Reduserer vannlatingshandlingen under urinrørskateterisering hos menn smerte?
Smertenivå under mannlig urinrørskateterisering - Reduserer pasientforsøk på vannlating under kateterisering smerte? En prospektiv randomisert studie
Foreløpig er det ingen spesifikke retningslinjer eller forslag til beste praksis for beste mannlig kateterisering som fett som innføringsteknikk. Det er imidlertid informasjon om å redusere infeksjon, og om anbefalt smøremiddel.
Ut fra vår erfaring har etterforskerne lagt merke til at når pasienten ber pasienten om å prøve vannlating mens man legger inn et urinrørskateter, reduseres nivået av smerte og ubehag. I denne studien vil etterforskerne evaluere smertenivået under mannlig urethral kateterisering i hver teknikk.
Vår hypotese er at smertenivået vil være mye mindre dersom man i studiegruppen hvor urineringshandlingen vil bli bedt om fra pasienten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert prospektiv studie som vil sammenligne smertenivåene ved urinrørskateterisering hos menn som er randomisert til å be om å urinere mens de legger inn et urinrørskateter med vanlig kateterinnføring.
Menn i alderen 18 år og eldre som vil bli henvist til multikanals urodynamisk studie for å evaluere nedre urinveissymptomer vil bli inkludert.
Pasienter vil bli randomisert til 2 grupper: (1) Pasienter som vil bli bedt om å urinere mens de kateteriserer urinrøret til dets fulle lengde; (2), Pasienter som vil bli bedt om å lyve mens de kateteriserer urinrøret, uten ytterligere instruksjoner fra lege. I begge grupper, før kateterisering, vil 10 ml lidokaingel settes inn i urinrøret. Randomiseringsteknikken vil bli brukt av en datastyrt tilfeldig tallgenerator.
Et 12F Tieman urethral kateter vil bli introdusert for å måle post-void restvolum. Deretter vil flerkanals urodynamisk testing (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) utføres ved bruk av et dobbeltlumen 6F urethral og 9F rektalkateter. Fyllingen utføres med romtemperatur saltvann med en fyllingshastighet på 50 ml/min.
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut en 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) visuell analog smerteskala (VAS) på forskjellige tidspunkter: før prosedyren (grunnlinje), umiddelbart etter gelinstillasjon, umiddelbart etter introduksjonen av Tieman kateter, 15 minutter etter at kateteret tas ut.
Tidsramme for studien: 30 minutter før testen og 1 time etter testen. Siden studien evaluerer smerte under prosedyren, er tidsrammen for studien og vurderingen svært kort. lengre oppfølging er ikke nødvendig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Assaf Harofe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kobi Stav, MD
- Telefonnummer: 972-8-9778461
- E-post: stavkobi@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Kobi Stav, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn i alderen 18 år og eldre som vil bli henvist til multikanals urodynamisk studie for å evaluere symptomer på nedre urinveier.
Ekskluderingskriterier:
- bruk av smertestillende midler i løpet av de siste 24 timene, kjent urethral striktur, aktiv urinveisinfeksjon, inneliggende urethral kateter, allerede eksisterende urethral smerte (f.eks. pasienter med kroniske bekkensmerter og interstitiell cystitt), manglende evne til å samarbeide med smertevurdering på grunn av psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vannlating, urethral kateterisering
Handling av vannlating under urethral kateterisering hos menn
|
Be pasienten om å tisse mens det settes inn urinrørskateter
|
|
Løgn, kateterisering, urinrør
Urethral kateterisering uten medisinsk faglig veiledning
|
Liggende, innføring av urinrørskateter, uten ytterligere veiledning fra helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i visuelle analoge smerteskalaer
Tidsramme: Før kateterisering, under kateterisering, 15 minutter etter kateterisering
|
En visuell analog smerteskala fra 0 til 10 (VAS)
|
Før kateterisering, under kateterisering, 15 minutter etter kateterisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 109/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .