Etomidate를 이용한 마취 유도 및 유지가 당뇨병 환자의 혈역학 및 산화 스트레스에 미치는 영향
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이;
- 선택적 수술을 준비하는 당뇨병 환자;
- 체질량 지수는 16~30kg/m2입니다.
- 경구 항당뇨제 또는 식이 조절에 의해 혈당이 8.3mmol/kg 미만인 경우
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태: Ⅰ 또는 Ⅱ;
- 예상 작동 시간은 2시간에서 8시간 사이입니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐, 내분비 질환 또는 전염병;
- 수술 전 화학 요법 또는 면역 요법;
- 시험 약물에 대한 알레르기 또는 기타 금기;
- 어려운 기도의 예상 또는 과거력;
- 마약성 진통제 남용 의심
- 신경근계 질환;
- 정신적으로 불안정하거나 정신 질환이 있는 경우
- 악성고열증 경향;
- 임산부 또는 수유중인 여성;
- 30일이 지난 다른 재판 출석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 E
Etomidate는 마취 유도 및 유지에 모두 사용되었습니다.
|
유도 전에 midazolam 0.05mg/kg을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
페네히클리딘 염산염 0.01mg/kg은 미다졸람 주사 후 정맥 주사됩니다.
다른 이름들:
유도 용량: 0.3 mg/kg.
유지 용량: 10 μg•kg-1•min-1.
다른 이름들:
유도 동안 etomidate 주사 후 fentanyl 3 μg/kg을 정맥 주사합니다.
Cisatracurium Besilate 0.14 mg/kg은 유도를 위해 펜타닐을 주사한 후 사용됩니다. 유지 관리 중에 cisatracurium의 간헐적 볼루스를 사용하여 근육 이완을 유지합니다.
Remifentanil은 마취를 유지하는 동안 지속적으로 주입됩니다.
Bispectral index(BIS)를 50에서 55 사이로 유지하기 위해 흡입을 통해 1%에서 2%의 Sevoflurane을 투여합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 P
Propofol은 마취 유도 및 유지에 모두 사용되었습니다.
|
유도 전에 midazolam 0.05mg/kg을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
유도 동안 etomidate 주사 후 fentanyl 3 μg/kg을 정맥 주사합니다.
Cisatracurium Besilate 0.14 mg/kg은 유도를 위해 펜타닐을 주사한 후 사용됩니다. 유지 관리 중에 cisatracurium의 간헐적 볼루스를 사용하여 근육 이완을 유지합니다.
Remifentanil은 마취를 유지하는 동안 지속적으로 주입됩니다.
Bispectral index(BIS)를 50에서 55 사이로 유지하기 위해 흡입을 통해 1%에서 2%의 Sevoflurane을 투여합니다.
유도 용량: 2.0 mg/kg.
유지 용량: 4~6mg/kg/h.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 동맥압
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
평균 동맥압은 유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 5분(T2), 삽관 후 15분(T3), 수술 시작 30분 후(T4), 1시간 후 측정합니다. 수술 끝. 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
|
중심정맥압
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
중심정맥압은 유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 5분(T2), 15분(T3), 30분 후(T4), 1시간 후 측정한다. 수술 끝. 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
|
심박수
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
심박수는 유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 5분(T2), 삽관 후 15분(T3), 수술 시작 30분 후(T4) 및 1시간 후 기록됩니다. 수술 끝. 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
|
호흡
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
호흡수는 유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 5분(T2), 삽관 후 15분(T3), 수술 시작 30분 후(T4), 1시간 후 측정합니다. 수술 끝. 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
|
산소포화도
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
산소 포화도는 유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 5분(T2), 삽관 후 15분(T3), 수술 시작 30분 후(T4), 수술 1시간 후 측정합니다. 수술 끝. 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
|
혈당
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
혈당은 유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 삽관 후 15분(T2), 수술 시작 1시간 후(T3), 수술 종료 시(T4), h 수술 종료 후(T5). 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
|
인슐린
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
인슐린은 유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 삽관 후 15분(T2), 수술 시작 1시간 후(T3), 수술 종료 시점(T4) 및 1시간 후에 측정됩니다. 수술 종료 후(T5). 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
슈퍼옥사이드 디스뮤타제
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 5분(T2), 삽관 후 15분(T3), 수술 시작 30분 후(T4), 수술 후 1시간에 2ml 채혈합니다. 수술 끝. 혈액은 슈퍼 옥사이드 디스뮤타제 측정 전 -20℃ 이하에서 보존됩니다. 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
|
글루타티온
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 5분(T2), 삽관 후 15분(T3), 수술 시작 30분 후(T4), 수술 후 1시간에 2ml 채혈합니다. 수술 끝. 혈액은 글루타티온 측정 전 -20℃ 이하에서 보존됩니다. 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
|
잔틴산화효소
기간: 유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
유도 10분 전(T0), 삽관 시(T1), 5분(T2), 삽관 후 15분(T3), 수술 시작 30분 후(T4), 수술 후 1시간에 2ml 채혈합니다. 수술 끝. 혈액은 xanthine oxidase dismutase를 측정하기 전에 -20℃ 이하에서 보존됩니다. 수술의 시작: 피부 절개의 시작. 수술 종료: 피부 봉합이 완료됩니다. |
유도 10분 전부터 수술 후 1시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140723
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산화 스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
미다졸람에 대한 임상 시험
-
Al Jedaani Hospital완전한
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병
-
University Hospital, Grenoble모병