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男性导尿期间的排尿行为会减轻疼痛吗?

2014年7月21日 更新者:Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

男性尿道插管期间的疼痛程度 - 患者在插管期间尝试排尿会减轻疼痛吗?前瞻性随机研究

目前,对于最佳男性导管插入术和插入技术,没有具体的指导方针或最佳实践建议。 但是,有关于减少感染和推荐润滑剂的信息。

根据我们的经验,研究人员注意到,当要求患者在插入导尿管的同时尝试排尿时,疼痛和不适的程度会降低。 在这项研究中,研究人员将评估每种技术在男性导尿术中的疼痛程度。

我们的假设是,如果在研究组中要求患者进行排尿,疼痛程度会小得多。

研究概览

详细说明

这是一项随机前瞻性研究,将比较随机分配给要求在插入导尿管时排尿的男性与正常导尿管插入的尿道插管疼痛水平。

将包括 18 岁及以上的男性,他们将被转诊进行多通道尿动力学研究以评估下尿路症状。

患者将被随机分配到 2 组:(1) 将被要求在将尿道导尿至其全长时排尿的患者; (2),在没有医疗专业人员的进一步指示的情况下,要求患者在插入尿道时躺下。 在两组中,在导尿前,将 10 ml 利多卡因凝胶插入尿道。 计算机随机数生成器将采用随机化技术。

将引入 12F Tieman 导尿管以测量排尿后残留量。 随后,将使用双腔 6F 尿道和 9F 直肠导管进行多通道尿动力学测试(Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc)。 填充将使用室温盐水以50ml/min的填充速率进行。

将要求患者在不同时间点填写 0(无痛)至 10(可想象的最严重疼痛)视觉模拟疼痛量表 (VAS):手术前(基线)、凝胶滴注后立即、引入药物后立即贴满导尿管,15分钟后将导尿管取出。

研究时间范围:测试前 30 分钟和测试后 1 小时。 由于该研究评估手术过程中的疼痛,因此研究和评估的时间范围非常短。 不需要更长时间的随访。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beer Yaakov, Zeriffin、以色列、70300
        • 招聘中
        • Assaf Harofe Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kobi Stav, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

将被转诊至尿动力学研究的男性

描述

纳入标准:

  • 将被转介进行多通道尿动力学研究以评估下尿路症状的 18 岁及以上男性。

排除标准:

  • 过去 24 小时内使用过任何止痛药、已知尿道狭窄、活动性尿路感染、留置导尿管、既往尿道疼痛(例如 慢性盆腔疼痛综合征和间质性膀胱炎患者),因精神障碍不能配合疼痛评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
排尿、导尿
男性导尿期间的排尿行为
插入导尿管时要求患者排尿
谎言、导尿、尿道
没有专业医生指导的导尿术
在没有医疗保健专业人员进一步指导的情况下躺下、插入导尿管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛量表相对于基线的变化
大体时间:导尿前、导尿中、导尿后15分钟
0 到 10 视觉模拟疼痛量表 (VAS)
导尿前、导尿中、导尿后15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kobi Stav, MD、Assaf Harofe Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月21日

首次发布 (估计)

2014年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月21日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 109/14

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