Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT) spastisuuden hoitoon henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (ESWT)
Ekstrakorporaalisen shokkiaaltoterapian (ESWT) vaikutus alaraajojen spastisuuteen henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma
Spastisuus on ongelmallisin itse ilmoittama toissijainen lääketieteellinen ongelma potilailla, joilla on selkäydinvamma. Se voi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun rajoittamalla jokapäiväistä elämää. Ongelmallinen spastisuus voi aiheuttaa kipua ja väsymystä, häiritä unta, edistää kontraktuurien ja painehaavojen kehittymistä sekä vaikuttaa negatiivisesti potilaiden sairastuvuuteen. Tästä syystä on valtava kiinnostus terapeuttisiin interventioihin, joilla pyritään vähentämään spastisuutta henkilöillä, joilla on selkäydinvamma. Äskettäin tutkimukset raportoivat kehonulkoisen shokkiaaltohoidon positiivisista vaikutuksista spastisuuteen potilailla, joilla on aivohalvaus, fokaalinen raajan dystonia ja aivohalvaus. Toistaiseksi ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa arvioitaisiin kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutusta fokaaliseen spastisuuteen potilailla, joilla on selkäydinvaurio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kertaluonteisen ESWT:n vaikutusta alaraajojen spastisuuteen potilailla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvaurio
- Alaikäraja: 18 vuotta
- Minimiaika selkäydinvamman jälkeen: kaksi vuotta
- Leesio: C3-Th10
- American Association of Spinal Cord Injury Impairment -pisteet C ja D
- Fokaalinen spastisuus adduktorilihaksissa ja/tai triceps suraessa
- Kyky kävellä 14 metriä
- Spastisuus/kloonus/kouristukset, jotka häiritsevät päivittäistä elämää tai osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Spastisuuslääkityksen muutokset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hoito botuliinitoksiinilla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Antikoagulantti lääke
- Tromboosi
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Raskaus
- Tulehdukset tai ihovauriot hoidetulla alueella
- Akuutti virtsatietulehdus
- Suunniteltu muutos spastisuuslääkitykseen 5 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
spastisten lihasten/spastisten lihasten (adduktorilihakset ja/tai M. triceps surae) kertahoito kehonulkoisella shokkiaaltohoidolla (laite: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveitsi))
|
2000 pulssia per lihas, energiataso: 0,030 mJ/mm2, taajuus: 4 Hz
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spastisuuden vakavuus
Aikaikkuna: aika 0, aika 2h
|
Ashworthin asteikko
|
aika 0, aika 2h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkilökohtaisen tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: päivinä 0, 1, 3 ja 5
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
|
päivinä 0, 1, 3 ja 5
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: ero ennen interventiota ja sen jälkeen
|
10 metrin kävelytesti
|
ero ennen interventiota ja sen jälkeen
|
|
kävelymatka
Aikaikkuna: ero ennen interventiota ja sen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti
|
ero ennen interventiota ja sen jälkeen
|
|
käsitellyn lihaksen paksuus
Aikaikkuna: ero ennen interventiota ja sen jälkeen
|
käsitellyn lihaksen paksuuden mittaus ultraäänellä
|
ero ennen interventiota ja sen jälkeen
|
|
spastisuuden vakavuus
Aikaikkuna: aika 0, aika 2h
|
Adductor Tone -luokitusasteikko
|
aika 0, aika 2h
|
|
spastisuuden vakavuus
Aikaikkuna: aika 0, aika 2h
|
Penn Spasm Frequency Scale
|
aika 0, aika 2h
|
|
spastisuuden vakavuus
Aikaikkuna: aika 0, aika 2h
|
Clonus-asteikko
|
aika 0, aika 2h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .