Snižuje akt pomočování během katetrizace močové trubice u mužů bolest?
Úroveň bolesti během katetrizace mužské uretry – Snižuje pacient pokus o močení během katetrizace bolest? Prospektivní randomizovaná studie
V současné době neexistují žádné specifické pokyny nebo návrhy osvědčených postupů pro nejlepší mužskou katetrizaci, stejně jako techniku zavádění tuku. Existují však informace o snížení infekce ao doporučeném lubrikantu.
Z našich zkušeností si vyšetřovatelé všimli, že když pacient požádá, aby se pokusil o močení při zavádění uretrálního katétru, míra bolesti a nepohodlí se snižuje. V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí úroveň bolesti během mužské uretrální katetrizace v každé technice.
Naše hypotéza je, že míra bolesti bude mnohem menší, pokud bude ve studijní skupině, kde bude od pacienta vyžadováno pomočování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná prospektivní studie, která bude porovnávat úrovně bolesti při uretrální katetrizaci u mužů randomizovaných s žádostí o močení při zavádění uretrálního katetru s normálním zaváděním katetru.
Budou zahrnuti muži ve věku 18 let a starší, kteří budou odesláni do vícekanálové urodynamické studie za účelem vyhodnocení symptomů dolních močových cest.
Pacienti budou randomizováni do 2 skupin: (1) Pacienti, kteří budou požádáni, aby se vymočili při katetrizaci močové trubice do celé její délky; (2), Pacienti, kteří budou požádáni, aby lhali při katetrizaci močové trubice, bez dalších pokynů od lékaře. U obou skupin bude před katetrizací zavedeno 10 ml lidokainového gelu do močové trubice. Technika randomizace bude využívána počítačovým generátorem náhodných čísel.
Bude zaveden 12F Tiemanův uretrální katétr za účelem měření postmikčních reziduálních objemů. Následně bude provedeno vícekanálové urodynamické testování (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) pomocí dvoulumenových 6F uretrálních a 9F rektálních katétrů. Plnění bude prováděno za použití fyziologického roztoku o teplotě místnosti při rychlosti plnění 50 ml/min.
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili vizuální analogovou stupnici bolesti (VAS) od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest) v různých časových bodech: před výkonem (základní stav), ihned po nakapání gelu, ihned po zavedení Tiemanův katetr, 15 minut po vyjmutí katetru.
Časový rámec studie: 30 minut před testem a 1 hodinu po testu. Vzhledem k tomu, že studie hodnotí bolest během procedury, časový rámec studie a hodnocení je velmi krátký. delší sledování není potřeba.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Izrael, 70300
- Nábor
- Assaf Harofe Medical Center
-
Kontakt:
- Kobi Stav, MD
- Telefonní číslo: 972-8-9778461
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kobi Stav, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 18 let a starší, kteří budou odesláni do vícekanálové urodynamické studie za účelem vyhodnocení symptomů dolních močových cest.
Kritéria vyloučení:
- použití jakýchkoli analgetik během předchozích 24 hodin, známá uretrální striktura, aktivní infekce močových cest, zavedený uretrální katétr, již existující bolest uretry (např. pacienti se syndromy chronické pánevní bolesti a intersticiální cystitidou), neschopnost spolupracovat při hodnocení bolesti z důvodu duševních poruch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Močení, uretrální katetrizace
Akt pomočování během katetrizace močové trubice u mužů
|
Vyzvat pacienta, aby se při zavádění uretrálního katétru vymočil
|
|
Lež, katetrizace, močová trubice
Uretrální katetrizace bez lékařského odborného vedení
|
Ležící, zavádění uretrálního katétru, bez dalšího vedení zdravotníkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vizuálních analogových škálách bolesti
Časové okno: Před katetrizací, během katetrizace, 15 minut po katetrizaci
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS) od 0 do 10
|
Před katetrizací, během katetrizace, 15 minut po katetrizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 109/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína