抗菌治疗作为牙周治疗的辅助治疗：时机的影响 (GAR)
2014年7月21日 更新者：Andrea Mombelli、University of Geneva, Switzerland
抗菌治疗作为牙周治疗的辅助治疗：时机对临床、微生物学和全身反应的影响
通常的做法是分两个阶段进行牙周病的治疗。
在第一个非手术阶段，使用称为“刮治和根面平整”(SRP) 的清洁方法去除牙齿表面的细菌沉积物（牙菌斑和牙结石）。
三到六个月后，对病例进行评估，如有必要，提供进一步治疗，通常采用更积极的手术方法。
辅助全身性抗生素对临床结果的有益作用已被反复证明，但患病患者亚组中抗生素的具体适应症以及抗菌治疗的最佳时机仍然是长期存在争议的问题。本研究评估了牙周病治疗的不同结果在非手术或手术治疗阶段辅以阿莫西林-甲硝唑治疗。
研究概览
详细说明
单中心、随机安慰剂对照交叉临床试验，随访一年。
80 名患有 Aggregatibacter actinomycetemcomitans 相关慢性或侵袭性牙周炎的参与者被随机分为两个治疗组。
A：在牙周治疗的第一个非手术阶段 (T1) 使用抗生素（3/d 500 mg 甲硝唑加 375 mg 阿莫西林，持续 7 天），在第二个手术阶段（T2）使用安慰剂。
B：T1 期间使用安慰剂，T2 期间使用抗生素。
探诊深度 (PD) > 4 mm 和探诊出血 (BOP) 部位的持续存在是主要结果。
在 T1 后三个月以及 T2 后 6 个月和 12 个月进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Geneva、瑞士、CH-1205
- University of Geneva School of Dental Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未经治疗的中度至晚期牙周炎（至少 4 颗牙齿的探诊深度 (PD) > 4 毫米，临床附着损失至少 2 毫米和骨质流失的影像学证据）
- 存在至少 12 颗可刻痕牙齿（不包括第三磨牙、带正畸矫治器的牙齿、牙桥、牙冠或植入物）
- 放线菌聚合杆菌阳性
排除标准：
- 全身性疾病（即 糖尿病、癌症、HIV、骨代谢疾病或影响伤口愈合、放疗或免疫抑制治疗的疾病）
- 怀孕或哺乳
- 过去两个月内服用过全身性抗生素
- 使用非类固醇消炎药
- 在过去一年中确认或疑似对 5-硝基咪唑衍生物或阿莫西林龈下 SRP 或外科牙周治疗不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：协议A
在牙周治疗的第一个非手术阶段 (T1) 使用抗生素（3/d 500 mg 甲硝唑加 375 mg 阿莫西林，持续 7 天），在第二个手术阶段 (T2) 使用安慰剂
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龈下机械清创术后全身应用抗生素
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有源比较器：协议 B
在牙周治疗的第一个非手术阶段 (T1) 使用安慰剂，在第二个手术阶段 (T2) 使用抗生素（3/d 500 mg 甲硝唑加 375 mg 阿莫西林，持续 7 天）
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龈下机械清创术后全身应用抗生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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探查时持续 >4 毫米出血的口袋数量
大体时间：治疗一年后
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治疗一年后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基线 PD > 4 mm 的位点袋深度
大体时间：一年
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Mombelli, Dr.med.dent.、University of Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Almaghlouth AA, Cionca N, Cancela JA, Decaillet F, Courvoisier DS, Giannopoulou C, Mombelli A. Effect of periodontal treatment on peak serum levels of inflammatory markers. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2113-21. doi: 10.1007/s00784-014-1187-4. Epub 2014 Jan 23.
- Giannopoulou C, Cionca N, Almaghlouth A, Cancela J, Courvoisier DS, Mombelli A. Systemic Biomarkers in 2-Phase Antibiotic Periodontal Treatment: A Randomized Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):349-55. doi: 10.1177/0022034515618949. Epub 2015 Nov 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月21日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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3/d 500 mg 甲硝唑加 375 mg 阿莫西林 7 天的临床试验
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