男性の尿道カテーテル挿入中の排尿行為は痛みを軽減しますか?
男性尿道カテーテル挿入中の痛みのレベル - カテーテル挿入中に患者が排尿を試みると痛みは軽減されますか?前向きランダム化研究
現時点では、男性のカテーテル挿入法と挿入技術の両方について、具体的なガイドラインやベストプラクティスの提案はありません。 ただし、感染の軽減と推奨される潤滑剤に関する情報はあります。
私たちの経験から、研究者らは、患者に尿道カテーテルを挿入しながら排尿を試みるよう依頼すると、痛みや不快感のレベルが軽減されることに気づきました。 この研究では、研究者らは各技術における男性の尿道カテーテル挿入中の痛みのレベルを評価します。
私たちの仮説は、研究グループ内で患者に排尿行為を要求した場合、痛みのレベルははるかに少なくなるということです。
調査の概要
詳細な説明
これは、尿道カテーテル挿入中に排尿要求をした場合と、通常のカテーテル挿入時に無作為化された男性の尿道カテーテル挿入の痛みレベルを比較する無作為化前向き研究です。
下部尿路症状を評価するためにマルチチャネル尿力学研究に紹介される18歳以上の男性が含まれます。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: (1) 尿道に全長までカテーテルを挿入している間に排尿するよう要求される患者。 (2)、医療専門家からのさらなる指示なしに、尿道にカテーテルを挿入する際に横になるように要求される患者。 両グループとも、カテーテル挿入の前に、10 ml のリドカインゲルが尿道に挿入されます。 ランダム化技術は、コンピュータ化された乱数発生器によって使用されます。
排尿後の残存量を測定するために、12F タイマン尿道カテーテルが導入されます。 続いて、デュアルルーメンの 6F 尿道カテーテルと 9F 直腸カテーテルを使用して、マルチチャネル尿力学検査 (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) が実行されます。 充填は、室温の生理食塩水を用いて50ml/分の充填速度で行われる。
患者は、手順前(ベースライン)、ゲル点滴直後、ゲル注入直後のさまざまな時点で、0(痛みなし)から 10(想像できる最悪の痛み)までの視覚的アナログ痛みスケール(VAS)に記入するよう求められます。タイマンカテーテル、15分後にカテーテルを抜去します。
学習時間枠: テストの 30 分前とテストの 1 時間後。 研究では処置中の痛みを評価するため、研究と評価の時間枠は非常に短いです。 より長い追跡調査は必要ありません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beer Yaakov, Zeriffin、イスラエル、70300
- 募集
- Assaf Harofe Medical Center
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コンタクト:
- Kobi Stav, MD
- 電話番号:972-8-9778461
- メール:stavkobi@gmail.com
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主任研究者:
- Kobi Stav, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 下部尿路症状を評価するために、マルチチャネル尿力学研究に紹介される18歳以上の男性。
除外基準:
- 過去 24 時間以内の鎮痛剤の使用、既知の尿道狭窄、活動性尿路感染症、尿道カテーテル留置、既存の尿道痛(例: 慢性骨盤痛症候群や間質性膀胱炎の患者)、精神疾患により痛みの評価に協力できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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排尿、尿道カテーテル挿入
男性の尿道カテーテル挿入中の排尿行為
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尿道カテーテル挿入中に患者に排尿を要求する
|
嘘、導尿、尿道
医師の指導を受けない尿道カテーテル挿入
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医療専門家のさらなる指導なしに、横たわって尿道カテーテルを挿入した
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ疼痛スケールのベースラインからの変化
時間枠:カテーテル挿入前、カテーテル挿入中、カテーテル挿入後 15 分
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0 ~ 10 の視覚的アナログ疼痛スケール (VAS)
|
カテーテル挿入前、カテーテル挿入中、カテーテル挿入後 15 分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kobi Stav, MD、Assaf Harofe Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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