Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) для лечения спастичности у лиц с травмой спинного мозга (ESWT)
Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на спастичность нижних конечностей у лиц с неполной травмой спинного мозга
Спастичность является наиболее проблематичной вторичной медицинской проблемой у пациентов с травмой спинного мозга, о которой сообщают сами пациенты. Он может негативно влиять на качество жизни, ограничивая повседневную активность. Проблемная спастичность может вызывать боль и утомляемость, нарушать сон, способствовать развитию контрактур и пролежней, негативно влиять на заболеваемость пациентов. По этой причине существует огромный интерес к терапевтическим вмешательствам, направленным на снижение спастичности у лиц с травмой спинного мозга. Недавно в исследованиях сообщалось о положительном влиянии экстракорпоральной ударно-волновой терапии на спастичность у пациентов с инсультом, фокальной дистонией конечностей и церебральным параличом. На сегодняшний день нет опубликованных исследований, оценивающих влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на фокальную спастичность у пациентов с травмой спинного мозга.
Целью данного исследования является изучение влияния однократной ЭУВТ на спастичность нижних конечностей у пациентов с неполным повреждением спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Травматическое или нетравматическое повреждение спинного мозга
- Минимальный возраст: 18 лет
- Минимальный срок с момента травмы спинного мозга: два года.
- Поражение: C3-Th10
- Американская ассоциация травм спинного мозга, оценка C и D
- Очаговая спастичность приводящих мышц и/или трехглавой мышцы голени
- Возможность пройти 14 метров
- Спастичность/клонус/спазмы, нарушающие повседневную деятельность или участие
Критерий исключения:
- Изменения в лечении спастичности за последние 3 месяца
- Лечение ботулотоксином в течение последних 6 мес.
- Антикоагулянтные препараты
- Тромбоз
- Злокачественные опухоли
- Беременность
- Воспаления или поражения кожи в обработанной области
- Острая инфекция мочевыводящих путей
- Планируемая смена лекарств от спастичности в течение 5 дней после вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
однократное лечение спастической мышцы/ спастических мышц (приводящих мышц и/или трехглавой мышцы голени) с помощью экстракорпоральной ударно-волновой терапии (аппарат: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Швейцария))
|
2000 импульсов на мышцу, уровень энергии: 0,030 мДж/мм2, частота: 4 Гц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть спастичности
Временное ограничение: время 0, время 2 часа
|
Шкала Эшворта
|
время 0, время 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достижение личной цели
Временное ограничение: в день 0, 1, 3 и 5
|
Шкала достижения цели
|
в день 0, 1, 3 и 5
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: разница между до и после вмешательства
|
10-метровая ходьба
|
разница между до и после вмешательства
|
|
дистанция при ходьбе
Временное ограничение: разница между до и после вмешательства
|
6-минутный тест ходьбы
|
разница между до и после вмешательства
|
|
толщина обрабатываемой мышцы
Временное ограничение: разница между до и после вмешательства
|
измерение толщины обработанной мышцы с помощью ультразвука
|
разница между до и после вмешательства
|
|
тяжесть спастичности
Временное ограничение: время 0, время 2 часа
|
Шкала оценки тона аддуктора
|
время 0, время 2 часа
|
|
тяжесть спастичности
Временное ограничение: время 0, время 2 часа
|
Шкала частоты спазмов Пенна
|
время 0, время 2 часа
|
|
тяжесть спастичности
Временное ограничение: время 0, время 2 часа
|
Масштаб клонуса
|
время 0, время 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Мышечный гипертонус
- Раны и травмы
- Травмы спинного мозга
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .