Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar urinering under urinrörskateterisering hos män smärta?

21 juli 2014 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Smärtnivå under manlig urinrörskateterisering - Minskar patientens urineringsförsök under kateterisering smärta? En prospektiv randomiserad studie

För närvarande finns det inga specifika riktlinjer eller förslag på bästa praxis för bästa manliga kateterisering som fett som insättningsteknik. Det finns dock information om att minska infektioner och om rekommenderat smörjmedel.

Av vår erfarenhet har utredarna märkt att när man ber patienten att försöka urinera samtidigt som man sätter in en urinrörskateter, minskar nivån av smärta och obehag. I denna studie kommer utredarna att utvärdera smärtnivån under manlig urethral kateterisering i varje teknik.

Vår hypotes är att smärtnivån kommer att vara mycket lägre om man i studiegruppen där urineringen begärs av patienten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad prospektiv studie som kommer att jämföra smärtnivåerna vid urinrörskateterisering hos män som randomiserats till att begära att urinera medan de sätter in en urinrörskateter med normal kateterinsättning.

Män i åldern 18 år och äldre som kommer att remitteras till multikanals urodynamisk studie för att utvärdera symtom i de nedre urinvägarna kommer att inkluderas.

Patienterna kommer att randomiseras till två grupper: (1) Patienter som kommer att uppmanas att kissa medan de kateteriserar urinröret till dess fulla längd; (2), Patienter som kommer att uppmanas att ljuga medan de kateteriserar urinröret, utan ytterligare instruktioner från läkaren. I båda grupperna kommer 10 ml lidokaingel att införas i urinröret före kateterisering. Randomiseringstekniken kommer att användas av en datoriserad slumptalsgenerator.

En 12F Tieman urethral kateter kommer att införas för att mäta post-void restvolymer. Därefter kommer flerkanals urodynamisk testning (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) att utföras med en dubbellumen 6F urethral och 9F rektalkateter. Påfyllning kommer att utföras med rumstempererad koksaltlösning med en fyllningshastighet på 50 ml/min.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta) visuell analog smärtskala (VAS) vid olika tidpunkter: före proceduren (baslinje), omedelbart efter gelinstillation, omedelbart efter införandet av Tieman kateter, 15 minuter efter att katetern tas ut.

Tidsram för studien: 30 minuter före testet och 1 timme efter testet. Eftersom studien utvärderar smärta under proceduren är tidsramen för studien och bedömningen mycket kort. längre uppföljning behövs inte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kobi Stav, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män som kommer att remitteras till Urodynamisk studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män i åldern 18 år och äldre som kommer att remitteras till multikanals urodynamisk studie för att utvärdera symtom i de nedre urinvägarna.

Exklusions kriterier:

  • användning av smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna, känd urinrörsförträngning, aktiv urinvägsinfektion, kvarvarande urinrörskateter, redan existerande urinrörssmärta (t.ex. patienter med kroniska bäckensmärtsyndrom och interstitiell cystit), oförmåga att samarbeta med smärtbedömning på grund av psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Urinering, urinrörskateterisering
Handling av urinering under urinrörskateterisering hos män
Be patienten att kissa samtidigt som urinrörskatetern sätts in
Lögn, kateterisering, urinrör
Urethral kateterisering utan medicinsk professionell vägledning
Liggande, införande av urinrörskateter, utan ytterligare vägledning från sjukvårdspersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i visuella analoga smärtskalor
Tidsram: Före kateterisering, under kateterisering, 15 minuter efter kateterisering
En visuell analog smärtskala från 0 till 10 (VAS)
Före kateterisering, under kateterisering, 15 minuter efter kateterisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 109/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera