¿El acto de orinar durante el cateterismo uretral en hombres reduce el dolor?
Nivel de dolor durante el cateterismo uretral masculino: ¿el paciente intenta orinar durante el cateterismo reduce el dolor? Un estudio aleatorio prospectivo
Actualmente, no existen pautas específicas o sugerencias de mejores prácticas para el mejor cateterismo masculino como técnica de inserción. Sin embargo, hay información sobre cómo reducir la infección y sobre el lubricante recomendado.
Por nuestra experiencia, los investigadores han notado que cuando se le pide al paciente que intente orinar mientras le insertan un catéter uretral, el nivel de dolor y malestar se reduce. En este estudio, los investigadores evaluarán el nivel de dolor durante el cateterismo uretral masculino en cada técnica.
Nuestra hipótesis es que el nivel de dolor será mucho menor si en el grupo de estudio se le solicitará al paciente el acto de orinar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo aleatorizado que comparará los niveles de dolor del cateterismo uretral en hombres aleatorizados a pedir orinar mientras se inserta un catéter uretral con la inserción normal del catéter.
Se incluirán varones de 18 años en adelante que serán remitidos para estudio urodinámico multicanal con el fin de evaluar síntomas del tracto urinario inferior.
Los pacientes serán asignados al azar a 2 grupos: (1) Pacientes a los que se les pedirá que orinen mientras se cateteriza la uretra en toda su longitud; (2), Pacientes a los que se les pedirá que se acuesten mientras se cateteriza la uretra, sin más instrucciones del profesional médico. En ambos grupos, previo al cateterismo, se introducirán en la uretra 10 ml de gel de lidocaína. La técnica de aleatorización será empleada por un generador de números aleatorios computarizado.
Se introducirá una sonda uretral Tieman 12F para medir los volúmenes residuales posmiccionales. Posteriormente, se realizarán pruebas urodinámicas multicanal (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) utilizando catéteres uretrales de doble luz de 6F y rectos de 9F. El llenado se realizará con solución salina a temperatura ambiente a una velocidad de llenado de 50 ml/min.
Se solicitará a los pacientes que llenen una escala analógica visual de dolor (VAS) de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable) en diferentes momentos: antes del procedimiento (línea de base), inmediatamente después de la instilación del gel, inmediatamente después de la introducción del Catéter de Tieman, 15 minutos después de que se retire el catéter.
Periodo de tiempo del estudio: 30 minutos antes de la prueba y 1 hora después de la prueba. Dado que el estudio evalúa el dolor durante el procedimiento, el período de tiempo del estudio y la evaluación es muy breve. no se necesita un seguimiento más prolongado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Assaf Harofe Medical Center
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Contacto:
- Kobi Stav, MD
- Número de teléfono: 972-8-9778461
- Correo electrónico: stavkobi@gmail.com
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Investigador principal:
- Kobi Stav, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 18 años en adelante que serán derivados para un estudio urodinámico multicanal con el fin de evaluar los síntomas del tracto urinario inferior.
Criterio de exclusión:
- uso de analgésicos en las 24 horas anteriores, estenosis uretral conocida, infección urinaria activa, sonda uretral permanente, dolor uretral preexistente (p. pacientes con síndromes de dolor pélvico crónico y cistitis intersticial), incapacidad para cooperar con la evaluación del dolor debido a trastornos mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Micción, cateterismo uretral
Acto de orinar durante el cateterismo uretral en varones
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Solicitar al paciente que orine mientras se inserta el catéter uretral
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Mentira, cateterismo, uretra
Cateterismo uretral sin orientación profesional médica
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Acostado, inserción de sonda uretral, sin más orientación del profesional de la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en escalas analógicas visuales de dolor
Periodo de tiempo: Antes del cateterismo, durante el cateterismo, 15 minutos después del cateterismo
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Una escala analógica visual del dolor (VAS) de 0 a 10
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Antes del cateterismo, durante el cateterismo, 15 minutos después del cateterismo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .