Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) pour le traitement de la spasticité chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (ESWT)
L'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) sur la spasticité des membres inférieurs chez les personnes atteintes d'une lésion incomplète de la moelle épinière
La spasticité est le problème médical secondaire autodéclaré le plus problématique chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière. Il a le potentiel d'influencer négativement la qualité de vie en restreignant les activités de la vie quotidienne. La spasticité problématique peut causer de la douleur et de la fatigue, perturber le sommeil, contribuer au développement de contractures et d'escarres et avoir un effet négatif sur la morbidité des patients. Pour cette raison, il existe un énorme intérêt pour les interventions thérapeutiques visant à réduire la spasticité chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Récemment, des études ont rapporté des effets positifs de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur la spasticité chez les patients ayant subi un AVC, une dystonie focale des membres et une paralysie cérébrale. À ce jour, aucune étude n'a été publiée évaluant l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur la spasticité focale chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un ESWT ponctuel sur la spasticité des membres inférieurs chez les patients présentant une lésion incomplète de la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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LU
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Nottwil, LU, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésion traumatique ou non traumatique de la moelle épinière
- Âge minimum : 18 ans
- Durée minimale depuis la lésion de la moelle épinière : deux ans
- Lésion : C3-Th10
- Score C et D de l'American Association of Spinal Cord Injury Impairment
- Spasticité focale des muscles adducteurs et/ou du triceps sural
- Capacité à marcher 14 mètres
- Spasticité/clonus/spasmes perturbant les activités de la vie quotidienne ou la participation
Critère d'exclusion:
- Changements de médicaments contre la spasticité au cours des 3 derniers mois
- Traitement par toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Médicament anticoagulant
- Thrombose
- Tumeurs malignes
- Grossesse
- Inflammations ou lésions cutanées dans la zone traitée
- Infection aiguë des voies urinaires
- Changement prévu de médicament contre la spasticité dans les 5 jours suivant l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
traitement ponctuel du muscle spastique/muscles spastiques (muscles adducteurs et/ou M. triceps sural) par thérapie extracorporelle par ondes de choc (appareil : Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suisse))
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2000 impulsions par muscle, niveau d'énergie : 0,030 mJ/mm2, fréquence : 4 Hz
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sévérité de la spasticité
Délai: temps 0, temps 2h
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Échelle d'Ashworth
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temps 0, temps 2h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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atteinte d'un objectif personnel
Délai: aux jours 0, 1, 3 et 5
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Échelle de réalisation des objectifs
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aux jours 0, 1, 3 et 5
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Vitesse de marche
Délai: différence entre pré- et post-intervention
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Test de marche de 10 mètres
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différence entre pré- et post-intervention
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distance de marche
Délai: différence entre pré- et post-intervention
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Test de marche de 6 minutes
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différence entre pré- et post-intervention
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épaisseur du muscle traité
Délai: différence entre pré- et post-intervention
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mesure de l'épaisseur du muscle traité par ultrasons
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différence entre pré- et post-intervention
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sévérité de la spasticité
Délai: temps 0, temps 2h
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Échelle d'évaluation du tonus de l'adducteur
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temps 0, temps 2h
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sévérité de la spasticité
Délai: temps 0, temps 2h
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Échelle de fréquence des spasmes de Penn
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temps 0, temps 2h
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sévérité de la spasticité
Délai: temps 0, temps 2h
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Échelle de Clonus
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temps 0, temps 2h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Hypertonie musculaire
- Blessures et Blessures
- Blessures à la moelle épinière
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-07
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