Traitement antimicrobien en complément du traitement parodontal : effet du moment (GAR)
21 juillet 2014 mis à jour par: Andrea Mombelli, University of Geneva, Switzerland
Traitement antimicrobien en complément du traitement parodontal : effet du moment sur la réponse clinique, microbiologique et systémique
Il est courant de réaliser la thérapie des maladies parodontales en deux phases.
Dans une première phase non chirurgicale, les dépôts bactériens sur les surfaces dentaires (plaque et tartre) sont éliminés à l'aide d'une méthode de nettoyage appelée "détartrage et surfaçage radiculaire" (SRP).
Après trois à six mois, le cas est évalué et, si nécessaire, un traitement supplémentaire est fourni, en adoptant généralement une approche chirurgicale plus agressive.
Les effets bénéfiques des antibiotiques systémiques d'appoint sur les résultats cliniques ont été démontrés à maintes reprises, mais les indications spécifiques des antibiotiques dans des sous-groupes de patients malades et le moment optimal de la thérapie antimicrobienne continuent d'être des questions d'une controverse de longue date. Cette étude a évalué les résultats différentiels des traitements parodontaux thérapie complétée par l'amoxicilline-métronidazole pendant la phase de traitement non chirurgicale ou chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique croisé, randomisé, contrôlé par placebo, unicentrique, avec un suivi d'un an.
Quatre-vingt participants atteints de parodontite chronique ou agressive associée à Aggregatibacter actinomycetemcomitans ont été randomisés en deux groupes de traitement.
A : Antibiotiques (3/j 500 mg de métronidazole plus 375 mg d'amoxicilline pendant 7 jours) pendant la première phase non chirurgicale du traitement parodontal (T1) et placebo pendant la seconde phase chirurgicale (T2).
B : Placebo pendant T1 et antibiotiques pendant T2.
La persistance de sites avec une profondeur de sondage (PD)> 4 mm et un saignement au sondage (BOP) était le critère de jugement principal.
Les évaluations ont été faites trois mois après T1, ainsi que 6 et 12 mois après T2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, CH-1205
- University of Geneva School of Dental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite modérée à avancée non traitée (au moins 4 dents avec une profondeur de poche au sondage (PD) > 4 mm, perte d'attache clinique d'au moins 2 mm et preuve radiographique de perte osseuse)
- Présence d'au moins 12 dents scorables (sans compter les 3èmes molaires, les dents avec appareils orthodontiques, bridges, couronnes ou implants)
- Aggregatibacter actinomycetemcomitans positif
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques (c.-à-d. diabète sucré, cancer, VIH, maladies métaboliques osseuses ou troubles qui compromettent la cicatrisation des plaies, la radiothérapie ou la thérapie immunosuppressive)
- Grossesse ou allaitement
- Antibiotiques systémiques pris au cours des deux mois précédents
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Intolérance confirmée ou suspectée aux dérivés du 5-nitroimidazole ou à l'amoxicilline SRP sous-gingival ou thérapie parodontale chirurgicale au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole A
Antibiotiques (3/j 500 mg de métronidazole plus 375 mg d'amoxicilline pendant 7 jours) pendant la première phase non chirurgicale du traitement parodontal (T1) et placebo pendant la seconde phase chirurgicale (T2)
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Antibiotiques systémiques après débridement mécanique sous-gingival
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Comparateur actif: Protocole B
Placebo pendant la première phase non chirurgicale du traitement parodontal (T1) et antibiotiques (3/j 500 mg de métronidazole plus 375 mg d'amoxicilline pendant 7 jours) pendant la deuxième phase chirurgicale (T2)
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Antibiotiques systémiques après débridement mécanique sous-gingival
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de poches persistantes > 4 mm saignant au sondage
Délai: un an après la thérapie
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un an après la thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Profondeur de poche des sites avec PD de base> 4 mm
Délai: un ans
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements indésirables
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Mombelli, Dr.med.dent., University of Geneva
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Almaghlouth AA, Cionca N, Cancela JA, Decaillet F, Courvoisier DS, Giannopoulou C, Mombelli A. Effect of periodontal treatment on peak serum levels of inflammatory markers. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2113-21. doi: 10.1007/s00784-014-1187-4. Epub 2014 Jan 23.
- Giannopoulou C, Cionca N, Almaghlouth A, Cancela J, Courvoisier DS, Mombelli A. Systemic Biomarkers in 2-Phase Antibiotic Periodontal Treatment: A Randomized Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):349-55. doi: 10.1177/0022034515618949. Epub 2015 Nov 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Première publication (Estimation)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 320030-122089
- 2008DR4228 (Autre identifiant: Swissmedic)
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