Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer vandladningshandlingen under urinrørskateterisation hos mænd smerte?

21. juli 2014 opdateret af: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Smerteniveau under mandlig urinrørskateterisering - Reducerer patientens vandladningsforsøg under kateterisering smerte? En prospektiv randomiseret undersøgelse

I øjeblikket er der ingen specifikke retningslinjer eller forslag til bedste praksis for bedste mandlig kateterisering så fedt som indføringsteknik. Der er dog information om reduktion af infektion og anbefalet smøremiddel.

Ud fra vores erfaring har efterforskerne bemærket, at når man anmoder patienten om at prøve vandladning, mens man indsætter et urinrørskateter, reduceres niveauet af smerte og ubehag. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere smerteniveauet under mandlig urethral kateterisering i hver teknik.

Vores hypotese er, at smerteniveauet vil være meget mindre, hvis man i undersøgelsesgruppen, hvor vandladningshandlingen vil blive anmodet patienten om.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret prospektivt studie, der vil sammenligne smerteniveauet ved urinrørskateterisering hos mænd, der er randomiseret til at anmode om at urinere, mens de indsætter et urinrørskateter, med normal kateterindføring.

Mænd på 18 år og ældre, som vil blive henvist til multikanals urodynamisk undersøgelse for at evaluere symptomer på nedre urinveje, vil blive inkluderet.

Patienter vil blive randomiseret til 2 grupper: (1) Patienter, der vil blive bedt om at urinere, mens de kateteriserer urinrøret til dets fulde længde; (2), Patienter, der vil blive bedt om at lyve, mens de kateteriserer urinrøret, uden yderligere instruktioner fra lægen. I begge grupper vil der forud for kateterisation blive indsat 10 ml lidocaingel i urinrøret. Randomiseringsteknikken vil blive anvendt af en computerstyret tilfældig talgenerator.

Et 12F Tieman urethral kateter vil blive indført for at måle post-void restvolumener. Efterfølgende vil multikanals urodynamisk test (Duet Encompass System - Mediwatch Group Plc) blive udført med et dobbelt lumen 6F urethral og 9F rektalkateter. Påfyldning udføres med stuetemperatur saltvand med en påfyldningshastighed på 50 ml/min.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde en visuel analog smerteskala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte) på forskellige tidspunkter: før proceduren (baseline), umiddelbart efter gelinstillation, umiddelbart efter introduktionen af Tieman kateter, 15 minutter efter kateteret tages ud.

Tidsramme for undersøgelsen: 30 minutter før testen og 1 time efter testen. Da undersøgelsen evaluerer smerte under proceduren, er tidsrammen for undersøgelsen og vurderingen meget kort. længere opfølgning er ikke nødvendig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kobi Stav, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd, der vil blive henvist til Urodynamisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd i alderen 18 år og ældre, som vil blive henvist til multikanals urodynamisk undersøgelse for at evaluere symptomer på nedre urinveje.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af smertestillende midler inden for de foregående 24 timer, kendt urinrørsstriktur, aktiv urinvejsinfektion, indlagt urinrørskateter, allerede eksisterende urinrørssmerter (f.eks. patienter med kroniske bækkensmerter og interstitiel blærebetændelse), manglende evne til at samarbejde med smertevurdering på grund af psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vandladning, urethral kateterisation
Vandladning under urinrørskateterisation hos mænd
Andet: Vandladning under urethral kateterisation
Anmoder patienten om at tisse, mens der indsættes urinrørskateter
Løgn, kateterisation, urinrør
Urethral kateterisation uden lægefaglig vejledning
Andet: Urethral kateterisation, uden yderligere vejledning
Liggende, indsættelse af urinrørskateter, uden yderligere vejledning fra sundhedspersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i visuelle analoge smerteskalaer
Tidsramme: Før kateterisation, under kateterisation, 15 minutter efter kateterisation
En visuel analog smerteskala fra 0 til 10 (VAS)
Før kateterisation, under kateterisation, 15 minutter efter kateterisation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner