Czy czynność oddawania moczu podczas cewnikowania cewki moczowej u mężczyzn zmniejsza ból?
Poziom bólu podczas cewnikowania cewki moczowej u mężczyzny - czy próba oddania moczu przez pacjenta podczas cewnikowania zmniejsza ból? Prospektywne badanie z randomizacją
Obecnie nie ma konkretnych wytycznych ani sugestii dotyczących najlepszych praktyk dotyczących najlepszej techniki cewnikowania mężczyzn tak grubych, jak i wprowadzanych. Istnieją jednak informacje dotyczące zmniejszania infekcji i zalecanego lubrykantu.
Z naszego doświadczenia badacze zauważyli, że poproszenie pacjenta o próbę oddania moczu podczas zakładania cewnika do cewki moczowej zmniejsza poziom bólu i dyskomfortu. W tym badaniu badacze ocenią poziom bólu podczas cewnikowania męskiej cewki moczowej w każdej technice.
Nasza hipoteza jest taka, że poziom bólu będzie znacznie mniejszy, jeśli w grupie badanej, w której pacjentka zostanie poproszona o oddanie moczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie prospektywne, które porównuje poziomy bólu związanego z cewnikowaniem cewki moczowej u mężczyzn przydzielonych losowo do proszących o oddanie moczu podczas wprowadzania cewnika do cewki moczowej z normalnym wprowadzaniem cewnika.
Do badania zostaną włączeni mężczyźni w wieku 18 lat i starsi, którzy zostaną skierowani na wielokanałowe badanie urodynamiczne w celu oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: (1) Pacjenci, którzy zostaną poproszeni o oddanie moczu podczas cewnikowania cewki moczowej na całej jej długości; (2), Pacjenci, którzy zostaną poproszeni o położenie się podczas cewnikowania cewki moczowej, bez dalszych instrukcji ze strony personelu medycznego. W obu grupach przed cewnikowaniem wprowadza się do cewki moczowej 10 ml żelu z lidokainą. Technika randomizacji zostanie wykorzystana przez skomputeryzowany generator liczb losowych.
Cewnik cewkowy Tiemana 12F zostanie wprowadzony w celu pomiaru objętości zalegającej po mikcji. Następnie zostanie przeprowadzone wielokanałowe badanie urodynamiczne (Duet Encompass System – Mediwatch Group Plc) przy użyciu dwukanałowych cewników cewkowych 6F i cewników doodbytniczych 9F. Napełnianie zostanie przeprowadzone przy użyciu soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej z szybkością napełniania 50 ml/min.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie wizualnej analogowej skali bólu (VAS) w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból): przed zabiegiem (wyjściowy), bezpośrednio po wkropleniu żelu, bezpośrednio po wprowadzeniu Cewnik Tiemana, 15 minut po wyjęciu cewnika.
Ramy czasowe badania: 30 minut przed badaniem i 1 godzinę po teście. Ponieważ badanie ocenia ból podczas zabiegu, ramy czasowe badania i oceny są bardzo krótkie. dłuższa obserwacja nie jest potrzebna.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Assaf Harofe Medical Center
-
Kontakt:
- Kobi Stav, MD
- Numer telefonu: 972-8-9778461
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Kobi Stav, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn w wieku 18 lat i więcej, którzy zostaną skierowani na wielokanałowe badanie urodynamiczne w celu oceny objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin, znane zwężenie cewki moczowej, czynne zakażenie dróg moczowych, cewnik założony na stałe, wcześniejszy ból cewki moczowej (np. z przewlekłymi zespołami bólowymi miednicy mniejszej i śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego), niezdolność do współpracy przy ocenie bólu z powodu zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oddawanie moczu, cewnikowanie cewki moczowej
Akt oddawania moczu podczas cewnikowania cewki moczowej u mężczyzn
|
Poproszenie pacjenta o oddanie moczu podczas wprowadzania cewnika do cewki moczowej
|
|
Kłamstwo, cewnikowanie, cewka moczowa
Cewnikowanie cewki moczowej bez fachowej porady medycznej
|
Leżąc, wprowadzając cewnik do cewki moczowej, bez dalszych wskazówek od pracownika służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wizualnych analogowych skalach bólu
Ramy czasowe: Przed cewnikowaniem, w trakcie cewnikowania, 15 minut po cewnikowaniu
|
Wizualna analogowa skala bólu od 0 do 10 (VAS)
|
Przed cewnikowaniem, w trakcie cewnikowania, 15 minut po cewnikowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .