Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimikrobinen hoito periodontaalisen hoidon lisänä: ajoituksen vaikutus (GAR)

maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Andrea Mombelli, University of Geneva, Switzerland

Antimikrobinen hoito periodontaalisen hoidon lisänä: ajoituksen vaikutus kliiniseen, mikrobiologiseen ja systeemiseen vasteeseen

Periaatteena on, että periodontaalisten sairauksien hoito suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä ei-kirurgisessa vaiheessa bakteerikertymät hampaiden pinnoilta (plakki ja hammaskivi) poistetaan käyttämällä puhdistusmenetelmää, jota kutsutaan "hilseilyksi ja juuren höyläämiseksi" (SRP). Kolmen tai kuuden kuukauden kuluttua tapaus arvioidaan ja tarvittaessa tarjotaan lisähoitoa, yleensä aggressiivisempaa, kirurgisempaa lähestymistapaa. Lisäravinteiden systeemisten antibioottien hyödylliset vaikutukset kliinisiin tuloksiin on osoitettu toistuvasti, mutta erityiset antibioottien käyttöaiheet sairaiden potilaiden alaryhmissä ja antimikrobisen hoidon optimaalinen ajoitus ovat edelleen pitkään jatkuneen kiistan aiheita. amoksisilliini-metronidatsolilla täydennetty hoito joko ei-kirurgisen tai kirurgisen hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, satunnaistettu lumelääkekontrolloitu crossover kliininen tutkimus yhden vuoden seurannalla. Kahdeksankymmentä osallistujaa, joilla oli Aggregatibacter actinomycetemcomitansiin liittyvä krooninen tai aggressiivinen parodontiitti, satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään. A: Antibiootit (3/d 500 mg metronidatsolia plus 375 mg amoksisilliinia 7 päivän ajan) parodontaalihoidon ensimmäisessä ei-kirurgisessa vaiheessa (T1) ja lumelääke toisessa, kirurgisessa vaiheessa (T2). B: Plasebo T1:n aikana ja antibiootit T2:n aikana. Ensisijainen tulos oli sellaisten kohtien pysyvyys, joiden mittaussyvyys (PD) >4 mm ja verenvuoto koettaessa (BOP). Arvioinnit tehtiin kolme kuukautta T1:n jälkeen sekä 6 ja 12 kuukautta T2:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, CH-1205
        • University of Geneva School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitamaton kohtalainen tai pitkälle edennyt parodontiitti (vähintään 4 hammasta, joiden mittaustaskun syvyys (PD) > 4 mm, kliinisen kiinnittymisen menetys vähintään 2 mm ja röntgenkuvaus luukadosta)
  • Vähintään 12 pisteytettävän hampaan läsnäolo (ei sisällä kolmatta poskihampaa, oikomisvälineillä varustettuja hampaita, siltoja, kruunuja tai implantteja)
  • Aggregatibacter actinomycetemcomitans-positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, syöpä, HIV, luun aineenvaihduntasairaudet tai häiriöt, jotka haittaavat haavan paranemista, sädehoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa)
  • Raskaus tai imetys
  • Systeemiset antibiootit, jotka on otettu kahden edellisen kuukauden aikana
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Vahvistettu tai epäilty intoleranssi 5-nitroimidatsolijohdannaisille tai amoksisilliinille subgingivaaliselle SRP:lle tai kirurgiselle parodontaalihoidolle viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pöytäkirja A
Antibiootit (3/vrk 500 mg metronidatsolia plus 375 mg amoksisilliinia 7 päivän ajan) parodontaalihoidon ensimmäisessä ei-kirurgisessa vaiheessa (T1) ja lumelääke toisessa, kirurgisessa vaiheessa (T2)
Lääke: 3/d 500 mg metronidatsolia plus 375 mg amoksisilliinia 7 päivän ajan
Systeemiset antibiootit ikenenalaisen mekaanisen puhdistamisen jälkeen
Active Comparator: Pöytäkirja B
Lumelääke parodontaalihoidon ensimmäisessä, ei-kirurgisessa vaiheessa (T1) ja antibiootit (3/d 500 mg metronidatsolia plus 375 mg amoksisilliinia 7 päivän ajan) toisessa, kirurgisessa vaiheessa (T2)
Lääke: 3/d 500 mg metronidatsolia plus 375 mg amoksisilliinia 7 päivän ajan
Systeemiset antibiootit ikenenalaisen mekaanisen puhdistamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pysyvien taskujen lukumäärä > 4 mm koettaessa
Aikaikkuna: vuoden hoidon jälkeen
vuoden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohteiden taskun syvyys perusviivan PD > 4 mm
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Geneva, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Mombelli, Dr.med.dent., University of Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 320030-122089
  • 2008DR4228 (Muu tunniste: Swissmedic)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa