Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) pro léčbu spasticity u osob s poraněním míchy (ESWT)

25. ledna 2017 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Vliv mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) na spasticitu dolních končetin u osob s neúplným poraněním míchy

Spasticita je nejproblematičtějším sekundárním zdravotním problémem u pacientů s míšním poraněním. Má potenciál negativně ovlivnit kvalitu života omezováním činností každodenního života. Problematická spasticita může způsobovat bolest a únavu, rušit spánek, přispívat ke vzniku kontraktur a dekubitů a má negativní vliv na nemocnost pacientů. Z tohoto důvodu je enormní zájem o terapeutické intervence zaměřené na snížení spasticity u osob s poraněním míchy. Nedávno byly ve studiích popsány pozitivní účinky mimotělní terapie rázovou vlnou na spasticitu u pacientů s cévní mozkovou příhodou, fokální dystonií končetin a dětskou mozkovou obrnou. Dosud nejsou publikovány žádné studie hodnotící vliv mimotělní terapie rázovou vlnou na fokální spasticitu u pacientů s míšním poraněním.

Účelem této studie je prozkoumat účinek jednorázového ESWT na spasticitu dolních končetin u pacientů s neúplným poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • LU
      • Nottwil, LU, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické nebo netraumatické poranění míchy
  • Minimální věk: 18 let
  • Minimální doba od poranění míchy: dva roky
  • Léze: C3-Th10
  • Skóre C a D Americké asociace poranění míchy
  • Fokální spasticita v adduktorech a/nebo triceps surae
  • Schopnost ujít 14 metrů
  • Spasticita/klonus/křeče narušující aktivity každodenního života nebo participaci

Kritéria vyloučení:

  • Změny v medikaci spasticity během posledních 3 měsíců
  • Léčba botulotoxinem během posledních 6 měsíců
  • Antikoagulační léky
  • Trombóza
  • Zhoubné nádory
  • Těhotenství
  • Záněty nebo kožní léze v ošetřované oblasti
  • Akutní infekce močových cest
  • Zamýšlená změna léčby spasticity do 5 dnů po intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT)
jednorázové ošetření spastického svalu / spastických svalů (adduktory a/nebo M. triceps surae) mimotělní terapií rázovou vlnou (přístroj: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Švýcarsko))
Přístroj: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Švýcarsko)
2000 pulzů na sval, energetická hladina: 0,030 mJ/mm2, frekvence: 4 Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost spasticity
Časové okno: čas 0, čas 2h
Ashworthova stupnice
čas 0, čas 2h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dosažení osobního cíle
Časové okno: v den 0, 1, 3 a 5
Stupnice dosažení cíle
v den 0, 1, 3 a 5
rychlost chůze
Časové okno: rozdíl mezi před a po intervenci
Test chůze na 10 metrů
rozdíl mezi před a po intervenci
pěší vzdálenosti
Časové okno: rozdíl mezi před a po intervenci
Test 6 minut chůze
rozdíl mezi před a po intervenci
tloušťka ošetřovaného svalu
Časové okno: rozdíl mezi před a po intervenci
měření tloušťky ošetřovaného svalu pomocí ultrazvuku
rozdíl mezi před a po intervenci
závažnost spasticity
Časové okno: čas 0, čas 2h
Stupnice hodnocení adičního tónu
čas 0, čas 2h
závažnost spasticity
Časové okno: čas 0, čas 2h
Frekvenční stupnice Penn Spasm
čas 0, čas 2h
závažnost spasticity
Časové okno: čas 0, čas 2h
Clonus Scale
čas 0, čas 2h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Švýcarsko)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit