Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustavat tulokset kaksinkertaisen annoksen adenovirusvälitteisestä adjuvanttihoidosta, joka parantaa maksansiirron tuloksia potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Tutkimukseen osallistui HCC-potilaita, joiden kasvaimet olivat halkaisijaltaan >5 cm, riippumatta osallistumisesta intrahepaattiseen ja maksanulkoiseen portaalihaaraan. Potilaat satunnaistettiin jaettiin vain maksansiirto (LT) -ryhmään ja LT plus ADV-TK -hoitoryhmään. Kaikki potilaat saivat ortotooppisen maksansiirron; LT plus ADV-TK -ryhmässä ADV-TK-hoitoa annettiin potilaille kahdesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta (mies ja nainen).
  • Edistyneen hepatosellulaarisen karsinooman kliininen diagnoosi, joka voi hyväksyä maksansiirron
  • Potilaat, joilla ei ollut leikattavissa oleva HCC > 5 cm ja joilla ei ollut etäpesäkkeitä keuhkoissa ja luissa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Kasvaimen osallistumista maksansisäisiin ja maksanulkoisiin porttihaaroihin ei pidetty poissulkemiskriteerinä.
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua hoitoa tai muuta biologista hoitoa 4 viikon sisällä.
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasi keuhkoissa ja luissa
  • Invaasio pääsuonissa.
  • Maksansiirron vasta-aiheet
  • Muiden elinjärjestelmien toiminnan vasta-aiheet
  • Yliherkkyys adenovirukselle, GCV:lle tai vastaaville lääkkeille
  • Hyväksy muiden lääkkeiden kliiniset tutkimukset
  • Immunologinen puute
  • Aktiivinen raskaus
  • Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoisia suostumuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LT+ADV-TK
Maksansiirto ja kaksinkertainen ADV-TK/gansikloviiri-annostus Ensimmäinen ADV-TK-annos annettiin ennen peritoneaalikerroksen sulkemista; toinen ADV-TK-annos annettiin 2 kuukautta LT:n jälkeen; gansikloviiria annettiin hitaasti 36 tuntia LT:n jälkeen ja kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: gansikloviiri
Menettely: LT
Ortotooppinen LT
Muut nimet:
  • maksansiirto
Lääke: ADV-TK
Muut nimet:
  • adenovirus-tymidiinikinaasi
Active Comparator: LT
Ortotooppinen maksansiirto
Menettely: LT
Ortotooppinen LT
Muut nimet:
  • maksansiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta
Toistumisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Beijing YouAn Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ding Ma, M.D., Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LT-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa