통해 연구자들은 요도 카테터를 삽입하는 동안 환자에게 배뇨를 시도하도록 요청할 때 통증과 불편함의 수준이 감소한다는 것을 알아차렸습니다. 이 연구에서 조사관은 각 기술에서 남성 요도 카테터 삽입 중 통증 수준을 평가합니다.
우리의 가설은 배뇨 행위가 환자에게 요청되는 연구 그룹에서 고통의 수준이 훨씬 적다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 요도 카테터를 삽입하는 동안 소변을 보기 위해 무작위 배정된 남성과 정상적인 카테터 삽입에 대한 요도 카테터 삽입의 통증 수준을 비교하는 무작위 전향적 연구입니다.
하부 요로 증상을 평가하기 위해 다채널 요역동학 연구를 의뢰할 18세 이상의 남성이 포함됩니다.
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. (1) 요도를 전체 길이로 카테터 삽입하는 동안 소변을 보게 될 환자 (2) 의료 전문가의 추가 지시 없이 요도를 삽입하는 동안 거짓말을 하도록 요청받은 환자. 두 그룹 모두 카테터 삽입 전에 리도카인 젤 10ml를 요도에 삽입합니다. 무작위화 기술은 전산화된 난수 생성기에 의해 사용됩니다.
배뇨 후 잔량을 측정하기 위해 12F Tieman 요도 카테터를 도입합니다. 그 후, 이중 루멘 6F 요도 및 9F 직장 카테터를 사용하여 다중 채널 요역학 검사(Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc)를 수행합니다. 충전은 실온 식염수를 사용하여 50ml/분의 충전 속도로 수행됩니다.
환자는 다른 시점에서 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 작성해야 합니다: 절차 전(기준선), 젤 주입 직후, 약물 도입 직후 Tieman 카테터, 15분 후에 카테터를 꺼내게 됩니다.
시험시간: 시험 전 30분, 시험 후 1시간. 연구는 시술 중 통증을 평가하기 때문에 연구 및 평가 기간이 매우 짧습니다. 더 긴 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer Yaakov, Zeriffin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Assaf Harofe Medical Center
-
연락하다:
- Kobi Stav, MD
- 전화번호: 972-8-9778461
- 이메일: stavkobi@gmail.com
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수석 연구원:
- Kobi Stav, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하부 요로 증상을 평가하기 위해 다채널 요역학 연구를 의뢰할 18세 이상의 남성.
제외 기준:
- 이전 24시간 이내에 진통제 사용, 알려진 요도 협착, 활동성 요로 감염, 유치 요도 카테터, 기존 요도 통증(예: 만성 골반 통증 증후군 및 간질성 방광염 환자), 정신 장애로 인해 통증 평가에 협조할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
배뇨, 요도 카테터 삽입
남성의 요도 카테터 삽입 중 배뇨 행위
|
요도 카테터를 삽입하는 동안 환자에게 소변을 요청
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|
거짓말, 카테터 삽입, 요도
의료 전문가의 지도 없이 요도 카테터 삽입
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의료 전문가의 추가 지침 없이 거짓말, 요도 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 통증 척도의 기준선에서 변경
기간: 카테터 삽입 전, 삽입 중, 삽입 후 15분
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0~10 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
|
카테터 삽입 전, 삽입 중, 삽입 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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