Effekt av induktion och underhåll av anestesi med etomidat på hemodynamik och oxidativ stress hos diabetespatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år;
- Diabetespatienter som förbereder sig för elektiv kirurgi;
- Body mass index är mellan 16 och 30 kg/m2;
- Blodsockret är under 8,3 mmol/kg av orala antidiabetika eller dietkontroll;
- American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status: Ⅰ eller Ⅱ;
- Förväntad drifttid är mellan 2 och 8 timmar;
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt-, cerebral-, lever-, njur-, lung-, endokrinsjukdom eller infektionssjukdom;
- Kemoterapi eller immunterapi före operationen;
- Allergi mot prövningsläkemedel eller andra kontraindikationer;
- Förväntad eller historia av svåra luftvägar;
- Misstänkt missbruk av narkotisk analgesi;
- Sjukdomar i det neuromuskulära systemet;
- Psykiskt instabil eller har en psykisk sjukdom;
- Trend av malign hypertermi;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Närvaro av annan rättegång de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp E
Etomidat användes för både induktion och underhåll av anestesi.
|
Före induktion kommer midazolam 0,05 mg/kg att injiceras intravenöst.
Andra namn:
Penehyclidine Hydrochloride 0,01 mg/kg kommer att injiceras intravenöst efter att midazolam injicerats.
Andra namn:
Induktionsdos: 0,3 mg/kg.
Underhållsdos: 10 μg•kg-1•min-1.
Andra namn:
Under induktion, efter injektion av etomidat, kommer fentanyl 3 μg/kg att ges intravenöst.
Cisatracuriumbesilat 0,14 mg/kg kommer att användas efter att fentanyl injicerats för induktion. Under underhåll kommer intermittent bolus av cisatracurium att användas för att upprätthålla muskelavslappning.
Remifentanil kommer att injiceras kontinuerligt under upprätthållande av anestesi.
Sevofluran på 1 % till 2 % kommer att administreras via inhalation för att hålla bispektralt index (BIS) mellan 50 och 55.
|
|
Aktiv komparator: Grupp P
Propofol användes för både induktion och underhåll av anestesi.
|
Före induktion kommer midazolam 0,05 mg/kg att injiceras intravenöst.
Andra namn:
Under induktion, efter injektion av etomidat, kommer fentanyl 3 μg/kg att ges intravenöst.
Cisatracuriumbesilat 0,14 mg/kg kommer att användas efter att fentanyl injicerats för induktion. Under underhåll kommer intermittent bolus av cisatracurium att användas för att upprätthålla muskelavslappning.
Remifentanil kommer att injiceras kontinuerligt under upprätthållande av anestesi.
Sevofluran på 1 % till 2 % kommer att administreras via inhalation för att hålla bispektralt index (BIS) mellan 50 och 55.
Induktionsdos: 2,0 mg/kg.
Underhållsdos: 4 till 6 mg/kg/h.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Genomsnittligt artärtryck kommer att mätas 10 minuter före induktionen (T0), vid intubation (T1), 5 minuter (T2), 15 minuter (T3) efter intubation, 30 minuter efter operationens början (T4) och 1 timme efter slutet av operationen. Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
|
Centralt ventryck
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Centralt ventryck kommer att mätas 10 min före induktionen (T0), vid intubation (T1), 5 min (T2), 15 min (T3) efter intubation, 30 min efter operationens början (T4) och 1 timme efter operationen. slutet av operationen. Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras 10 minuter före induktionen (T0), vid intubation (T1), 5 minuter (T2), 15 minuter (T3) efter intubationen, 30 minuter efter operationens början (T4) och 1 timme efter operationen. slutet av operationen. Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas 10 minuter före induktionen (T0), vid intubation (T1), 5 minuter (T2), 15 minuter (T3) efter intubationen, 30 minuter efter operationens början (T4) och 1 timme efter operationen. slutet av operationen. Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
|
Syremättnad
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Syremättnad kommer att mätas 10 minuter före induktionen (T0), vid intubation (T1), 5 minuter (T2), 15 minuter (T3) efter intubationen, 30 minuter efter operationens början (T4) och 1 timme efter operationen. slutet av operationen. Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
|
Blodsocker
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Blodsockret kommer att mätas 10 minuter före induktionen (T0), vid intubation (T1), 15 minuter (T2) efter intubationen, 1 timme efter operationens början (T3), när operationen är avslutad (T4) och 1 h efter operationens slut (T5). Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
|
Insulin
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Insulin kommer att mätas 10 min före induktion (T0), vid intubation (T1), 15 min (T2) efter intubation, 1 timme efter operationens början (T3), när operationen är avslutad (T4) och 1 timme efter operationens slut (T5). Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Superoxiddismutas
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
2 ml blod kommer att samlas in 10 minuter före induktionen (T0), vid intubation (T1), 5 minuter (T2), 15 minuter (T3) efter intubation, 30 minuter efter operationens början (T4) och 1 timme efter slutet av operationen. Blodet kommer att bevaras under -20 ℃ innan superoxiddismutas mättes. Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
|
Glutation
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
2 ml blod kommer att samlas in 10 minuter före induktionen (T0), vid intubation (T1), 5 minuter (T2), 15 minuter (T3) efter intubation, 30 minuter efter operationens början (T4) och 1 timme efter slutet av operationen. Blodet kommer att bevaras under -20 ℃ innan glutation mättes. Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
|
Xantinoxidas
Tidsram: från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
2 ml blod kommer att samlas in 10 minuter före induktionen (T0), vid intubation (T1), 5 minuter (T2), 15 minuter (T3) efter intubation, 30 minuter efter operationens början (T4) och 1 timme efter slutet av operationen. Blodet kommer att bevaras under -20 ℃ innan xantinoxidasdismutas mättes. Början av operationen: början av hudsnitt. Slutet av operationen: hudsuturen är klar. |
från 10 minuter före induktion till 1 timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Bedövningsmedel, inandning
- Neuromuskulära medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Remifentanil
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Sevofluran
- Etomidatera
- Cisatracurium
Andra studie-ID-nummer
- 20140723
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .