치주 치료에 보조적인 항균 요법: 시기의 영향 (GAR)
2014년 7월 21일 업데이트: Andrea Mombelli, University of Geneva, Switzerland
치주 치료에 보조적인 항균 요법: 임상적, 미생물학적 및 전신적 반응에 대한 시기의 영향
치주 질환의 치료를 두 단계로 수행하는 것이 일반적입니다.
첫 번째 비수술 단계에서는 "스케일링 및 치근 활택"(SRP)이라는 세척 방법을 사용하여 치아 표면의 세균 침전물(플라크 및 치석)을 제거합니다.
3~6개월 후 사례를 평가하고 필요한 경우 일반적으로 보다 공격적인 외과적 접근을 통해 추가 치료가 제공됩니다.
보조적인 전신 항생제의 임상 결과에 대한 유익한 효과는 반복적으로 나타났지만, 질병 환자의 하위 그룹에서 항생제에 대한 특정 적응증과 항균 요법의 최적 시기는 계속해서 오래 지속되는 논쟁의 문제입니다. 비수술적 또는 외과적 치료 단계에서 아목시실린-메트로니다졸로 보충된 요법.
연구 개요
상세 설명
단일 센터, 무작위 위약 대조 교차 임상 시험(1년 추적).
Aggregatibacter actinomycetemcomitans 관련 만성 또는 공격성 치주염이 있는 80명의 참가자를 두 치료 그룹으로 무작위 배정했습니다.
A: 치주 치료의 첫 번째 비수술 단계(T1) 동안 항생제(7일 동안 3/d 500mg 메트로니다졸 + 375mg 아목시실린) 및 두 번째 수술 단계(T2) 동안 위약.
B: T1 동안 위약, T2 동안 항생제.
프로빙 깊이(PD) >4mm 및 프로빙 시 출혈(BOP)이 있는 부위의 지속성이 주요 결과였습니다.
평가는 T1 후 3개월, T2 후 6개월 및 12개월 후에 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, CH-1205
- University of Geneva School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료되지 않은 중등도에서 진행된 치주염(프로빙 포켓 깊이(PD) >4mm, 임상 부착 손실이 최소 2mm이고 뼈 손실의 방사선학적 증거가 있는 최소 4개의 치아)
- 채점할 수 있는 치아가 12개 이상 있음(제3대구치, 교정 장치가 있는 치아, 브릿지, 크라운 또는 임플란트 제외)
- Aggregatibacter actinomycetemcomitans 양성
제외 기준:
- 전신 질환(예: 당뇨병, 암, HIV, 뼈 대사 질환 또는 상처 치유를 손상시키는 장애, 방사선 또는 면역억제 요법)
- 임신 또는 수유
- 지난 2개월 이내에 복용한 전신 항생제
- 비스테로이드성 소염진통제의 사용
- 지난 1년 동안 5-니트로이미다졸 유도체 또는 아목시실린 치은연하 SRP 또는 외과적 치주 요법에 대한 불내성이 확인되었거나 의심되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로토콜 A
치주 치료의 첫 번째 비수술 단계(T1) 동안 항생제(7일 동안 3/일 500mg 메트로니다졸 + 375mg 아목시실린) 및 두 번째 수술 단계(T2) 동안 위약
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치은연하 기계적 괴사 조직 제거 후 전신 항생제
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활성 비교기: 프로토콜 B
치주 치료의 첫 번째 비수술 단계(T1) 동안 위약 및 두 번째 수술 단계(T2) 동안 항생제(3/일 500mg 메트로니다졸 + 375mg 아목시실린 7일)
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치은연하 기계적 괴사 조직 제거 후 전신 항생제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로빙 시 출혈이 지속되는 포켓 수 >4 mm
기간: 치료 후 1년
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치료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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베이스라인 PD >4 mm인 부위의 포켓 깊이
기간: 1년
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Mombelli, Dr.med.dent., University of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almaghlouth AA, Cionca N, Cancela JA, Decaillet F, Courvoisier DS, Giannopoulou C, Mombelli A. Effect of periodontal treatment on peak serum levels of inflammatory markers. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2113-21. doi: 10.1007/s00784-014-1187-4. Epub 2014 Jan 23.
- Giannopoulou C, Cionca N, Almaghlouth A, Cancela J, Courvoisier DS, Mombelli A. Systemic Biomarkers in 2-Phase Antibiotic Periodontal Treatment: A Randomized Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):349-55. doi: 10.1177/0022034515618949. Epub 2015 Nov 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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