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O ato de urinar durante o cateterismo uretral em homens reduz a dor?

21 de julho de 2014 atualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Nível de dor durante o cateterismo uretral masculino - A tentativa do paciente de urinar durante o cateterismo reduz a dor? Um estudo prospectivo randomizado

Atualmente, não há diretrizes específicas ou sugestões de melhores práticas para a melhor técnica de cateterização masculina como gordura como técnica de inserção. No entanto, há informações sobre como reduzir a infecção e quanto ao lubrificante recomendado.

Pela nossa experiência, os investigadores notaram que ao solicitar ao paciente que tente urinar durante a inserção de um cateter uretral, o nível de dor e desconforto é reduzido. Neste estudo, os investigadores avaliarão o nível de dor durante o cateterismo uretral masculino em cada técnica.

Nossa hipótese é que o nível de dor será bem menor se estiver no grupo de estudo onde o ato de urinar será solicitado ao paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado que irá comparar os níveis de dor do cateterismo uretral em homens randomizados para solicitar urinar durante a inserção de um cateter uretral com a inserção normal do cateter.

Serão incluídos homens com idade igual ou superior a 18 anos que serão encaminhados para estudo urodinâmico multicanal para avaliação de sintomas do trato urinário inferior.

Os pacientes serão randomizados em 2 grupos: (1) Pacientes que serão solicitados a urinar durante a cateterização da uretra em todo o seu comprimento; (2), Pacientes que serão solicitados a deitar durante a cateterização da uretra, sem maiores instruções do profissional médico. Em ambos os grupos, antes do cateterismo, 10 ml de gel de lidocaína serão inseridos na uretra. A técnica de randomização será empregada por meio de um gerador computadorizado de números aleatórios.

Um cateter uretral 12F Tieman será introduzido para medir os volumes residuais pós-miccionais. Em seguida, será realizado o teste Urodinâmico multicanal (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) utilizando cateteres uretrais 6F de duplo lúmen e retais 9F. O enchimento será realizado com soro fisiológico à temperatura ambiente a uma taxa de enchimento de 50 ml/min.

Os pacientes serão solicitados a preencher uma escala visual analógica de dor (EVA) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) em diferentes momentos: antes do procedimento (linha de base), imediatamente após a instilação do gel, imediatamente após a introdução do Cateter Tieman, 15 minutos após a retirada do cateter.

Prazo do estudo: 30 minutos antes do teste e 1 hora após o teste. Como o estudo avalia a dor durante o procedimento, o período de estudo e avaliação é muito curto. acompanhamento mais longo não é necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
        • Recrutamento
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kobi Stav, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens que serão encaminhados para estudo Urodinâmico

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens com idade igual ou superior a 18 anos que serão encaminhados para estudo Urodinâmico multicanal para avaliação de sintomas do trato urinário inferior.

Critério de exclusão:

  • uso de qualquer analgésico nas 24 horas anteriores, estenose uretral conhecida, infecção ativa do trato urinário, cateter uretral de demora, dor uretral pré-existente (p. pacientes com síndromes de dor pélvica crônica e cistite intersticial), incapacidade de cooperar com a avaliação da dor devido a transtornos mentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Micção, cateterismo uretral
Ato de urinar durante o cateterismo uretral em homens
Solicitar ao paciente para urinar durante a inserção do cateter uretral
Mentira, cateterismo, uretra
Cateterização uretral sem orientação profissional médica
Deitado, inserindo cateter uretral, sem maiores orientações do profissional de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em escalas visuais analógicas de dor
Prazo: Antes da cateterização, durante a cateterização, 15 minutos após a cateterização
Uma escala visual analógica de dor (EVA) de 0 a 10
Antes da cateterização, durante a cateterização, 15 minutos após a cateterização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 109/14

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