진행성 간세포 암종 환자에서 간 이식의 결과를 개선하는 이중 용량 아데노바이러스 매개 보조 요법에 대한 예비 결과
2014년 7월 28일 업데이트: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
간내 및 간외 문맥 분지의 침범 여부와 관계없이 직경이 >5cm인 종양을 가진 HCC 환자가 연구에 참여했습니다.
환자는 간 이식(LT) 단독 그룹과 LT + ADV-TK 요법 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
모든 환자는 정위 간 이식을 받았습니다. LT + ADV-TK 그룹에서 ADV-TK 요법은 환자에게 두 번 전달되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18～70세(남녀).
- 간이식이 가능한 진행성 간세포암종의 임상진단
- 절제 불가능한 간세포암종이 5cm 이상이고 폐와 뼈에 전이가 없는 환자가 이 연구에 참여할 자격이 있었습니다. 간내 및 간외 문맥 가지의 종양 침범은 배제 기준으로 간주되지 않았습니다.
- 4주 이내에 이전 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 또는 기타 종류의 생물학적 치료가 없습니다.
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 폐와 뼈의 전이
- 주요 수포의 침범.
- 간 이식의 금기
- 다른 장기 시스템의 작동 금기
- 아데노바이러스, GCV 또는 유사 약물에 대한 과민증
- 다른 약물의 임상 시험 수락
- 면역 결핍
- 활동적인 임신
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LT+ADV-TK
간 이식 및 이중 용량 ADV-TK/ganciclovir 투여 첫 번째 ADV-TK 용량은 복막층을 닫기 전에 투여되었습니다. 두 번째 ADV-TK 용량은 LT 후 2개월에 투여되었고; ganciclovir는 LT 후 36시간에 천천히 투여하고 14일 동안 하루에 두 번 투여하였다.
|
직교 LT
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: LT
동소 간 이식
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직교 LT
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존율
기간: 최대 3년
|
최대 3년
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무재발 생존율
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ding Ma, M.D., Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LT-02
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