Etomidaatilla tapahtuvan anestesian induktion ja ylläpidon vaikutus hemodynamiikkaan ja oksidatiiviseen stressiin diabeettisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat;
- Elektiiviseen leikkaukseen valmistautuvat diabeetikot;
- Painoindeksi on 16-30 kg/m2;
- Verensokeri on alle 8,3 mmol/kg suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä tai ruokavalion valvonnalla;
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila: Ⅰ tai Ⅱ;
- Odotettu käyttöaika on 2-8 tuntia;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhkosairaus, hormonaalinen sairaus tai tartuntatauti;
- Kemoterapia tai immunoterapia ennen leikkausta;
- Allergia koelääkkeelle tai muulle vasta-aiheelle;
- Odotettavissa tai historiassa vaikeita hengitysteitä;
- Epäilty huumausainekipulääkkeen väärinkäyttö;
- Hermo-lihasjärjestelmän sairaudet;
- Henkisesti epävakaa tai hänellä on mielisairaus;
- Pahanlaatuisen hypertermian suuntaus;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Osallistuminen muihin kokeiluihin viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä E
Etomidaattia käytettiin sekä anestesian induktiossa että ylläpidossa.
|
Ennen induktiota midatsolaamia 0,05 mg/kg ruiskutetaan laskimoon.
Muut nimet:
Penehyclidine Hydrochloride 0,01 mg/kg ruiskutetaan laskimoon midatsolaamin injektion jälkeen.
Muut nimet:
Induktioannos: 0,3 mg/kg.
Ylläpitoannos: 10 μg•kg-1•min-1.
Muut nimet:
Induktion aikana etomidaatti-injektion jälkeen fentanyyliä annetaan 3 μg/kg laskimoon.
Cisatracurium Besilate 0,14 mg/kg -valmistetta käytetään fentanyyliinjektion jälkeen. Huollon aikana käytetään sisatrakuriumia jaksottaista bolusta lihasten rentoutumisen ylläpitämiseen.
Remifentaniilia ruiskutetaan jatkuvasti anestesian ylläpidon aikana.
Sevofluraania 1–2 % annetaan inhalaatiolla, jotta bispektriindeksi (BIS) pysyy välillä 50–55.
|
|
Active Comparator: Ryhmä P
Propofolia käytettiin sekä anestesian induktiossa että ylläpidossa.
|
Ennen induktiota midatsolaamia 0,05 mg/kg ruiskutetaan laskimoon.
Muut nimet:
Induktion aikana etomidaatti-injektion jälkeen fentanyyliä annetaan 3 μg/kg laskimoon.
Cisatracurium Besilate 0,14 mg/kg -valmistetta käytetään fentanyyliinjektion jälkeen. Huollon aikana käytetään sisatrakuriumia jaksottaista bolusta lihasten rentoutumisen ylläpitämiseen.
Remifentaniilia ruiskutetaan jatkuvasti anestesian ylläpidon aikana.
Sevofluraania 1–2 % annetaan inhalaatiolla, jotta bispektriindeksi (BIS) pysyy välillä 50–55.
Induktioannos: 2,0 mg/kg.
Ylläpitoannos: 4-6 mg/kg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitataan 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) intuboinnin jälkeen, 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen (T4) ja 1 h jälkeen leikkauksen loppu. Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Keskuslaskimopaine mitataan 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) intuboinnin jälkeen, 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen (T4) ja 1 h jälkeen leikkauksen loppu. Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Syke mitataan 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) intuboinnin jälkeen, 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen (T4) ja 1 h leikkauksen jälkeen. leikkauksen loppu. Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) intuboinnin jälkeen, 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen (T4) ja 1 h leikkauksen jälkeen. leikkauksen loppu. Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Happisaturaatio mitataan 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) intuboinnin jälkeen, 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen (T4) ja 1 h leikkauksen jälkeen. leikkauksen loppu. Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Verensokeri mitataan 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 15 min (T2) intuboinnin jälkeen, 1 h leikkauksen alkamisen jälkeen (T3), kun leikkaus on päättynyt (T4) ja 1 h leikkauksen päättymisen jälkeen (T5). Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Insuliini mitataan 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 15 min (T2) intuboinnin jälkeen, 1 h leikkauksen alkamisen jälkeen (T3), kun leikkaus on päättynyt (T4) ja 1 h leikkauksen päätyttyä (T5). Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Superoksididismutaasi
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
2 ml verta kerätään 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) intuboinnin jälkeen, 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen (T4) ja 1 h kuluttua leikkauksen loppu. Veri säilyy alle -20 ℃:ssa ennen superoksididismutaasin mittaamista. Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Glutationi
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
2 ml verta kerätään 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) intuboinnin jälkeen, 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen (T4) ja 1 h kuluttua leikkauksen loppu. Veri säilyy alle -20 ℃ ennen glutationin mittaamista. Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Ksantiinioksidaasi
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
2 ml verta kerätään 10 min ennen induktiota (T0), intubaatiossa (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) intuboinnin jälkeen, 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen (T4) ja 1 h kuluttua leikkauksen loppu. Veri säilyy alle -20 ℃:ssa ennen ksantiinioksidaasin dismutaasin mittaamista. Leikkauksen alku: ihon viillon alku. Leikkauksen loppu: ihoompelu on valmis. |
10 minuutista ennen induktiota 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Remifentaniili
- Fentanyyli
- Midatsolaami
- Propofol
- Sevofluraani
- Etomidaatti
- Cisatrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140723
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .