Уменьшает ли акт мочеиспускания во время катетеризации уретры у мужчин боль?
Уровень боли во время катетеризации уретры у мужчин. Уменьшает ли боль пациент при попытке мочеиспускания во время катетеризации? Проспективное рандомизированное исследование
В настоящее время нет конкретных руководств или рекомендаций по наилучшей практике катетеризации у мужчин, а также методики введения жира. Однако есть информация о снижении инфекции и рекомендуемом смазочном материале.
Из нашего опыта исследователи заметили, что при просьбе пациента сделать попытку мочеиспускания при введении уретрального катетера уровень боли и дискомфорта снижается. В этом исследовании исследователи будут оценивать уровень боли во время катетеризации уретры у мужчин при каждом методе.
Наша гипотеза заключается в том, что уровень боли будет значительно меньше, если в исследуемой группе от пациента будет требоваться акт мочеиспускания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное проспективное исследование, в котором будет сравниваться уровень боли при катетеризации уретры у мужчин, рандомизированно получавших просьбу помочиться при введении уретрального катетера, с нормальным введением катетера.
Будут включены мужчины в возрасте 18 лет и старше, которые будут направлены на многоканальное уродинамическое исследование для оценки симптомов нижних мочевыводящих путей.
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы: (1) пациенты, которым будет предложено помочиться при катетеризации уретры на всю ее длину; (2) Пациенты, которых попросят лечь во время катетеризации уретры без дальнейших инструкций со стороны медицинского работника. В обеих группах перед катетеризацией в уретру будет введено 10 мл лидокаинового геля. Метод рандомизации будет использоваться компьютеризированным генератором случайных чисел.
Уретральный катетер Тимана 12F будет введен для измерения остаточных объемов мочевого пузыря. Впоследствии будет проведено многоканальное уродинамическое тестирование (Система Duet Encompass - Mediwatch Group Plc) с использованием двухпросветного уретрального катетера 6F и ректального катетера 9F. Заполнение будет осуществляться физиологическим раствором комнатной температуры со скоростью заполнения 50 мл/мин.
Пациентов попросят заполнить визуальную аналоговую шкалу боли (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль) в разные моменты времени: до процедуры (исходный уровень), сразу после инстилляции геля, сразу после введения Катетер Тимана, через 15 минут после того, как катетер будет извлечен.
Временные рамки исследования: 30 минут до теста и 1 час после теста. Поскольку в исследовании оценивается боль во время процедуры, временные рамки исследования и оценки очень короткие. более длительное наблюдение не требуется.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Assaf Harofe Medical Center
-
Контакт:
- Kobi Stav, MD
- Номер телефона: 972-8-9778461
- Электронная почта: stavkobi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Kobi Stav, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужчины в возрасте 18 лет и старше, которые будут направлены на многоканальное уродинамическое исследование для оценки симптомов нижних мочевыводящих путей.
Критерий исключения:
- использование каких-либо анальгетиков в течение предшествующих 24 часов, известная стриктура уретры, активная инфекция мочевыводящих путей, постоянный уретральный катетер, ранее существовавшая уретральная боль (например, пациенты с синдромами хронической тазовой боли и интерстициальным циститом), неспособность сотрудничать с оценкой боли из-за психических расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мочеиспускание, катетеризация уретры
Акт мочеиспускания при катетеризации уретры у мужчин
|
Попросить пациента помочиться во время введения уретрального катетера
|
|
Ложь, катетеризация, уретра
Катетеризация уретры без медицинского профессионального руководства
|
Лежа, вводя уретральный катетер, без дальнейшего руководства со стороны медицинского работника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в визуальных аналоговых шкалах боли
Временное ограничение: До катетеризации, во время катетеризации, через 15 минут после катетеризации
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) от 0 до 10.
|
До катетеризации, во время катетеризации, через 15 минут после катетеризации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 109/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .